2026?IFCPC丨對話狄文教授：HAL-PDT為宮頸病變治療提供新方案，無創策略兼顧病灶清除與生育保護

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立足CIN2分層管理中國實踐，以HAL-PDT為支點，推動宮頸病變無創治療全球共識落地

2026年6月3日至6日，第19屆國際宮頸病理與陰道鏡聯合會（IFCPC）大會于法國巴黎圓滿落幕。會議期間，宮頸癌前病變局部光動力治療（PDT）規范化應用國際專家共識會同期召開，成為本屆大會備受矚目的學術亮點之一。當前，隨著宮頸癌篩查策略的持續優化與推廣，宮頸病變檢出率顯著上升，臨床管理面臨治療與生育功能保護的雙重挑戰。在此背景下，氨酮戊酸己酯光動力療法（HAL-PDT）作為全球首個便攜式光動力療法，憑借非切除性、無創的獨特優勢，在循證積累與臨床實踐方面均展現出明確的臨床價值與應用前景，為育齡女性患者提供了全新的治療選擇。

值此契機，醫學界婦產科頻道特邀上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院狄文教授，圍繞PDT的核心作用機制、國際共識研討的深遠意義，以及HAL-PDT的循證基礎與實踐價值進行深入解讀，旨在為臨床醫生提供更具前瞻性的診療思路，并助力我國宮頸病變管理向更加規范化、個體化的方向穩步邁進。

PDT“直接殺傷+免疫激活”雙重效應，為下生殖道病變治療開辟新思路

近年來，PDT在婦科腫瘤學領域，尤其是在外陰、陰道及宮頸等下生殖道病變的治療中，正受到日益廣泛的臨床關注。狄文教授指出，PDT的核心機制依賴于光敏劑、特定波長光源以及局部組織氧濃度三者的協同作用，通過局部光化學反應在病灶區域實現靶向治療[1]。具體而言，光敏劑可被病變上皮細胞選擇性攝取，并在線粒體內代謝生成內源性的原卟啉Ⅸ（PpIX）；在特定波長光照射下，PpIX將能量轉移至周圍氧分子，激發大量活性氧（ROS）的生成。ROS可對細胞膜、線粒體、蛋白質及DNA造成不可逆的氧化性損傷，繼而誘導病變細胞發生凋亡、壞死與自噬，最終實現病變細胞的有效清除。

值得強調的是，PDT還可誘導腫瘤抗原的釋放與呈遞，重塑局部免疫微環境，有效招募并激活固有及適應性免疫細胞，特別是增強宮頸局部CD8?T細胞的浸潤能力與細胞毒活性[2]。這一免疫調節作用不僅有助于即時清除現存病灶，更可建立長期抗病毒免疫應答，從而在降低復發風險、促進HPV持續性清除方面發揮關鍵作用。

綜上所述，PDT兼具“直接靶向殺傷”與“宿主免疫激活”雙重機制，在下生殖道HPV相關病變治療中展現出獨特的臨床潛力與應用價值，也為個體化治療方案的優化提供了新思路。

國際共識研討賦能臨床規范與研究協作，HAL-PDT守護中國CIN患者生育功能

狄文教授介紹，此前團隊牽頭發布了《氨基酮戊酸光動力療法（ALA-PDT）在女性下生殖道疾病的臨床應用專家共識》，并通過與國際同行的持續交流，在PDT的規范化應用與跨區域學術協作方面積累了重要經驗。此次參與局部光動力治療國際專家共識研討，正是這一合作精神的延續與深化，也是在更高平臺上推動學科發展的新實踐。

國際共識研討對于推動PDT臨床規范化和研究協作具有雙重戰略價值。一方面，會議圍繞局部光動力治療的臨床實踐展開深入討論，在充分吸納國外先進經驗的同時，也系統總結了中國在相關領域的研究與應用成果。通過多輪研討，各方將從技術路徑、適應證選擇、規范化治療到長期隨訪管理等全流程維度逐步達成共識，為建立國際統一的臨床實踐標準奠定基礎。另一方面，這種國際層面的交流也為后續大規模多中心臨床研究的開展構建了合作框架。在既往隨機對照試驗（RCT）研究基礎上，未來有望進一步推動PDT在宮頸癌前病變領域的循證證據積累，從而為臨床決策提供更為堅實的科學依據。

