“一單”劃定許可行為邊界 “一庫”統一能力項目標準——國家藥品監督管理局積極推進化妝品檢驗入單進庫
4月23日,國家市場監督管理總局發布《市場監管總局關于對檢驗檢測機構資質認定實施“一單一庫”管理的公告》(2026年第14號),印發《檢驗檢測機構資質認定事項清單》和《檢驗檢測機構資質認定能力項目庫》(以下統稱“一單一庫”),自2026年6月1日起正式實施,旨在深化檢驗檢測機構資質認定制度改革,明確檢驗檢測機構資質認定實施范圍,推動相關領域檢驗檢測資質認定許可統一化、規范化、便利化。
《檢驗檢測機構資質認定事項清單》即為“一單”,涵蓋化妝品檢驗、產品質量檢驗、進出口商品檢驗等11大類法定領域。《檢驗檢測機構資質認定能力項目庫》即為“一庫”,目前收錄超過5萬項國家標準、行業標準、國際標準等檢驗檢測相關標準。“一單一庫”實現全國資質認定事項、能力項目“一把尺子量到底”,保障各類檢驗檢測機構在統一規則下公平競爭、便捷執業、跨區服務。同時,“一單一庫”實施動態調整,并探索建立“沙盒監管”制度,在風險可控的前提下支持技術前沿的新能力項目納入“一單一庫”,鼓勵創新型檢驗檢測活動開展,統籌兼顧安全與發展活力,優化檢驗檢測服務供給。需要注意的是,“一庫”的動態調整需經過“調整建議-專家評議-確定調整”的程序才能準予進庫。
化妝品是滿足群眾美好生活需求的消費品,直接作用于人體,質量安全直接關系人民群眾身體健康。將化妝品檢驗領域納入“一單一庫”管理,推動取得市場監管部門資質認定的檢驗檢測機構按照統一標準開展檢驗檢測活動,向社會出具具有證明作用的數據和結果,能夠進一步強化化妝品質量安全管控,保障消費者用妝安全。眾所周知,囿于歷史原因,我國化妝品檢驗領域標準管理體系繁雜,部分實際執行中的檢驗方法并非以國家標準、行業標準等標準化文件的形式頒布,導致檢驗方法新舊版本同時有效、同一檢驗項目重復許可、非標方法眾多等問題。為此,國家藥品監督管理局針對行業反饋問題,主動作為、靠前服務,積極與國家市場監督管理總局溝通對接,認真梳理我國化妝品行業檢驗標準體系現狀和實際需求,推動完成了《化妝品安全技術規范》(2015年版)等技術文件整合納入“一庫”,避免影響檢驗檢測機構資質認定,充分體現了國家藥品監督管理局在化妝品行業加快推進全國統一大市場建設、服務高質量發展的務實作風。
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在化妝品檢驗檢測領域實施“一單一庫”管理,是規范行業發展、提升治理效能的重要起點。中國香料香精化妝品工業協會呼吁化妝品檢驗領域相關從業單位,嚴格按照公告及“一單一庫”規定,在取得相應資質認定后開展化妝品檢驗檢測活動。同時,鼓勵相關從業單位積極開發新的檢驗檢測方法,更好適配我國化妝品行業創新發展需要。中國香料香精化妝品工業協會將攜手行業檢驗檢測機構,共同助力我國化妝品行業規范、有序、健康發展。
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