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更新背景
為推動我國肝癌轉化治療的規范化發展,促進肝癌診療的多學科協作,進一步提高肝癌患者的總體生存率,2025年1月,《中國肝癌轉化治療中心建設參考標準(2024版)》在《中華消化外科雜志》正式發表。隨后,我國首個肝癌轉化治療中心建設項目(以下簡稱“項目”)隨即在全國范圍內正式啟動(鏈接:)。
截至目前,項目以臨床指南和共識實踐為核心,初步構建了全國肝癌轉化治療協作網絡;同時,肝癌系統治療領域還在持續發展,包括更多新藥和新方案獲批,以及相關指南、共識如《原發性肝癌診療指南(2026年版)》、《肝細胞癌圍手術期免疫治療多學科協作專家共識(2025版)》、《肝細胞癌新輔助及轉化治療后療效病理學評估專家共識(2025版)》、《中國肝癌多學科綜合治療專家共識(2025年版)》、《肝細胞癌術后輔助治療專家共識(2026版)》的陸續發布及更新,為肝癌的轉化及圍手術期管理,乃至全程管理注入了更多的循證及實踐依據。為反映這些深刻變化,更新參考標準勢在必行。經項目核心工作組審核論證,現對相關內容予以更新并發布,自2026年7月10日起正式生效,在此時間以后提交項目申請及復評的單位請據此執行。
《中國肝癌轉化治療中心建設參考標準(2026版)》更新要點
新增近年獲批的肝細胞癌系統治療方案
中心應具備應用及開展新方案的能力,例如:侖伐替尼+帕博利珠單抗+TACE(基于III期LEAP-012研究已獲批)、派安普利單抗+安羅替尼(基于III期ALTN-AK105-III-02研究已獲批)、菲諾利單抗+貝伐珠單抗生物類似物(基于III期NCT04560894研究已獲批)、曲麥利尤單抗+度伐利尤單抗/度伐利尤單抗單藥治療(基于III期HIMALAYA研究已獲批)、納武利尤單抗+伊匹木單抗(基于III期CheckMate-9DW研究已獲批)。
對肝癌圍手術期支持治療手段進行更新
主要包括抗病毒治療(根據病毒載量及耐藥情況優化用藥)、保肝治療(根據肝功能儲備個體化選擇藥物)等。
強調并深化以MDT為核心的肝癌轉化治療全程管理模式
1)強化MDT的核心決策作用:組成固定、常態化的MDT團隊,所有轉化病例的篩選、方案制定、療效評估與手術時機選擇,均應經過規范化的MDT討論。
2)強調全周期管理理念:將“轉化治療”置于“篩查-診斷-轉化治療-根治性手術-術后輔助治療-隨訪”的全周期管理鏈條中,重視治療前肝功能、病毒載量等基礎病的優化管理,以及治療期間不良反應的協同處理。
增加對肝癌轉化治療示范中心/基地建設的實踐要求
1)建立數據庫:建議中心參與建立轉化治療病例數據庫,定期進行數據質控與分析。數據庫登記病例數將作為中心認證的參考指標。依托高質量數據,探索人工智能輔助決策工具,賦能臨床精準診療。
2)推動臨床研究:深化多中心合作,鼓勵參與或發起基于轉化治療數據庫的多中心臨床研究,以積累中國數據,指導臨床實踐。
【中國肝癌轉化治療中心建設參考標準(2026版)細則】
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項目辦公室郵箱:alcc180@vip.126.com;如需咨詢相關事宜,可郵件聯系項目辦公室。
期待與各單位攜手,持續提升我國肝癌轉化治療水平,共同為推進我國肝癌診療事業的發展貢獻力量!
中國肝癌轉化治療中心建設項目辦公室
中國抗癌協會肝癌專業委員會轉化治療協作組
2026年7月
來源:中國抗癌協會肝癌專委會 腫瘤界整理
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