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      EAU重磅指南:良性前列腺增生微創治療(MIST)最優選擇路徑,5大技術如何精準決策?

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      過去十年中,良性前列腺增生(benign prostatic hyperplasia,BPH)的治療發生了顯著變化,微創手術治療(minimally invasive surgical treatments,MISTs)逐漸成為傳統經尿道前列腺切除術(transurethral resection of the prostate,TURP)的有吸引力的替代方案,并具有多項潛在優勢,包括:可在局部麻醉下作為門診手術實施、恢復較快以及保留性功能。近年來,BPH 手術中相當一部分已從 TURP 轉向

      MIST。

      EAU( 歐洲泌尿外科學會 )是歐洲乃至全球最權威的泌尿外科專業學術組織之一,其發布的指南和共識在臨床決策中具有高度參考價值。


      EAU良性前列腺增生微創手術治療的選擇:臨床咨詢指南,重點介紹五種當代 MIST 方案:經尿道水蒸氣治療(Rezum)、前列腺尿道吊帶術(UroLift)、可暫時植入的鎳鈦合金裝置(iTind)、前列腺動脈栓塞術(PAE)以及 Optilume BPH 球囊擴張術。


      良性前列腺增生(BPH)在治療前(Before)的解剖示意圖

      作用機制和標志性試驗證據


      Rezum 水蒸氣消融

      經尿道水蒸氣治療(Rezum)是將水蒸氣注入前列腺腺瘤內,通過凝固性壞死導致組織縮小。Rezum 術后通常需要留置 Foley 導尿管 3–7 天。其里程碑研究為 McVary 等開展的一項安慰劑對照隨機對照試驗(RCT),5 年隨訪結果顯示:國際前列腺癥狀評分(IPSS)改善 48%,生活質量(QoL)改善 45%,最大尿流率(Qmax)提高 44%。一項比較 Rezum 與雙極 TURP 的 RCT 在 2 年隨訪時顯示,與 TURP 相比,Rezum 組在勃起功能和射精功能保留方面顯著更優,但在 IPSS 和 Qmax 改善方面不及 TURP。


      UroLift

      前列腺尿道吊帶(UroLift)系統通過從前列腺尿道向前列腺包膜外側發射多個固定器(鎳鈦合金包膜端固定器和不銹鋼尿道端固定器),從而打開前列腺通道。UroLift 可帶來即刻的癥狀改善,大多數患者(70%)可避免留置 Foley 導尿管。BPH-6 隨機對照試驗顯示,在恢復質量(p = 0.008)及射精功能保留(p < 0.0001)方面,UroLift 優于 TURP;而 TURP 在 IPSS(p = 0.02)和 Qmax(p < 0.0001)改善方面更優。


      iTind(臨時植入鎳鈦裝置)

      iTind 是一種暫時植入的裝置,由三根細長、相互纏繞的鎳鈦合金支條組成,覆蓋從膀胱頸到外尿道括約肌近端的整個前列腺尿道。該裝置產生徑向張力,在膀胱頸和前列腺的 12 點、5 點和 7 點方向形成三條缺血性切口,并促使前列腺重塑,其作用機制類似于經尿道膀胱頸切開術。

      在一項安慰劑對照 RCT(118 例 iTind vs 57 例安慰劑)中,iTind 組在 1 年時 IPSS 平均降低 9.3 分,QoL 改善 1.9 分,Qmax 提高 3.5 ml/s,同時性功能得以保留,評估指標包括國際勃起功能指數和男性性健康量表 。


      前列腺動脈栓塞術(PAE)

      PAE 與其他 MIST 不同之處在于,該操作由具備血管栓塞經驗的介入放射科醫生完成。經數字減影血管造影后,對雙側前列腺動脈進行選擇性栓塞,以減少前列腺血供。在一項 RCT 中,與安慰劑組相比,PAE 使 IPSS 額外改善 13 分;而在一項 Meta 分析中,PAE 在 Qmax 和前列腺體積縮小方面不及 TURP。


      Optilume? BPH 前列腺藥物球囊

      Optilume BPH 導管系統是最新引入的一種 MIST,由紫杉醇涂層擴張系統組成。紫杉醇是一種抗增殖藥物,用于在擴張后維持前列腺尿道腔道通暢。首先在膀胱鏡直視下置入無藥涂層球囊,通過球囊擴張形成前聯合切開;隨后置入紫杉醇涂層球囊并充盈至少 5 分鐘,以進一步擴大前聯合切開并將紫杉醇遞送至前列腺尿路上皮。術后通常留置 Foley 導尿管約 2 天。PINNACLE 隨機對照試驗納入前列腺體積 20–80 ml 的患者,結果顯示 1 年時 Optilume BPH 組 IPSS 平均降低 11.5 分,而安慰劑組僅降低 4.8 分。雖然 Optilume BPH 在 IPSS 改善方面與大多數其他 MIST 相當,但其 1 年時 Qmax 平均提高 +10 ml/s(+125%),明顯優于其他 MIST。最新公布的 2 年隨訪結果顯示療效持久,IPSS 改善 13.4 分,Qmax 提高 +10 ml/s(+117%)。然而,Optilume BPH 仍屬于較新技術,需要更多真實世界數據以評估其療效及長期并發癥。

      表 1 提供了實現可重復療效的最佳患者選擇指南


      表1.BPH 的MIST治療方案:美國食品藥品監督管理局(FDA)批準的適應癥及最佳患者選擇

      BPH = 良性前列腺增生;LA = 局部麻醉;MIST = 微創外科治療;MRI = 磁共振成像;PAE = 前列腺動脈栓塞術;PSA = 前列腺特異性抗原;Qmax = 最大尿流率。

