患者支持項目的“價值黑盒”，正在被打開

文章來源： 思 宇Me dTec h

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過去幾年，患者支持項目（PSP）在創新藥商業化體系里的位置變得越來越重要。一款新藥上市之后，圍繞患者的持續教育、規范化隨訪、不良反應監測及管理，已經成為藥企在患者服務方面的標準化運營動作。

推動這一趨勢的背景并不復雜。2026年《醫藥代表管理辦法》全面落地，備案醫藥代表數量較歷史峰值縮減了96%，傳統依賴人力鋪開的推廣模式空間急劇收窄。合規要求的收緊，促使企業將更多的注意力和服務向患者端轉移，數字化患者服務也因此承接了更多職能。與此同時，全球PSP市場2024年規模已達218億美元，年增速17.1%，國內慢病患者群體龐大，IQVIA數據顯示，經過PSP干預的患者一年用藥依從性達69%，顯著高于普通人群的55%。

為了做好患者支持項目，頭部企業每年投入少則數百萬，多則更高。預算投入在增加，管理層對項目結果的追問也在同步加強。市場部或醫學事務團隊每次做內部匯報，擺上桌的往往是入組人數、隨訪完成率、內容觸達率這類過程指標。雖然這些數字能夠被統計，執行情況看起來也不錯，但每當被問到“患者規范治療依從性有沒有提升、提升了多少”時，回答就變得困難了。

這是目前藥企PSP管理里普遍存在的結構性缺口：執行端數據相對完整，但結果端證據幾乎空白。

數據、歸因、合規：三重困境的疊加

這個問題的難度，比表面看起來更深。

數據真實性是第一道坎。大量PSP項目通過第三方公司執行，患者入組、隨訪、數據采集都在供應商側完成，藥企拿到的數據真實性難以獨立核查。如果數據質量存疑，后續任何分析都會跟著失真。

即便數據是真實的，歸因依然困難。規范治療依從性提升了，如何證明這是PSP干預的結果，而不是因為愿意參加項目的患者本來健康意識就更強？這是統計學里經典的選擇偏誤問題。常規復盤只能呈現相關性，藥企能告訴管理層“參加項目的患者表現更好”，但證明不了“因為參加了項目，患者才表現更好”。

合規層面還有另一重壓力。醫藥反腐以來，許多此前慣常操作的PSP模式面臨合規風險，部分項目數據無法進行核驗。全鏈路留痕、經得起審計的運營記錄，是藥企的剛性需求，但具備這種能力的工具此前在行業里基本缺位。

三個問題疊在一起：項目在認真做，數據在持續積累，但每到項目復盤，市場部依然很難拿出一份能回答“這筆錢值不值”的材料。

市場上有哪些選項，各自走到了哪里

面對PSP效果評估這一痛點，市場上并不缺少嘗試者，但各類服務商都有明顯的能力邊界。

第三方CRM和私域工具擅長患者觸達，但缺乏歸因分析能力，能告訴藥企 “觸達了多少人”，卻無法回答“干預帶來了多少健康改善”。傳統RWE機構具備統計學方法論，但交付周期往往長達18個月，成本高達百萬美元量級，且依賴回顧性數據，無法支撐高頻迭代的運營需求。專注患者管理的數字化平臺在隨訪覆蓋上有積累，但缺乏監管級別的因果推斷能力，結論在內部匯報和準入溝通中說服力有限。

從市場格局看，中國數字化患者管理和RWE市場高度分散，Top5參與者合計市占率僅6.33%。在“患者管理規模化”和“RWE深度”兩個維度上，市場長期處于割裂狀態，這個“雙空白地帶”至今尚未被系統性填補，也是深至科技切入的戰略落點。

Px信欣健康：從內容生產到療效歸因的全鏈路解法

深至科技旗下的Px信欣健康，定位是面向藥企端打造的可量化療效證據平臺，平臺圍繞內容生產、數據采集、效果歸因三個模塊構建。

內容生產端，平臺內置AIGC內容工坊，可以基于患者精準畫像快速生成個性化患教內容，不僅將內容生產與審核周期大幅壓縮，還可以依托帶數據埋點的患教內容，實時追蹤患者的閱讀和互動行為，并根據患者實時需求提供精準、多樣化的內容，將行為數據與后續隨訪記錄關聯分析，評估內容對患者行為的實際影響。在合規設計上，也同步實現審批鏈路內嵌，內容的創作、AI初審、人工終審、發布狀態均有完整記錄，可隨時調取用于審計，最終實現精準、合規、高效的內容生產。

圖：Px平臺患教內容工坊界面。藥企可在此發起選題需求，實時追蹤內容從生產、審核到發布的全生命周期狀態。（圖源自企業官方公眾號，下同）

數據采集端，平臺對接患者端產品Cx橙欣和醫生端產品Dx暖欣，在患者知情授權的前提下采集用藥行為、癥狀反饋等一手數據，相較于傳統PSP依賴外部執行公司批量上報的模式，數據來源更直接，真實性有獨立校驗機制。通過患者端持續記錄用藥行為、癥狀反饋和生活質量變化，支持PRO（患者報告結局）電子化采集和AE（不良反應）主動監測上報；在醫生端也將沉淀診療決策、處方信息和隨訪建議。通過兩個端口的數據交叉驗證，為藥企端呈現經脫敏聚合處理的合規洞察視圖。