談及PDT的臨床定位，狄文教授特別強調了HAL-PDT作為一種非切除、組織保留性治療手段的獨特優勢。與傳統手術方式如宮頸環形電切術（LEEP）、冷刀錐切術（CKC）相比，PDT治療有望降低不良生育結局風險，顯示出在生育功能保護方面的重要價值[3]。目前，HAL-PDT已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）正式批準，成為全球首個便攜式光動力療法，為宮頸上皮內瘤變2級（CIN2）患者，尤其是年輕、有生育需求的女性，提供了一種兼顧療效與生育力保護的全新治療選擇。

基于此，狄文教授團隊當前正積極推進針對育齡期女性患者的非手術保留性治療策略，力求在有效清除病變的同時，最大程度守護患者的生殖健康與未來生育能力。這一方向的持續深入，不僅拓展了下生殖道病變的治療邊界，也為該領域的綜合管理注入了更具人文關懷與精準導向的新動力。

HAL-PDT Ⅲ期數據夯實循證根基，便捷治療模式助力宮頸病變管理升級

狄文教授介紹，HAL-PDT的臨床獲益已獲得高質量循證證據的充分支持。由北京協和醫院郎景和院士牽頭開展的國際多中心Ⅲ期APRICITY（HAL-PDT）研究顯示[4]，HAL-PDT治療后CIN2級患者的組織降期率達57.5%，而安慰劑組僅為30.6%。這意味著超過半數CIN2患者在接受1-2次無創治療后，即可實現病變明顯好轉甚至恢復正常。同時，研究還觀察到對HPV16、18等高危亞型的清除效果。上述結果表明，HAL-PDT不僅可在非手術條件下促進高級別鱗狀上皮內病變（HSIL）的有效轉歸，還能協同實現高危HPV感染的清除。在安全性方面，HAL-PDT組與安慰劑組的不良反應發生率相近（31.6% vs 26.1%），且整體可控、可管理，為其在更廣泛人群和更多元臨床場景中的推廣奠定了堅實基礎。

在臨床應用層面，HAL-PDT的標準化與便攜化設計高度契合我國當前門診診療場景需求。該方案采用5%的HAL制劑，配合陰道內置式給藥光照裝置，以125J/cm2的光照劑量完成局部治療，有效降低了對手術室條件、麻醉支持及住院資源的依賴，在提升治療效率的同時優化了醫療資源分配。目前，該技術已在國內多家醫院開展臨床應用實踐。其操作流程相對簡化、可及性更高，顯著改善了患者的治療體驗與依從性，也推動宮頸病變管理向更加規范、高效的方向發展。

從更宏觀的公共衛生角度出發，隨著HPV篩查體系在我國逐步完善，宮頸癌前病變的檢出率將顯著提升。HAL-PDT的便捷治療模式有望顯著提高陽性人群的后續干預率與治療可及性，并推動宮頸病變管理從傳統住院手術模式向微創化、規范化與個體化方向轉型，同時更好地兼顧育齡期女性的生育力保護需求。這不僅回應了患者對更安全、更友好治療方式的深切訴求，也為構建更加普惠、連續的女性生殖健康管理體系提供了切實可行的現實路徑。

參考文獻：

[1] 中國優生科學協會陰道鏡和宮頸病理學分會，中華醫學會婦科腫瘤學分會，中國婦幼健康研究會宮頸癌防控研究專委會，中華預防醫學會腫瘤預防與控制專業委員會. 子宮頸鱗狀上皮內病變光動力治療專家共識. 中國婦產科臨床雜志. 2026, 27(2): 186-192.

[2] Yang D, et al. Application of photodynamic therapy in immune-related diseases[J]. Photodiagnosis Photodyn Ther, 2021, 34: 102318.

[3] Cai H, et al. Long-term follow-up of photodynamic therapy of cervical intraepithelial neoplasia grade 2 (CIN2) [J]. Photodiagnosis Photodyn Ther, 2024, 47: 104219.

[4] Chen F, et al. Photodynamic therapy for high-grade squamous intraepithelial lesions: A randomized controlled trial. Med. 2025;6(12):100851.

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