藥登系統(tǒng)上線！創(chuàng)新藥出海有了關鍵支撐

近期，中國藥品價格登記系統(tǒng)正式上線。有分析稱，該系統(tǒng)正通過提供一個面向全球、權威、規(guī)范、透明的市場價格登記平臺，加速中國創(chuàng)新藥的國際化進程。那么具體來看，它將如何助推藥企出海呢？

資料參考：財聯(lián)社《中國藥品價格登記系統(tǒng)今日上線解決創(chuàng)新藥出海“無錨”痛點》，2025.12.2

破解出海定價困局！藥登系統(tǒng)是什么？

●獨立于醫(yī)保的市場化價格登記平臺

中國藥品價格登記系統(tǒng)（簡稱“藥登系統(tǒng)”），是獨立于醫(yī)保掛網(wǎng)體系的國家級價格登記平臺，為藥品上市許可持有人提供價格登記、價格查詢、價格比較、公證等多類服務。醫(yī)藥企業(yè)可根據(jù)發(fā)展需要，自主申報登記藥品價格，并對所提交信息的真實性負責；運營單位僅受理登記申報，不干預企業(yè)自主定價。

該平臺采取“一地受理、全國共享、全球公開”的模式，登記價格面向企業(yè)和全球開放查詢，藥品上市許可持有人可獲取登記價格多語種查詢憑證，作為藥品價格登記的有效證明。

●為中國創(chuàng)新藥構建國際價格“標尺”

隨著中國創(chuàng)新藥加速出海，價格體系已成為企業(yè)國際化的核心瓶頸。業(yè)內專家指出，如果長期以醫(yī)保談判價作為對外報價的主要參照，海外市場很容易將這些藥品視為“低估值產品”，進而削弱企業(yè)在國際商業(yè)化和BD（業(yè)務拓展）合作中的議價能力。

在此背景下，藥登系統(tǒng)的上線被視為補齊這一結構性短板的關鍵舉措。該平臺定位于醫(yī)保支付體系之外的藥品市場價格登記場景，未來將逐步形成覆蓋創(chuàng)新藥及其他登記品種的“一藥一檔”數(shù)據(jù)庫，為企業(yè)在國內外市場構建一致性定價體系提供權威依據(jù)。產業(yè)界普遍判斷，這一平臺將成為中國創(chuàng)新藥構建國際價格體系的重要抓手。

（資料參考：財聯(lián)社《中國藥品價格登記系統(tǒng)今日上線解決創(chuàng)新藥出海“無錨”痛點》，2025.12.2）

為何重要？對國產創(chuàng)新藥的四大影響

該系統(tǒng)對國產創(chuàng)新藥的影響主要體現(xiàn)在四方面：

加速國際化進程。來自國家醫(yī)保局的數(shù)據(jù)顯示，2025年前三個季度，我國醫(yī)藥企業(yè)完成海外授權交易超過103筆，總交易金額突破920億美元，中國市場的終端價格參考價值日益凸顯。借鑒國際經(jīng)驗，中國藥品價格登記系統(tǒng)面向全球，系統(tǒng)所出具的多語種價格憑證，為企業(yè)開拓國際市場提供了關鍵價格支撐，或將助力中國藥企破浪出海。（資料參考：新華網(wǎng)《全球公開！中國藥品價格登記系統(tǒng)助力創(chuàng)新藥發(fā)展》，2025.12.2）

提升商業(yè)化確定性。國家醫(yī)保局指出，藥登系統(tǒng)與各省級醫(yī)藥采購平臺相互獨立、互不干擾。省級平臺價格本質上是在醫(yī)保基金支付場景下形成的特定交易價。而在藥登系統(tǒng)中，企業(yè)申報的是醫(yī)保市場之外的供應價，可適用于民營醫(yī)院、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、自費醫(yī)療和高端醫(yī)療等多元場景。（資料參考：財聯(lián)社《中國藥品價格登記系統(tǒng)今日上線解決創(chuàng)新藥出海“無錨”痛點》，2025.12.2）

自主申報登記藥品價格是對一款創(chuàng)新藥實現(xiàn)“兩種身份、兩種價格”的認可。有觀點認為，中國藥登正式確立了醫(yī)保戰(zhàn)略購買與市場自主定價雙軌并行的醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展路徑。這意味著，創(chuàng)新藥即使未進醫(yī)保，也可以通過該系統(tǒng)確立市場價值。（資料參考：科技日報《認可“市場身份”，支持創(chuàng)新藥發(fā)展》，2025.12.4）

吸引跨國藥企在華布局。中國藥登的建立，既有利于中國創(chuàng)新藥“走出去”，也有助于吸引更多國外高質量新藥進入中國市場、惠及中國患者。據(jù)悉，首批進行價格登記的9家企業(yè)中，就有一家國外藥企的身影。這或將有助于優(yōu)化國內創(chuàng)新藥行業(yè)的競爭環(huán)境。（資料參考：北京商報《構建全球化藥品價格體系！中國藥品價格登記系統(tǒng)正式發(fā)布，9家藥企進行首批登記》，2025.12.2）

