一個過去長期停留在實驗室里的前沿技術,正在被推向國家戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)的新高度。
2026年6月22日至23日,中共中央政治局委員、國務院副總理劉國中在江蘇調(diào)研期間,專程來到南京大學腦機接口研究院,重點了解腦機接口領域科研攻關、成果轉(zhuǎn)化及產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況。對于腦機接口行業(yè)而言,這不僅是一場普通調(diào)研。這是自國家將腦機接口納入“十五五”重點前沿技術布局以來,國務院領導首次圍繞該領域開展專題調(diào)研。
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來源:央視網(wǎng)
調(diào)研期間,劉國中明確指出:
“腦機接口是國際重大前沿技術和產(chǎn)業(yè)競爭制高點,要深化多學科交叉融合,強化腦科學基礎研究,加快關鍵核心技術攻關。”
同時強調(diào),要積極研發(fā)推廣高性能、安全可靠的腦機接口產(chǎn)品,拓展腦疾病診治、運動康復治療、健康監(jiān)測等應用場景,健全標準體系和監(jiān)管機制,推動腦機接口產(chǎn)業(yè)健康有序發(fā)展。
從實驗室走向產(chǎn)業(yè)化
腦機接口進入國家重點布局階段
事實上,腦機接口正與人工智能、量子科技等前沿技術一道,被視為未來產(chǎn)業(yè)競爭的重要制高點。
今年5月舉行的“2026全國腦機接口科技與產(chǎn)業(yè)融合創(chuàng)新大會”上,參會代表普遍認為,腦機接口正成為推動生命健康與數(shù)字經(jīng)濟深度融合的重要戰(zhàn)略賽道。江蘇省更率先出臺腦機接口產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展行動方案,圍繞科研創(chuàng)新、臨床牽引、成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)生態(tài)展開系統(tǒng)布局。
此次劉國中調(diào)研的南京大學腦機接口研究院,正是這一布局的重要組成部分。研究院聚焦腦機接口應用基礎研究、關鍵核心技術攻關以及臨床轉(zhuǎn)化,承擔著推動科研成果走向產(chǎn)業(yè)落地的重要任務。
對于行業(yè)而言,此次專題調(diào)研釋放出的信號十分明確:腦機接口正在從前沿科研探索,逐步進入國家重點培育的未來產(chǎn)業(yè)序列。
創(chuàng)新醫(yī)療器械通道
已經(jīng)出現(xiàn)腦機接口身影
而在政策推動之外,一個更值得醫(yī)療器械行業(yè)關注的變化正在發(fā)生——腦機接口正在加速從實驗室走向注冊審批和產(chǎn)業(yè)化階段。
過去很長一段時間,腦機接口更多停留在科研驗證層面。但近年來,隨著監(jiān)管支持力度持續(xù)加大,國內(nèi)腦機接口產(chǎn)業(yè)開始進入從科研成果向醫(yī)療器械產(chǎn)品轉(zhuǎn)化的關鍵時期。
其中,博睿康是國內(nèi)最早實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化突破的代表企業(yè)之一。作為國內(nèi)腦機接口領域的先行者,博睿康已有多款腦電采集與腦機接口相關產(chǎn)品獲批上市,并廣泛應用于神經(jīng)科學研究、腦疾病輔助診療及康復訓練等場景。從某種意義上說,博睿康的產(chǎn)品注冊落地,標志著我國腦機接口開始真正邁出產(chǎn)業(yè)化第一步。
與此同時,侵入式腦機接口也正在迎來突破。
2025年,腦虎科技完成國內(nèi)侵入式腦機接口長期植入人體臨床試驗。受試者能夠通過大腦意圖完成文字輸入、游戲操作以及設備控制等任務。隨后,其植入式無線腦機接口系統(tǒng)進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序,成為國內(nèi)腦機接口領域率先進入國家創(chuàng)新通道的代表性產(chǎn)品之一。
此外,階梯醫(yī)療等企業(yè)也陸續(xù)完成侵入式腦機接口人體臨床驗證,推動我國成為全球少數(shù)同時布局侵入式與非侵入式腦機接口技術路線的國家之一。
從博睿康實現(xiàn)產(chǎn)品注冊上市,到腦虎科技進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序,再到多家企業(yè)持續(xù)推進人體臨床研究,一個清晰的產(chǎn)業(yè)發(fā)展路徑正在形成:科研突破,臨床驗證,創(chuàng)新審評,注冊上市,商業(yè)化應用。
結語
回頭看醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展歷程,二十年前是冠脈支架,十年前是TAVR,近幾年則是手術機器人和脈沖電場消融。每一次產(chǎn)業(yè)升級背后,都有一個全新的技術平臺出現(xiàn)。而腦機接口,正在展現(xiàn)出類似特征。它連接著神經(jīng)科學、人工智能、高端芯片、植入器械和康復醫(yī)學。它面向的是數(shù)以千萬計的神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者。更重要的是,它正在同時獲得政策、資本、科研和監(jiān)管體系的關注。
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