北京
作者 | 樂清
編輯 | 于中瑾
耗材采購監管全鏈條加碼，“先上車后補票”的路走不通了。
01
19項監測指標
耗材采購監管全面升級
今日（6月25日），陜西醫保局發布《陜西省藥品和醫用耗材集中采購監測指標（1.0版）（征求意見稿）》。
本次監測體系共設置19項量化指標，監測對象包括醫療機構、生產企業、配送企業三類主體，覆蓋掛網采購和集中帶量采購兩大部分內容，針對藥品、耗材的監管邊界全面拓寬。
聚焦價格端來看，陜西明確3類掛網耗材的價格風險監測指標，且形成清晰的遞進式監管邏輯。其中包括近年常見的動態價格監管，要求外省新低價格30天內必須主動聯動。與此同時，還將國省兩級價格風險處置清單列為紅線，實現高風險品種的定向強管控。
此外，與醫保飛檢類似，陜西也將外部監督納入了耗材監管，舉報、審計、紀檢、醫療機構反饋等多類渠道均能成為價格核查的觸發源，且不設固定監測周期，可根據工作需要隨時啟動核實處置。
針對采購端的管理也全面細化，除了規定耗材網采率不得低于80%、嚴抓集采執行進度外，陜西還針對非常規采購設置了兩道紅線，即耗材備案采購金額占比不得超過5%（按年度考核），補單采購金額占比不得超過20%（按季度考核）。過往業內那些規避性操作將難以為繼，高價非掛網耗材的生存空間將被進一步壓縮。
近年來，國家對非常規采購渠道的監管正在持續加碼。貴州也于近期規定備案采購金額不得超過本醫療機構年度耗材采購總金額的5%。江蘇同樣要求，年度應急采購總金額不得超過該機構耗材總采購額的5%，可見5%這個數字已逐漸成為全國通行的硬標準。
但量化的補單采購占比目前還屬于相對小范圍的監管舉措，耗材領域長期存在的“先上車后補票”的漏洞，如今也終于迎來針對性監管舉措。
02
“紅黃標” 管理擴圍
不合理價格產品或被限購
在整套監測體系中，“紅黃標” 管控備受業內關注，其中“紅標” 對應價格風險最高的產品，“黃標” 對應次高風險產品，給院內高價產品劃定了總額度天花板。
然而在陜西的方案中，“紅黃標” 管控僅限定在藥品范疇，尚未在耗材領域落地，這也是目前全國范圍的普遍現狀。
最直接的原因是，相較于藥品，耗材的標準化建設相對滯后，單一耗材品種就可能存在上百種規格。且即使是同品種，技術路徑的差異也導致產品價格差距懸殊，因此基準價難以制定。
但這種情況正在發生改變，首先是耗材標準化建設于近年全面提速，基于集采擴圍和全國統一醫保編碼推進，耗材“紅黃標” 管控的基礎已經逐步建成，部分地區已經開始落地實踐。
去年12月，江蘇執行《江蘇省醫藥價格監測指標（1.0版）》，對耗材陽光采購中的預警產品和國家風險產品的采購金額實施“紅黃標”管理。宿遷此前發文明確，掛網耗材價格標記為紅色預警的，醫療機構原則上不得采購；價格標記為黃色預警的，醫療機構要謹慎采購。
從全國一盤棋的視角來看，隨著江蘇已經跑通，未來類似的機制在耗材領域鋪開也許只是時間。
對于耗材企業而言，粗放經營的時代正在加速終結，這些過去可能被監管忽略的潛規則逐漸成為可量化的標準，且在聯動機制的影響下，企業若不能建立起可靠的價格管理，失去的將不只是某一省份的市場份額。
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