促進良性競爭與創(chuàng)新激勵。業(yè)內人士分析稱，“市場身份”對應的價格能體現(xiàn)創(chuàng)新藥的臨床價值，藥企可憑此在海外和國內非醫(yī)保市場獲得更高回報，反哺后續(xù)新藥研發(fā)，形成研發(fā)投入、收益、再研發(fā)的良性循環(huán)。藥企不用因醫(yī)保低價影響創(chuàng)新熱情，還能通過多元定價拓展利潤空間，加大在前沿領域的研發(fā)投入。（資料參考：科技日報《認可“市場身份”，支持創(chuàng)新藥發(fā)展》，2025.12.4）

長遠來看，該系統(tǒng)的建立將推動中國醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)的健康發(fā)展與高質量出海。若關注創(chuàng)新藥產業(yè)的長期價值，投資者可借助相關銀華基金旗下的ETF產品，如覆蓋A股創(chuàng)新藥產業(yè)鏈的創(chuàng)新藥ETF（代碼：159992）及其聯(lián)接基金（A類：012781；C類：012782），覆蓋港股創(chuàng)新藥產業(yè)鏈的港股創(chuàng)新藥ETF（代碼：159567）及其聯(lián)接基金（A類：023929；C類：023930），力爭把握產業(yè)升級機遇。

風險提示：

投資有風險，投資需謹慎。基金是一種長期投資工具，其主要功能是分散投資，降低投資單一證券所帶來的個別風險。基金不同于銀行儲蓄等能夠提供固定收益預期的金融工具，當您購買基金產品時，既可能按持有份額分享基金投資所產生的收益，也可能承擔基金投資所帶來的損失。

您在做出投資決策之前，請仔細閱讀基金合同、基金招募說明書和基金產品資料概要等產品法律文件和本風險揭示書，充分認識本基金的風險收益特征和產品特性，認真考慮本基金存在的各項風險因素，并根據(jù)自身的投資目的、投資期限、投資經(jīng)驗、資產狀況等因素充分考慮自身的風險承受能力，在了解產品情況及銷售適當性意見的基礎上，理性判斷并謹慎做出投資決策。

根據(jù)有關法律法規(guī)，銀華基金管理股份有限公司做出如下風險揭示：

一、依據(jù)投資對象的不同,基金分為股票基金、混合基金、債券基金、貨幣市場基金、基金中基金、商品基金等不同類型，您投資不同類型的基金將獲得不同的收益預期，也將承擔不同程度的風險。一般來說，基金的收益預期越高，您承擔的風險也越大。

二、基金在投資運作過程中可能面臨各種風險，既包括市場風險，也包括基金自身的管理風險、技術風險和合規(guī)風險等。巨額贖回風險是開放式基金所特有的一種風險，即當單個開放日基金的凈贖回申請超過基金總份額的一定比例（開放式基金為百分之十，定期開放基金為百分之二十，中國證監(jiān)會規(guī)定的特殊產品除外）時，您將可能無法及時贖回申請的全部基金份額，或您贖回的款項可能延緩支付。

三、您應當充分了解基金定期定額投資和零存整取等儲蓄方式的區(qū)別。定期定額投資是引導投資者進行長期投資、平均投資成本的一種簡單易行的投資方式，但并不能規(guī)避基金投資所固有的風險，不能保證投資者獲得收益，也不是替代儲蓄的等效理財方式。

四、特殊類型產品風險揭示：

1、請投資者關注標的指數(shù)波動的風險以及ETF（交易型開放式基金）投資的特有風險。聯(lián)接基金投資于標的ETF，請投資者關注聯(lián)接基金跟蹤偏離風險、與目標ETF業(yè)績差異的風險、其他投資于目標ETF的風險、跟蹤誤差控制未達約定目標的風險等聯(lián)接基金投資的特有風險。

2、港股創(chuàng)新藥ETF及其聯(lián)接基金可投資于港股通標的股票，將面臨港股通機制下因投資環(huán)境、投資標的、市場制度以及交易規(guī)則等差異帶來的特有風險。

五、基金管理人承諾以誠實信用、勤勉盡責的原則管理和運用基金資產，但不保證本基金一定盈利，也不保證最低收益。本基金的過往業(yè)績及其凈值高低并不預示其未來業(yè)績表現(xiàn)，基金管理人管理的其他基金的業(yè)績并不構成對本基金業(yè)績表現(xiàn)的保證。銀華基金管理股份有限公司提醒您基金投資的“買者自負”原則，在做出投資決策后，基金運營狀況與基金凈值變化引致的投資風險，由您自行負擔。基金管理人、基金托管人、基金銷售機構及相關機構不對基金投資收益做出任何承諾或保證。

六、本基金由銀華基金管理股份有限公司依照有關法律法規(guī)及約定申請募集，并經(jīng)中國證券監(jiān)督管理委員會（以下簡稱“中國證監(jiān)會”）許可注冊。本基金的基金合同、基金招募說明書和基金產品資料概要已通過中國證監(jiān)會基金電子披露網(wǎng)http://eid.csrc.gov.cn/fund和基金管理人網(wǎng)站www.yhfund.com.cn進行了公開披露。中國證監(jiān)會對本基金的注冊，并不表明其對本基金的投資價值、市場前景和收益作出實質性判斷或保證，也不表明投資于本基金沒有風險。