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數(shù)據(jù)整理 | 青黛
編輯 | 鄭瑤
基藥目錄迎來最新調(diào)整。
7月9日,國家衛(wèi)健委正式發(fā)布《國家基本藥物目錄(2026年版)》,涵蓋794種藥品,其中化學(xué)藥品和生物制品476種,中成藥318種。
2018版基藥目錄納入685個品種,此次直接凈增109個品種。其中,化學(xué)藥品和生物制品從417種增至476種,凈增59種;中成藥從268種增至318種,凈增50種。
新版基藥目錄將于2026年9月1日起正式實施。
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【文末附:新增化學(xué)藥品和生物制品名單68種(表格統(tǒng)計加入結(jié)核病用藥(新增統(tǒng)編條目))、新增中成藥48種。】
01
新增116個品種
三大板塊同步擴容
2026版基藥目錄的核心變化集中在三大板塊——化學(xué)藥品和生物制品新增68種、中成藥新增48種、兒童適宜藥品31種(兒童藥與化藥、中成藥有交叉)。
新增化藥和生物制品覆蓋11個治療領(lǐng)域,重點擴容方向包括抗微生物藥(5種)、神經(jīng)系統(tǒng)藥物(13種)、心血管(8種)、內(nèi)分泌/代謝(6種)、抗腫瘤/靶向藥(6種)、免疫/風濕(5種)、消化系統(tǒng)(6種)、泌尿生殖(5種)、血液系統(tǒng)(3種)、診斷用藥(2種)、其他(9種)。
從分布來看,神經(jīng)系統(tǒng)、心血管兩大慢性病領(lǐng)域是此次擴容的重中之重,合計新增21種,占化藥和生物制品新增總量的30%以上。
神經(jīng)系統(tǒng)新增品種包括左乙拉西坦、多奈哌齊、丁苯酞、依達拉奉右莰醇等13種,覆蓋抗癲癇、抗癡呆、腦卒中治療等方向;心血管領(lǐng)域新增厄貝沙坦、替米沙坦、依折麥布等8種,集中在高血壓、心衰和降脂治療。
為什么在這些領(lǐng)域新增藥品?
國家衛(wèi)健委藥政司司長龔向光在解讀時直言,近年來隨著人口老齡化逐步加深、居民健康需求提高,疾病譜和臨床用藥結(jié)構(gòu)已經(jīng)發(fā)生變化。
這些治療領(lǐng)域覆蓋的人群需求增長,基藥目錄向這些領(lǐng)域傾斜,也是對這一趨勢的主動回應(yīng)。
中成藥方面,新增品種分布在8個治療領(lǐng)域,以清熱/內(nèi)科(11種)、婦科/泌尿/腎(6種)、補益/扶正(6種)為前三位。
其中清熱/內(nèi)科新增最多,涉及小兒豉翹清熱顆粒、小柴胡顆粒、熱炎寧合劑、舒肝解郁膠囊等11種,重點補充基層常見病、多發(fā)病的中醫(yī)藥用藥需求。
值得關(guān)注的是,此次調(diào)整首次明確支持民族藥發(fā)展,新增品種包括藏藥、蒙藥、維藥及2種出自其他民族經(jīng)驗方的藥品,中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新加速的同時也拓展了基本藥物的覆蓋面。
新增兒童適宜藥品31種,其中5種為兒童專用藥。調(diào)整后,有明確兒童用法用量的品種增至317種,其中兒童專用藥22種;適宜兒童使用的劑型規(guī)格增至905個。
顆粒劑、口服溶液、混懸劑等兒童友好劑型被重點增補,這主要是為了解決兒童用藥長期以來存在的“用藥靠掰、用量靠猜”的痛點難點問題。
按照《國家基本藥物目錄管理辦法》,品種調(diào)整需綜合考慮疾病譜變化、醫(yī)療保障水平、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、臨床綜合評價、藥物經(jīng)濟學(xué)評價等因素。具體如下。
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同時明確,包括含有國家瀕危野生動植物藥材的三類藥品不納入國家基本藥物目錄遴選范圍。
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02
調(diào)出5種
動態(tài)管理
基本藥物目錄堅持動態(tài)管理,有藥品進來,也有藥品離開。
此次調(diào)出的化學(xué)藥品和生物制品共有4個:己烯雌酚(已淘汰的雌激素類老藥)、泛影葡胺(離子型造影劑,已由碘佛醇等新型造影劑替代)、雷公藤多苷(部分轉(zhuǎn)入中成藥目錄,新增“雷公藤多苷片”)、顛茄(部分劑型轉(zhuǎn)入中成藥目錄,新增“顛茄片”)。
中成藥部分調(diào)出的品種僅有1個,小兒金翹顆粒被2026版國家基本藥物目錄替換為小兒青翹顆粒。
整體來看,2018年版基藥目錄中絕大部分品種被保留,“調(diào)出”極少,更多變化體現(xiàn)在劑型標注方面。
國家基本藥物目錄調(diào)出主要涉及三類情形:發(fā)生嚴重不良反應(yīng)、被更優(yōu)品種替代、不符合藥物經(jīng)濟學(xué)評價。上述被調(diào)出的藥品均屬此類。
基藥目錄不是“終身制”,“進目錄”只是起點,“留得住”需要持續(xù)的臨床價值證明。
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03
五大變化亮點
創(chuàng)新藥、生物藥、新機制...
