追溯碼新規：下月起，藥店禁售這類品種

▍來源：賽柏藍藥店 作者：酒淺

近日，福建省藥監局、醫保局、衛生健康委聯合發布《 關于全面實施全省藥品經營使用環節藥品追溯碼采集應用的通知 》， 2026年7月1日起，省內所有藥品批發企業、藥品零售連鎖總部、零售藥店（含連鎖門店）， 對所經營使用的賦碼藥品實現全品種可追溯（原料藥、醫用氧、院內制劑除外，中藥飲片追溯要求另行制定）。

具體來看，文件要求， 零售藥店 建立健全藥品追溯管理制度，配合持有人、境內責任人、生產企業建設追溯系統和相關數據授權，并將相應追溯信息上傳到追溯系統。

藥品 采購 ： 零售藥店 應通過追溯系統向上游企業索取相關追溯信息，在藥品驗收時進行核對，并將核對信息反饋上游企業。若出現貨物和上游追溯信息或數量不一致（包括上游追溯信息缺失）時，須將不一致信息及時反饋給上游企業，上游企業查明原因并做出相應處置。

嚴禁將追溯信息與實物不相符的藥品上架（銷售）。退貨給上游企業時需及時同步更新藥品追溯狀態。 這意味著，從下月起，全省所有藥店不得銷售“賦碼與追溯信息不一致”的藥品，必須滿足“可追溯”硬性要求。

值得關注的是，連鎖的直營門店接受總部統一配送時，可以自行掃碼驗證上架，也可以在滿足醫保結算要求的情況下，接收使用連鎖總部推送的總部采購入庫的掃碼信息上架，實現藥品的可追溯，可 減輕一線人員重復掃碼負擔，加快入庫掃碼效率 。

藥品 銷售 ： 零售藥店 應保存銷售記錄明細，并在追溯系統中及時調整售出藥品的相應狀態標識（醫保結算的藥品可以在醫保信息平臺中體現追溯相關信息）。

追溯平臺發生預警的，需核實處理后，方可入庫、銷售。醫保定點零售藥店銷售的藥品應按照醫保接口規范要求上傳追溯相關信息到醫保信息平臺。

所有入出庫、采購退貨、銷售退回等經營行為要嚴格執行掃碼追溯要求，保存上傳追溯相關數據。當發生質量安全問題和風險時，依托藥品追溯系統，完整記錄藥品召回流向信息。

以下是藥品批發＆連鎖總部的 追溯管理要求：

藥店追溯碼應用，全環節細化要求

自2024年以來，藥品追溯政策落地開始加速，并且追溯碼與醫保結算強掛鉤，形成“無碼不付”的硬性要求。

根據 國家醫保局、藥監局、人社部、衛健委2025年3月聯合發布的《關于加強藥品追溯碼在醫療保障和工傷保險領域采集應用的通知》，2025年7月1日起，藥店醫保結算必須完成追溯掃碼環節；從今年開始，藥店必須100%采集上傳追溯碼。

另據國家藥監局2026年3月發布的《關于加快推進藥品追溯體系建設工作的通知（征求意見稿）》，要實現全品種賦碼、全鏈條掃碼，逐步實現藥品生產、經營、使用全過程可追溯。

在此背景下，福建省 首次對經營使用環節全鏈條責任細化（ 覆蓋采購、入庫、銷售、退貨核心環節 ），另對批發企業、零售藥店、醫療機構三類主體分別制定完整的掃碼義務和責任條款。

其中，上述福建 政策對藥店經營各環節重 點要求，一是采購環節向上游索取追溯信息然后核對再驗收，信息不一致禁止上架，二是銷售環節中，藥店的醫保結算藥品追溯信息，必須同步到醫保平臺；三是退貨環節同步更新追溯狀態。四是追溯平臺發出預警的，藥店要事前預防，核實處理完畢后方能入庫，這一點尤其是針對回流藥、假劣藥等品種。

藥品追溯體系升級

采購渠道也要“大洗牌”

上述福建藥品追溯這類政策，在藥店影響方面，主要體現在合規成本、運營效率、采購選擇這3個點。

隨著藥品追溯政策的深化，藥店企業的軟硬件成本會隨之相應抬升，另外還要加上人員培訓支出成本。對于跨地區的連鎖藥店，需同時匹配多地的藥品追溯規則，成本相對其他藥店更高。

另外，藥店在處理 追溯信息與實物不相符的藥品時，或者收到追溯平臺的預警后，采購部門面臨的情形和壓力也會增大，一旦失誤或處理不當，非常容易產生合規風險。對此，藥店采購部門需及時提升自身的業務能力，應對當下的追溯碼時代。

不僅如此，藥店適應追溯碼政策有一定的過渡期，門店運營效率會出現短期性的下降。其主要表現為一線員工任務加重，生意較好的門店的體現尤為明顯。

有業內觀點反映，藥店向供貨商索取追溯信息，其實會直接出清不規范的小批發商，流通渠道集中化進一步加速。相對應地，藥店的采購渠道，也必然向有實力的 大型批發企業（連鎖總部）傾斜。

整體來看，藥店面對全面深化的藥品追溯政策時，應主動將合規壓力轉化為競爭優勢，特別是加碼數字化管理運營、強化供應鏈管控這兩方面。