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氨基觀察-創新藥組原創出品
作者 | 黃凱
7月13日,國務院關于印發《國民健康“十五五”規劃》,全鏈條支持創新藥和醫療器械發展應用。
其中提到,優化創新藥和臨床急需藥品審評審批。健全創新藥臨床綜合評價體系,支持創新藥臨床使用。加快細胞和基因治療藥物、新型抗體、新型疫苗、核酸藥物、放射性藥物等研發應用,提升應急疫苗和藥物研發生產使用能力,豐富兒童用藥品種。加強醫工協同,加大對高端醫療器械關鍵核心技術、元器件和整機研發的支持力度。推動人工智能賦能醫藥全產業鏈升級。健全醫保支持創新藥和醫療器械高質量發展機制,完善創新藥目錄。
螞蟻集團繼續加碼“健康”。
7月8日,螞蟻集團與薄荷健康宣布達成重大戰略投資合作。交易完成后,螞蟻集團以超28%的持股比例成為薄荷健康最大外部股東,薄荷健康創始人兼CEO馬海華繼續保持第一大股東地位。雙方將圍繞體重管理等核心場景,共建專業級AI健康服務。
在過去的一天里,國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注?讓氨基君帶你一探究竟。
市場速遞
1)《國民健康“十五五”規劃》:全鏈條支持創新藥和醫療器械發展應用
7月13日,國務院關于印發《國民健康“十五五”規劃》,全鏈條支持創新藥和醫療器械發展應用。優化創新藥和臨床急需藥品審評審批。健全創新藥臨床綜合評價體系,支持創新藥臨床使用。加快細胞和基因治療藥物、新型抗體、新型疫苗、核酸藥物、放射性藥物等研發應用,提升應急疫苗和藥物研發生產使用能力,豐富兒童用藥品種。加強醫工協同,加大對高端醫療器械關鍵核心技術、元器件和整機研發的支持力度。推動人工智能賦能醫藥全產業鏈升級。健全醫保支持創新藥和醫療器械高質量發展機制,完善創新藥目錄。
2)英矽智能與康哲藥業深化合作
7月13日,英矽智宣布,與康哲藥業在中樞神經系統領域開展另一項 AI 驅動的藥物發現合作。該合作針對某巨大市場的適應癥,并基于PandaOmics識別出的創新作用機制 (MoA) 展開。
資本信息
1)藥物牧場完成5500萬美元D輪融資首輪融資
7月13日,藥物牧場宣布成功完成5500萬美元D輪融資首輪融資。
醫藥動態
1)和譽醫藥pan-KRAS抑制劑美國臨床申請獲得許可
7月13日,和譽醫藥宣布,公司在研的口服、高效力、高選擇性小分子pan-KRAS抑制劑ABSK211用于治療攜帶KRAS基因改變的晚期實體瘤患者的新藥臨床試驗(IND)申請已獲美國FDA批準。
2)恒瑞醫藥SHR-3079獲臨床許可
7月13日,恒瑞醫藥公告稱,子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司收到國家藥監局核準簽發的SHR-3079注射液《藥物臨床試驗批準通知書》,同意在成人系統性紅斑狼瘡、成人類風濕關節炎適應癥中開展臨床試驗。
3)百濟神州索托克拉片獲臨床許可
7月13日,據CDE官網,百濟神州索托克拉片獲臨床許可,擬聯合澤布替尼用于血液系統惡性腫瘤患者。
/ 04 /
數字醫療日報
1)螞蟻集團成為薄荷健康最大外部股東
螞蟻集團繼續加碼“健康”。7月8日,螞蟻集團與薄荷健康宣布達成重大戰略投資合作。交易完成后,螞蟻集團以超28%的持股比例成為薄荷健康最大外部股東,薄荷健康創始人兼CEO馬海華繼續保持第一大股東地位。雙方將圍繞體重管理等核心場景,共建專業級AI健康服務。
/ 05 /
海外藥聞
1)GSK PD-1單抗直腸癌II期研究成功
7月13日,葛蘭素史克宣布,Dostarlimab治療II/III期直腸癌的注冊性II期AZUR-1研究達到了主要終點。這些結果表明,Dostarlimab有望成為直腸癌領域首個無需或延緩化療、放療和手術需求的免疫療法。
2)賽諾菲CD38單抗獲批上市
7月10日,賽諾菲宣布,FDA批準了其皮下注射制劑Sarclisa Escena(isatuximab-irfc)聯合標準治療方案,用于治療多發性骨髓瘤(MM)成人患者,獲批范圍覆蓋靜脈注射(IV)版 Sarclisa全部現有適應癥。
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