2026版基藥目錄呈現(xiàn)五大結(jié)構(gòu)性變化。
1、抗結(jié)核藥物體系整合。將乙胺丁醇、吡嗪酰胺、鏈霉素等6個品種統(tǒng)一歸入“結(jié)核病用藥”條目,實際臨床使用品種不變,屬于編目優(yōu)化。
2、創(chuàng)新靶向藥/生物藥大量納入。奧希替尼(肺癌靶向)、奧拉帕利(PARP抑制劑)、司美格魯肽(GLP-1)、貝伐珠單抗、阿達木單抗、德谷胰島素等首次進入基藥目錄,生物藥覆蓋顯著擴大。
3、全球新機制藥物首次進入。司普奇拜單抗(IL-4Ra單抗,特應(yīng)性皮炎)、泰它西普(BLyS/APRIL雙靶,SLE)、羅沙司他(HIF-PH,腎性貧血)等創(chuàng)新機制藥物入選。
4、中成藥大幅擴容。新增48個品種,包括新增小兒豉翹清熱顆粒、養(yǎng)心氏片、康復(fù)新液、七十味珍珠丸、四磨湯口服液等,覆蓋更多臨床領(lǐng)域。
5、老藥有序退出。己烯雌酚、泛影葡胺等被更安全有效的新品種替代;雷公藤多苷、顛茄等從化藥轉(zhuǎn)入中成藥目錄。
值得注意的是,此次目錄納入了臨床價值高、受眾人群較多、適宜各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用的16種創(chuàng)新藥。同時,全國公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)七成以上的用藥決策由這份目錄決定,基藥目錄將走向“臨床優(yōu)選”。
04
創(chuàng)新藥與中藥板塊集體拉升
用藥邏輯要變了?
7月9日,受基藥目錄發(fā)布消息提振,創(chuàng)新藥概念再度拉升,華森制藥直線漲停,盤龍藥業(yè)、漢森制藥、益方生物、馬應(yīng)龍、榮昌生物等快速沖高。
醫(yī)療健康ETF泰康(159760)盤中一度漲超2%,成分股凱萊英上漲5.66%,藥明康德上漲3.47%,海思科上漲3.35%......
資本的熱情是對政策紅利的提前兌現(xiàn)。
按照“基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、二級公立醫(yī)院、三級公立醫(yī)院基本藥物配備品種數(shù)量占比原則上分別不低于90%、80%、60%”的規(guī)定,進目錄意味著有機會拿到公立醫(yī)療機構(gòu)大規(guī)模使用的“入場券”。
國家基本藥物目錄調(diào)整周期原則上不超過3年,上一次目錄更新為2018年版。間隔多年間,國家衛(wèi)健委先后完成《國家基本藥物目錄管理辦法(修訂草案)》公開征求意見、管理辦法發(fā)布及配套政策解讀全流程等工作。
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管理辦法同步提出的還有,國家基本藥物目錄與分級診療、藥品集中采購、支付報銷等政策相銜接。也就是說,國采降價、醫(yī)保擴大保障范圍將通過基藥目錄快速傳導(dǎo)至基層。
從685到794,變化的不僅僅是數(shù)字,還有公立醫(yī)院用藥結(jié)構(gòu)的重塑。
附:新增化學(xué)藥品和生物制品名單68種(表格統(tǒng)計加入結(jié)核病用藥(新增統(tǒng)編條目))、新增中成藥48種
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