數(shù)據(jù)說話：核酸檢測準(zhǔn)確率太低 最終只能靜默

最近廣州、北京、鄭州、石家莊等城市的陽性病例和無癥狀感染者病例快速增長，北京和廣州已經(jīng)達(dá)到了一天幾千例的程度；某四字省會甚至封控了100多天，同樣沒有清零，背后原因究竟是什么呢？

作為搞數(shù)據(jù)的IT狗，我提一個最嚴(yán)重的問題：目前新冠病毒核酸檢測的準(zhǔn)確率太低，陽性檢出率最低只有39%，陰性誤檢率最高35%，這簡直堪稱臟數(shù)據(jù)，這還怎么實(shí)現(xiàn)動態(tài)清零？

數(shù)據(jù)來源是2022年10月10日，《預(yù)防醫(yī)學(xué)情報雜志》發(fā)表的《馮玉亮，楊慧萍，黃忠平，徐朝花，張磊，黃偉峰，劉麗，馬小珍．新標(biāo)準(zhǔn) 下 17 種新型冠狀病毒核酸檢測試劑性能比對研究》。

文章作者選取了2021-08/2022-03 入境的46份新冠疑似病例鼻拭子樣本，用精密儀器測量了病毒載量，用17種已獲得醫(yī)療器械注冊證的新冠核酸檢測試劑盒進(jìn)行準(zhǔn)確性分析。

在46份樣本中，23份是陽性樣本，其中ORF基因檢測值為118～257 200 copies/ml；N 基 因 檢 測 值 為 414～ 559 400 copies/ml。

ORF基因和N基因是用來檢測新冠的標(biāo)識基因，經(jīng)過等溫擴(kuò)增之后，這兩種基因片段會一次一次循環(huán)翻倍（擴(kuò)增復(fù)制），濃度會變得越來越高，濃度高于試劑盒的檢測閾值，就會被檢出。
目前第九版規(guī)定CT<35（循環(huán)次數(shù)），也就是樣本倍增不滿35次就產(chǎn)生熒光反應(yīng)，則視為核酸檢測陽性。

在17個試劑盒中，有三種試劑盒是三靶標(biāo)試劑，陽性檢出率在56%～91% 之間。雙靶標(biāo)試劑陽性檢出率在48%～96%之間，單靶標(biāo)試劑陽性檢出率在39%-96%之間。

這個準(zhǔn)確率惡心在哪里？我們看圖中的E、F、H、J、N五款試劑盒，在23個陽性樣本中都漏掉了10個以上的樣本！最坑的就是N品牌試劑盒，陽性漏檢率達(dá)到61%！——我有一句臟話不知道當(dāng)講不當(dāng)講。

除了陽性的準(zhǔn)確率，還有陰性的誤檢率。用醫(yī)學(xué)術(shù)語來說，敏感性指的是在試劑盒檢出的陽性樣本中，屬于真陽性（真感染）的概率；特異性值得是在試劑盒檢出的陰性樣本中，屬于真陰性（真的沒感染）的概率。

上述這五款試劑盒，你說它不靈敏吧？他同樣能把沒感染的病例識別為陽性，也是服氣。

核酸檢測不準(zhǔn)會有什么結(jié)果呢？我們假設(shè)廣州疫情的全民核酸中，采用的是E、H兩款陽性漏檢率達(dá)到52%，超過半數(shù)的試劑盒，他們的陰性假陽率都是4%。

截至11月26日，廣州常住人口1881萬，其中累計新冠感染者137494例，其中無癥狀11.6萬例，總感染率0.73%。

所以廣州居民的核酸檢測結(jié)果如下表，因為未感染的概率為99.27%，所以沒病的張三仍然可能被檢查出來陽性，有病的李四也會被檢查出來陰性。

我們用第一次檢測為陽性的張三計算一下概率，考慮沒感染的同學(xué)也會有一大批人被識別為陽性，所以張三是真陽性患者的概率為

P=（0.73×48）/（0.73×48+99.27×4）=8.1%

只有8.1%，所以第一輪核酸檢查是必然不準(zhǔn)的；那么第二次呢？上一批核酸陽性的居民中，仍然有91.9%的人是假陽性。

復(fù)雜的計算用Excel來做，我給大家做了個表，可以看出，如果用E和H這種質(zhì)量的試劑盒來做，要做到第五次核酸，才能準(zhǔn)確（99.35%）地確定張三是不是陽性。

