創新藥“多點開花” “癌癥慢病化”深刻影響醫藥產業

　　新華社北京8月12日電 中國經濟信息社刊發的《中經社信號|創新藥“多點開花” “癌癥慢病化”深刻影響醫藥產業》報道稱，國家藥監局最新數據顯示，今年上半年我國批準38個1類創新藥上市，其中11個新靶點、新機制藥物全部為國產自主研發。在這11個具備全球首創潛力的創新藥中，抗腫瘤藥物占4個。隨著更多抗腫瘤新藥獲批上市，靶向、免疫、細胞治療等新療法不斷取得突破，越來越多癌癥患者的生存周期從“按周、按月計算”拉長至“按年甚至十年計算”。醫學技術進步推進癌癥慢病化，也對醫藥產業發展產生顯著影響。

　　“癌癥慢病化”對醫藥行業意味著什么

　　世界衛生組織提出，三分之一的癌癥可以預防；三分之一的癌癥可以通過早期發現得到根治；三分之一的癌癥患者可以運用現有醫療措施延長生命、減輕痛苦、改善生活質量。其將癌癥納入慢性非傳染性疾病范疇，與高血壓、糖尿病、慢阻肺同屬慢性病行列。

　　癌癥慢病化首先改變的是治療理念。癌癥慢病化，不是說所有癌癥都能治愈，而是倡導可防、可治、可控理念。過去，癌癥治療以“消滅腫瘤”為目標，手段通常比較激進，如采取最大耐受劑量的化療、放療、擴大范圍的手術切除，有時會忽略治療本身對患者身體的巨大傷害。如今，中晚期癌癥的治療理念轉向“帶瘤生存”，即通過科學的治療手段，將腫瘤控制在穩定狀態，讓腫瘤不再快速進展，同時讓患者保持相對較高的生活質量。

　　從“治病”到“治人”，治療目標的轉變直接改變了用藥周期和藥物研發邏輯。抗腫瘤藥物不僅有短期治療產品，更擴充至大量長期品種，抗腫瘤藥物研發也從僅追求“最大限度殺滅腫瘤”轉為更注重“長期控制”下療效與安全的平衡。用藥邏輯與研發思路的轉變，直接推動了抗腫瘤藥物市場的擴容和供給端的增長。根據國家藥監局藥品審評中心發布的《2025年度藥品審評報告》，在2025年國內獲批的76個創新藥中，抗腫瘤藥物有34個，涉及諾誠健華、百濟神州、中國生物制藥等上市企業；在化學藥品和生物制品的臨床試驗申請中，抗腫瘤藥占比位居首位。

　　癌癥慢病化對醫藥產業的影響，還從治療端延伸至預防與篩查端。針對癌癥慢病化，倡導預防為先，主張將治療關口前移至早期篩查。這不僅能大幅提高早期癌種的治愈率，還能顯著降低后期治療成本。多家機構預測，全球癌癥早篩市場將保持高速增長。目前，癌癥早篩已被多地納入政府民生項目，其經濟邏輯清晰——醫保基金在篩查環節多投入一元，后期治療環節即可節省數倍。

　　政策體系也在加速調整優化。今年政府工作報告首次將生物醫藥列入新興支柱產業，“十五五”規劃綱要將生物醫藥列為戰略性新興產業。國家層面的政策支持體系正在加速落地。國家藥監局明確，將對新機制、新靶點的創新藥在溝通交流、臨床試驗、注冊申報、審評審批全鏈條強化服務支持，助力創新藥“中國首發”。國家醫保局、國家衛生健康委聯合出臺《支持創新藥高質量發展的若干措施》，進一步完善全鏈條支持政策。在提高創新藥多元支付能力方面，政策強調發揮多層次醫療保障制度體系功能。更多的創新藥被納入基本醫保藥品目錄和商業健康保險創新藥品目錄。

　　從醫藥大國邁向醫藥創新強國

　　中國醫藥產業的崛起正在深刻改變全球醫藥版圖。國家藥監局數據顯示，中國醫藥產業規模位居全球第二位，在研創新藥數目達到全球30%左右。

　　浦銀國際證券研報指出，2009年以來，中國總部藥企發起的腫瘤臨床試驗的全球份額已從約2%提升至2024年的39%。據國家藥監局數據，今年上半年，我國創新藥對外授權交易總額約1100億美元，達2025年全年總額的八成左右，再創歷史新高。據業內機構統計，今年上半年，全球創新藥對外授權大額交易前十榜單中，中國企業占8席，包括石藥集團、恒瑞醫藥、信達生物、榮昌生物等上市企業。中國創新藥正在從“仿創”向“原創”加速邁進。

　　產業實力躍升，呼喚發展路徑的系統升級。業界認為，從“醫藥大國”邁向“醫藥創新強國”，需要在三個維度持續發力。

　　首先，強化生物醫藥新興支柱產業定位。依托全鏈條支持創新藥發展的政策體系，將審評審批提速、醫保支付擴容、多元投融資渠道打通等政策紅利，轉化為企業敢于投入原始創新的長期信心。

　　其次，聚焦源頭突破，以硬核科技鍛造核心競爭力。產業的真正話語權，來源于不可替代的創新實力。必須引導企業加大對新靶點、新機制、新技術的研發投入，在上游核心原料、高端設備、底層技術上構建自主可控的體系。

　　最后，深化制度型開放，提升全球治理影響力。中國創新藥出海已從“產品輸出”邁向“技術輸出”。未來，中國應積極參與國際醫藥標準與規則制定，推動中國審評標準與國際先進水平接軌，在全球生物醫藥治理中發揮更大作用。

　　從患者生存周期的延長，到治療理念的更新；從創新藥的持續突破，到全球醫藥產業版圖的深刻重塑——發展生物醫藥產業，關乎產業長遠競爭力，更關乎人民生命健康。在這條以科技創新為驅動的發展路徑上，中國醫藥產業正重塑全球產業競爭格局，加速“由大向強”的跨越。（記者吳叢司）