      *請謹慎解讀,因為尚未進行頭對頭的比較研究

      術者經驗與拓展適應證

      與所有外科手術一樣,即使是 MIST 這類相對簡單的操作,術者經驗在圍手術期及長期結局中仍起著重要作用。經驗豐富的醫生往往能夠在超出常規適應證的復雜病例中取得成功。專注于 TURP 的外科醫生可在 100 ml 前列腺上操作并實現類似剜除術的快速組織切除效果,但普通泌尿外科醫生較難復制。Rezum 已被用于 >100 ml 的前列腺,但需要增加治療次數并延長導尿時間。UroLift 已用于突出的中葉,但需特別注意避免將植入物置入膀胱內。雖然推薦使用硬性膀胱鏡進行 iTind 植入,但也有使用軟性膀胱鏡成功的報道。在所有這些情形下,治療失敗和并發癥風險均更高,術前及術后應進行充分告知和溝通。

      臨床實施

      MIST 的實施需要基于前列腺體積分層及患者個體因素的系統化策略。對于 <30 ml 的小前列腺,UroLift 和 iTind 是可選方案。對膀胱頸位置較高的患者,iTind 更為合適,而 UroLift 需要技術調整以避免形成狹縫樣膀胱頸。UroLift 亦可用于較大的前列腺,但 UroLift 和 iTind 均不適用于存在明顯突出的中葉(>1 cm)的患者。所有 MIST 均適用于 30–80 ml 的前列腺,其中 Rezum 和 PAE 更適合 60–80 ml 的前列腺。Optilume BPH 適用于 20–80 ml 的前列腺,但前聯合切開后血尿發生率可高達 40%,需引起關注。治療選擇還應考慮術者經驗及患者的具體優先事項和期望,如射精功能障礙發生率(iTind、Optilume BPH 和 UroLift 接近于零;Rezum 可達 5%;PAE 更高)、是否需要導尿、住院時間、達到最大療效所需時間及費用。

      對于體積 >80 ml 的前列腺及伴有巨大突出的中葉(>1 cm)的腺體,更可能從 TURP 或剜除術等去組織量手術中獲益。然而,若患者主要關注局麻日間手術及射精功能保留,Rezum 和 PAE 仍可作為選擇。

      圖 1 以流程圖形式總結了適應證選擇


      圖1.良性前列腺增生(BPH)患者微創外科治療(MIST)選擇算法圖

      iTind = 暫時性植入鎳鈦裝置;PAE = 前列腺動脈栓塞術;TURP = 經尿道前列腺電切術

      在配合良好的患者中,大多數 MIST 可在純局麻下完成,但在特定患者群體及更復雜病例中,額外鎮靜或鎮痛可提供更有利的手術環境。局麻方案的優化亦是臨床成功實施 MIST 的重要組成部分。

      上市后監測數據對于揭示真實世界療效及罕見并發癥至關重要。隨著病例數量的大幅增加(Rezum 或 UroLift 全球已完成 >50 萬例),部分罕見或嚴重并發癥已被報道或觀察到。Rezum 后可出現導尿時間超過 4–6 周,并伴反復血尿和膿毒癥。UroLift 的并發癥包括即刻盆腔血腫及出血性休克需血管造影栓塞處理,以及包膜端金屬固定器進入膀胱需 TURP 并取石。PAE 后曾出現中葉造成球瓣樣梗阻或從前列腺脫入膀胱需 TURP,以及直腸、膀胱或陰莖缺血(或梗死)需行大型開放手術。目前仍缺乏關于 MIST 并發癥發生率及射精功能保留的長期穩健數據,這可能使部分患者和泌尿科醫生對選擇這些治療方式有所顧慮。

      總結與展望

      總結分析(供參考)

      適用前提:患者希望保留射精功能,且不傾向于 TURP / 剜除術


      不同 MIST 在“射精功能保留”與“導尿需求”方面的差異


      所隱含的核心決策邏輯總結


      未來研究應聚焦于識別治療成功的預測因素并優化患者選擇標準。未來的發展方向可能包括降低操作復雜度、提高成本效益以及擴大適用人群范圍。

      BPH 的 MIST 成功實施依賴于治療方式特性與個體患者需求之間的精準匹配。充分理解各技術的獨特優勢與局限,并認識到各自最擅長的臨床場景,有助于實現最佳治療選擇并最大化患者獲益。

      參考文獻:Chiu PK, Siu BWH, De Nunzio C. Selecting Minimally Invasive Surgical Treatments for Benign Prostatic Hyperplasia: A Clinical Consultation Guide. Eur Urol Focus. 2025;11(4):553-556. doi:10.1016/j.euf.2025.04.025

      內容來源:NVVIMed

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      崔偉醫學博士

      廣東省人民醫院 微創介入科

      • 擅長肺結節與肺癌、原發性肝癌和轉移性肝癌、梗阻性黃疸(膽管癌、胰腺癌等)、胃癌、結直腸癌、血管瘤、子宮肌瘤等良惡性腫瘤的微創介入(灌注化療、栓塞、消融、粒子、支架、濾器、輸液港等)與綜合治療(化療、靶向、免疫等)

      • 微信公眾號“介入小崔哥”創立人

      • 火爆全網的“腫瘤思維導圖”主編

      • 榮獲2021、2022年度“年度好大夫”稱號

      • 廣東省器官醫學與技術學會腫瘤精準醫學專業委員會 常務委員

      • 嶺南血管瘤血管畸形聯盟 常務理事

      • 廣東省基層醫藥學會呼吸介入診療專委會 委員

      • 《中華介入放射學電子雜志》 通訊編委

      • 主持國家自然科學基金青年項目一項

      • 榮獲廣東省醫學科技進步二等獎一項

      • 曾多次受邀參加國內外學術會議,在北美放射學年會(RSNA,專業領域top1)等會議進行口頭報告

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