步長制藥：科技引領向新而行打造“高質量發展”和“新質生產力”

以高質量發展推進中國式現代化，高質量發展是全面建設社會主義現代化國家的首要任務，是推進中國式現代化的決定性力量！

近日，步長制藥在天津隆重舉辦的健康中國與生物醫藥工程創新研討會暨第五屆中醫藥高質量發展大會上斬獲多項重磅榮譽：山東步長制藥股份有限公司獲評“中藥現代化三十年示范單位”，旗下核心產品步長腦心通、步長穩心顆粒榮膺“中藥現代化三十年示范品種”，彰顯其行業頂尖實力。張伯禮院士也在大會專題發言中重點提及步長腦心通膠囊、丹紅注射液臨床療效與科研價值。

立足新發展階段，貫徹新發展理念，構建新發展格局！作為一家深耕醫藥領域的民族企業，步長制藥始終踐行高質量發展要求、聚力培育新質生產力，堅持以“傳承+科技”為創新發展主線，既深挖傳統中醫藥理論價值，又積極擁抱現代科學創新發展技術與國際化標準，努力在中藥現代化賽道上持續發力。目前累計全國納額稅超330億元。

向新而生 始終堅持以科技創新賦能企業發展

步長制藥的定位是做科技中藥、品質中藥、綠色中藥。本著“藥材好，藥才好”的理念，積極探索實踐中藥材規范化種植的“六統一”，堅持以“道地溯源、標準先行、數智管控”為核心，在全國核心產區布局GAP基地，成功為核心產品鎖定優質原料，構建從田間到病床的中藥全鏈條質控體系。

聚焦中藥生產全鏈條升級，步長制藥深度探索生產智能化、過程連續化、資源集約化、制造綠色化的“四化”生產發展體系，積極為步長藥品的安全生產與企業的高質量筑牢發展根基。

生產裝備智能化

創新藥材種植模式、構建種植標準體系、開發溯源系統，采用自研+與設備廠商合作+訂制等方式，首創高黏性中藥浸膏連續化數智生產線、玻璃針劑抗震軟質包裝自動生產線等，攻克行業智能裝備瓶頸，顯著提升中成藥制造的生產裝備智能化水平，從而實現對原藥材、生產質量的精準管控。

制藥過程連續化

針對現有中藥生產工藝痛點，企業自主創新研發吸附醇沉核心工藝，在有效攻克生產過程中風險物質管控難題、消除產品質量安全隱患的基礎上，DCS、MES、WMS、LIMS 多系統融通聯動，以數據驅動生產，實現制藥全過程連續智能精準調控，從而大幅提升生產穩定性與生產效率。

資源利用集約化

首創中藥生產資源利用集約化模式，以醫藥智能制造賦能生產提質增效，健全全產業鏈追溯體系，通過廢渣、廢水、廢氣、粉塵綜合治理及能源綜合利用實現循環低碳發展，建成海綿工廠、綠色工廠，斬獲“國家科技進步二等獎”、“中國循環經濟協會科技一等獎”等重要榮譽，為中藥產業綠色集約發展樹立標桿。

綠色制造工程化——連續智能綠色工廠

步長制藥在“數智技術集成與應用”、“冠軍產品支撐與推動”、“綠色循環建設與示范”、“核心裝備研發與突破”方面實現突破，成功將智能化生產與綠色低碳發展深度融合，構建標準化、規模化、智能化的綠色生產體系，實現生產效益、品質提升與節能環保協同發展。

深耕中醫藥科技創新領域，以“腦心同治”理論為根基，成功打造腦心通、穩心顆粒等億元大品種，已擁有400余項國家專利，兩度榮獲“國家科技進步獎”，多次榮獲“省科學技術進步一等獎”。歷經33載，現在的步長制藥已成功位列中成藥民營企業前列，擁有的中藥獨家知識產權數量位列全國前茅，是國內心腦血管中成藥龍頭企業。同時，旗下43個優質品種成功登陸全球37個國家和地區，國際化步伐不斷加快。

向新求質 以質圖強

山東丹紅制藥、陜西步長制藥雙雙斬獲全國重磅榮譽

錨定中醫藥現代化發展方向，以科技為翼深耕醫藥創新賽道，不僅成功將山東步長制藥、陜西步長制藥雙雙打造為省級先進級智能工廠，也在近日斬獲全國重要獎項：山東丹紅制藥榮獲“全國五一勞動獎狀”，陜西步長制藥質量控制部QC班組榮獲“全國工人先鋒號”。

以技術迭代與智能質控筑牢中藥注射劑品質壁壘：

步長制藥始終深耕技術創新賽道，持續推進生產技術迭代與產業升級。丹紅注射液在功效研究基礎上，創新構建“田間-車間-病床”全鏈條的精準質量控制及追溯體系，實現中藥材源頭種植、加工、生產全流程可控可溯；系統性收集、梳理藥材屬性、生產工藝、成品質量等全維度核心數據，通過數據賦能標準化質控體系嚴控質量指標及工藝參數，成功以硬核技術與精細化質控體系樹立中藥注射劑智能制造品質標桿，并榮獲“全國五一勞動獎狀”。