按照現(xiàn)在的新冠傳播速度，一天可以傳染10個人；如果采用精準(zhǔn)防控的方式，在四天之后，用92%的概率認(rèn)定張三為陽性病例的話，那張三可以傳播上千人，那還防控個P呢？

我們再計算一下漏檢率，也就是一個真實(shí)感染的李四，他連續(xù)參與五次核酸檢測，次次漏檢的概率是0.06%。

這個0.06%的數(shù)字有多可怕呢？廣州目前有1881萬人，扣去13.7萬篩查出來的陽性，還有1857.2萬陰性居民，五次篩查之后，還有萬分之六的感染者趴在人群中，這數(shù)量是多少呢？

參照上海大規(guī)模爆發(fā)之后，確診+無癥狀感染者一共60萬，上海2400萬人口，即在封控下的感染率，約為2.5%。

漏網(wǎng)之魚=1857.2×10000×0.0006×0.025=295人

這下大家明白，為什么上海疫情搞了3個多月，四字省會封控了100多天，然后仍然無法動態(tài)清零了吧？

如果用的是這種準(zhǔn)確度的試劑盒，某市連續(xù)一周搞了五次大篩，最后還會有將近300名感染者流落在防控體系之外，他們可是會傳染社區(qū)工作人員、快遞小哥、家屬，也會在全民核酸的時候傳染同一小區(qū)的居民。

這種準(zhǔn)確程度下，疫情自然沒完沒了；最后任何嘗試精準(zhǔn)防控的城市，都只能咬牙靜默封控，熬到疫情過去，因為動態(tài)清零從數(shù)學(xué)上就不可行。

那什么情況下動態(tài)清零是可行的呢？如果全部使用靠譜的三靶標(biāo)試劑盒，漏檢率35%，假陽率0.1%，那么在第三次廣州全民核酸的時候，真陽性識別率就達(dá)到99.7%了，漏網(wǎng)之毒在第六次核酸檢測中也基本上全都能找出來了。

我們剛剛分析的還只是試劑盒的準(zhǔn)確率，核酸檢查是一個漫長的環(huán)節(jié)，包括采樣、轉(zhuǎn)運(yùn)、核收、檢測、結(jié)果判讀和報告，每個環(huán)節(jié)都會有誤差的！

《核酸檢測“假陽性”是如何發(fā)生的？專家提示這幾大可能》

比如，按照檢測要求，要用咽拭子在舌根處刮擦3-5次才能取樣；這種操作差不多要一小時采樣80人；但是現(xiàn)在呢？有幾個核酸點(diǎn)能夠嚴(yán)格按照采樣規(guī)范取樣？是不是都是在舌頭上劃拉兩下？然后一小時能采樣200人，誤差又引入了。

還有最新的消息，11月27日，蘭州通報了一個消息，諾丁山3號院的核酸采樣人員白某某（醫(yī)院檢驗士）的核酸為陽性。這個姑娘作為采樣人員，竟然沒做24小時核酸。《#蘭州通報核酸采樣人員陽性》

我還聽說有的核酸檢測機(jī)構(gòu)，已經(jīng)用了十混一，但是到檢測的時候，又再次把十個采樣管中的樣本混合了，做到了100混1，這成本當(dāng)然下來了，但是準(zhǔn)確率再次打折了吧。

有的核酸檢測機(jī)構(gòu)因為連軸轉(zhuǎn)，有可能整個環(huán)境都被氣溶膠污染了，這樣檢測出來的結(jié)果就更加失真了。

還有可能在核酸檢測的時候，用于對標(biāo)的陽性質(zhì)控品很容易被污染（對照組），如果對照組被污染了，那所有的檢測結(jié)果數(shù)據(jù)都是臟數(shù)據(jù)了。