圖：患者行為洞察看板。藥企視圖下僅呈現整體趨勢與脫敏聚合數據，確保合規的同時提供深度的行為洞察。

歸因分析端，是平臺技術含量最高的部分。內置傾向性評分匹配（PSM）和雙重差分法（DiD）兩種因果推斷算法——為PSP干預患者群體自動匹配基線特征相似的對照人群，剔除混雜因素影響，得出干預帶來的凈效果。數據準備就緒后，48小時內即可產出包含平衡性檢驗和顯著性分析的完整歸因報告，并基于前瞻性實時數據持續運算，支持藥企高頻測試和迭代患者管理策略。

案例：數字背后的實際落地

方法論能否成立，最終要在真實項目里驗證。

據了解，Px信欣健康目前已服務40余家頭部內外資藥企，積累超過150個落地項目。以下兩個案例分別對應平臺三個版本中的典型場景——L1基礎版（標準患教內容管理）、L2專業版（多病種協同運營+效果追蹤）、L3旗艦版（私有化部署+全鏈路合規審計）。

本土龍頭藥企：雙病種審核提速，依從性數據可量化

某本土頭部藥企同時運營兩條產品線的患者教育項目，但面臨著內容重復制作、審核周期冗長的主要痛點，引入Px平臺L2專業版后，雙病種知識庫統一管理，增量審核機制讓修改部分不必重走完整流程，審核效率提升3倍，患者依從性提升22%，項目團隊具備了定期輸出數據復盤報告的能力。

跨國MNC：私有化部署，全球審計一次通過

某跨國MNC面臨數據不得出境和全球SOX審計兩項硬性約束。Px平臺L3旗艦版通過私有化部署，數據本地存儲，配套全球合規審計包和多語言報表，幫助企業一次性通過總部SOX審計，目前支持每月1500份規模化患教產出。

兩個案例背后，是平臺在更大規模上的持續驗證。從內容審核提速到跨國合規交付，從依從性量化追蹤到準入證據輸出，不同體量、不同合規訴求的藥企在平臺上跑出了可復現的結果。而持續積累的項目經驗和數據也在不斷豐富平臺的歸因模型和病種數據庫，形成越用越準的正向飛輪。

圖：Px平臺總覽駕駛艙。直觀展示核心KPI，并配備AI數據助手，一鍵生成多維度分析報告。

歸因能力的底層支撐：深至科技的數據與技術積累

Px信欣健康的歸因分析能夠成立，前提是有足夠真實、足夠連續的臨床數據支撐。

截至2026年5月，深至科技建成了覆蓋35,000+基層醫療機構的智能硬件網絡，日均15,000臺自研彩超在線，每天產出約5萬份診斷報告，年觸達患者約5,000萬人次，已累計完成千萬級療效數據閉環。這些數據覆蓋患者從篩查、診斷到長期隨訪的完整周期，采集時即具備高維度標注，可直接用于模型訓練。對藥企而言，這類基層首診和轉診數據尤為稀缺——MNC普遍擁有三甲醫院數據，但極度缺乏基層真實世界數據。

數據規模和算法能力之外，歸因可信度還需要在真實病種上反復驗證。深至以乳腺癌內分泌治療作為首個基準管線，先跑通專病模型、患者管理流程和療效歸因閉環，再向其他高價值病種復制。乳腺癌發病率年均增長3.3%，患者從結節篩查到術后康復有長達5年乃至終身的隨訪管理需求；乳腺癌內分泌治療患者5年依從性從89.9%降至61.2%，院外長期管理缺口突出，是驗證全程患者管理能力的高難度基準場景。乳腺疾病與影像高度相關，深至自研超聲設備在這一病種上形成了從篩查數據到臨床隨訪的天然閉環，方法論在最復雜的場景里得到驗證，也為后續向肺癌、結直腸癌等高價值病種延伸沉淀了可復制的療效管理能力。

三端協同進一步保障數據完整性。Cx患者端采集用藥行為和健康狀態，Dx醫生端校驗臨床決策和隨訪數據，匯入Px藥企端進行歸因分析，每一次干預動作都可追溯到最終健康結果。醫生在這套閉環中同時成為療效證據的“共同簽署人”，提升了數據結論在合規和學術層面的認可度。

技術積累方面，深至科技持有300+項國內外專利，62%集中在傳感器與AI算法核心專利，研究成果已在《Science》《Nature Communications》《Science Advances》等期刊發表。公司持有國家級專精特新小巨人認定，已完成D輪融資，由深產投領投。

結語

PSP在醫藥行業的定位正在經歷實質性的重新校準。過去它更多是一種服務姿態；今天，隨著合規邊界收緊和管理層對投入產出的持續追問，PSP能否產生可驗證的患者獲益，已成為項目能否持續獲得資源支持的前提條件。

效果評估走向統計學歸因之后，患教內容的價值可以追溯到患者行為的改變，這類真實世界數據的長期積累也會反哺藥物上市后的療效研究，為準入談判和臨床決策提供新的參考維度。

深至科技的底層支撐在于：覆蓋35,000+基層醫療機構的硬件網絡持續產出真實臨床數據，Cx、Dx、Px三端協同形成完整療效閉環，讓每一次干預動作都能追溯到健康結果。藥企通過Px信欣健康積累的是一套可持續產出的療效證據、可支撐內部決策與外部準入的數據資產。隨著平臺從項目制服務向效果付費、數據訂閱模式演進，這套資產的價值會隨合作深度持續增長。

PSP作為一類商業投入，正在從執行動作沉淀為藥企可持續積累的價值資產。而這些療效證據和數據資產，不會因為項目結束而消失，只會隨著合作的深度、廣度持續積累，越積越多，最終形成一個無價的數據金礦——這就是深至與藥企共同建立的，一條越走越寬的護城河！