陜西步長制藥立足國家對藥品安全、有效、質量可控方面的核心監管要求，嚴格對標卓越質量管理體系標準，成功搭建科學規范、權責清晰、覆蓋全面的質量管理架構，將藥品注冊的各項規范標準、核心要求系統性融入藥品全生命周期管理。同時號召落實全員質量安全責任，建立層層壓實、逐級負責的質量安全責任體系，成功榮獲“全國工人先鋒號”榮譽稱號，充分彰顯了步長制藥質量管理團隊的專業素養與行業標桿實力。

好產品質量安全關，走好健康產業誠信發展之路：

“數智化”+“綠色化”——

步長制藥的智造健康生產力革新之路

隨著數智化時代的來臨，數字化和智能化將深度融合，在保證產品品質的前提下進行數智化革新是一條必經之路，而步長制藥也正是這么做的——通過數智化管理和綠色技術創新打造“綠色工廠”，因此獲評“2024藥品智能制造示范工廠”，并成為首批加入”醫藥產業新質生產力創新發展共同體”。

腦心通膠囊生產全過程點點控制、段段監測、批批一致的質量控制技術體系，讓每一盒腦心通制劑在生產過程實現可追溯，達到藥材和飲片生產規范化、制劑生產智能化和質量監測在線化、全過程質量控制系統化。穩心顆粒分裝包裝生產線集成了過程控制、條袋在線稱重、視覺檢測、單臂機器人、智能AGV等先進技術，實現顆粒自動分裝、包裝、碼垛、入庫出庫全過程自動化。丹紅注射液生產的高精度瞬態定位機器人和靈動視覺捕捉技術，首創適用于因抗震保護而軟質外包的高端注射劑智能化分包裝生產線，填補了國內玻璃瓶類軟質抗震保護包裝數智化生產線空白。

智造升級，鑄就國藥精品：

前列舒通膠囊納入中華中醫藥學會、中華醫學會和中國中西醫結合學會多項指南、共識推薦用藥，同時寫進了“十四五”普通高等教育本科規劃教材《中醫男科學》第2版教材。該產品深受消費者喜愛，曾在米內網2012-2024連續13年公立醫院中成藥前列腺疾病用藥品牌榜排名第一。

肝爽顆粒針對急慢性肝炎、肝纖維化、肝硬化、脂肪肝及肝功能損傷療效顯著，被納入中華醫學會、中華中醫藥學會、中國中西醫結合學會等學會發布的《肝硬化中西醫結合診療指南》、《肝硬化中醫診療指南》、《肝纖維化中西醫結合診療指南》等多項指南推薦應用。

木丹顆粒是首家獲批治療糖尿病周圍神經病變的中成藥，是全國獨家品種、國家專利品種。

成為首批中藥注射劑智慧監管試點；突破中藥安全監測國際標準瓶頸，首創山東省中藥不良反應 MedDRA（音標/medr?/） 術語詞表，融合真實世界數據，創新建立符合中藥特點的藥物警戒體系；搭建數智化藥物警戒云平臺，實現用藥風險智能預警，筑牢全生命周期安全屏障。

數智警戒，守護用藥安全：

通過優質供應鏈、新質制造鏈、安全服務鏈深度協同與數智融合，打通全鏈路數據壁壘，打造從田間到病床、覆蓋中醫藥研產銷用全場景的一體化數智集成解決方案，以數智之力，守護健康中國。

三鏈協同，數智賦能：

聚焦國家綠色制造核心需求

入選國家級綠色發展案例

長白山余脈風光旖旎、靈秀天成，孕育了極為豐富的醫藥資源，成功為醫藥產業發展筑牢堅實根基。隨著在全國的布局持續擴大，步長制藥開始將投資發展的眼光投注到東北，并于2011年入駐吉林。隨后，采取獨資、合資、合作的模式在吉林先后成立4家企業。

獨家品種谷紅注射液主要原料紅花來自新疆GAP基地，種植在天山腳下，遠離工業污染，實行標準化管理，完善的質量追溯體系確保每批藥材質量可查、可控。純甲醇回收再利用、揮發性有機物回收系統的應用；廠區級水熱聯供微循環系統通過全流程水資源、熱能及廢棄物的精細化管控與資源化利用，構建高效、低碳、環保的生產循環體系，助力企業實現了綠色可持續發展。

通化谷紅制藥、吉林天成制藥兩家企業均為“吉林省高新技術企業”、“吉林省專精特新中小企業”、“梅河口市級企業技術中心”，于2024年成功入選“全國民營企業綠色發展典型案例”。

從制造到智造，從產品到品牌，步長制藥不斷締造民族醫藥品牌的核心價值！步長制藥董事長趙濤表示：十五五規劃期間，步長制藥將在企業自身發展過程中牢牢把握高質量發展這個首要任務，搶抓戰略發展機遇（強化轉型升級和科技創新雙輪驅動戰略，積極推動中西醫深度融合發展戰略），努力成為“高質量發展”和“新質生產力”的樣板與示范企業。