比如，八連管是核酸檢測試劑的必備耗材，如果八連管質(zhì)量不好，比如封蓋沒封緊或者受熱性不好，在加熱過程中出現(xiàn)融化、體積變化、漏蓋等情況，也會影響樣本的熒光度，然后準(zhǔn)確度又下滑了。

如果廣州用了準(zhǔn)確性不高的合法試劑盒，加上采樣的不規(guī)范，運(yùn)輸?shù)牟豢孔V，某些核酸檢測機(jī)構(gòu)的李鬼操作，如果核酸檢測的漏檢率達(dá)到52%（上表中最高），假陽性率達(dá)到35%（上表中最高），會是什么結(jié)果？

哪怕新冠病毒突然失去傳染力，也需要40次核酸大篩，才能達(dá)到99.94%的真陽性識別率；48次核酸大篩才能達(dá)到近乎100%的真陽性識別率。

這也差不多就是上海封控期間，上海同胞做的核酸次數(shù)了。《核酸檢測準(zhǔn)確率有多高？高頻次核酸檢測必要性是什么？專家解讀→》

如果核酸檢測不能達(dá)到三天三檢識別出所有真陽性病例的準(zhǔn)確度，如果轉(zhuǎn)運(yùn)的速度趕不上傳播的速度，想靠核酸大篩精準(zhǔn)防控，就是建立在臟數(shù)據(jù)基礎(chǔ)上的理想化模型，全域嚴(yán)格靜默必然是不可避免的最后一招。

IT狗的很多方案都可以用于動態(tài)清零的，目前相對可行的方案，應(yīng)該是在核酸檢測時采樣兩次，分別送到不同的檢驗機(jī)構(gòu)，用不同的試劑盒和儀器進(jìn)行檢測，靠主備冗余機(jī)制，達(dá)到降低誤差的效果。

比如未來還可以搞核酸檢測三副本，用三個機(jī)構(gòu)分別檢驗同一個人的三份樣本，大幅提高準(zhǔn)確率。

又比如可以用快速抗原檢測再過濾一輪，這個上海也玩過了，但這個痛點(diǎn)是總有一小撮人擔(dān)心被隔離，沒有用好抗原檢測，結(jié)果又變成了臟數(shù)據(jù)。但這個風(fēng)險可以用AI人臉識別+行為監(jiān)測去克服。

還可以搞個沙盒，也就是二十條里所說的「免隔離閉環(huán)管理區(qū)」，區(qū)內(nèi)是陽性病例工作生活的陽界，可以自由活動，區(qū)外是無感染的人界，這樣也能提高隔離人士的生活質(zhì)量。

但在這之前，如果不能從質(zhì)控層面上，整體提升核酸檢測試劑盒的準(zhǔn)確性（提高敏感性），降低核酸檢測試劑盒的假陽性率（提高特異性）；

如果不能把不準(zhǔn)確的核酸檢測試劑盒強(qiáng)行退市，如果各城市還要用上表中E、F、H、J、N這五款合法的低準(zhǔn)確率試劑盒，面對傳染性極強(qiáng)的奧密克戎，十混一全民核酸這個抗疫武器，已經(jīng)基本失靈了。

核酸檢測可不是精準(zhǔn)射擊，一管一個真陽性的；高等數(shù)學(xué)和概率論這兩門課，各地疾控部門還是要好好學(xué)啊。

參考資料

馮玉亮，楊慧萍，黃忠平，徐朝花，張磊，黃偉峰，劉麗，馬小珍．新標(biāo)準(zhǔn) 下 17 種新型冠狀病毒核酸檢測試劑性能比對研究[J/OL]: https://kns.cnki.net/kcms/detail/51.1276.r.20221008.1625.003.html

[2]

核酸檢測“假陽性”是如何發(fā)生的？專家提示這幾大可能: https://www.yicai.com/news/101409919.html

[3]

#蘭州通報核酸采樣人員陽性: https://weibo.com/1887344341/MgY1r5tb1?refer_flag=1001030103_

核酸檢測準(zhǔn)確率有多高？高頻次核酸檢測必要性是什么？專家解讀→: http://m.fznews.com.cn/gngj/20220425/R2y7Y1nMi5.shtml