艾德生物實(shí)際控制人變更為中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)；全球首個(gè)CLDN18.2 ADC申報(bào)上市

氨基觀察-創(chuàng)新藥組原創(chuàng)出品

作者 | 黃凱

艾德生物實(shí)控人變更塵埃落定。

6月4日，艾德生物公告稱，公司控股股東前瞻投資(香港)有限公司及公司實(shí)際控制人、董事長(zhǎng)LI- MOU ZHENG（鄭立謀）近日與國(guó)藥集團(tuán)(北京)科技創(chuàng)新研究院有限公司簽署《股份收購(gòu)協(xié)議》，擬以21.20元/股轉(zhuǎn)讓其持有的公司20%股份(7802.1萬(wàn)股)，轉(zhuǎn)讓價(jià)款總計(jì)16.54億元。本次權(quán)益變動(dòng)完成后，國(guó)藥集團(tuán)(北京)科技創(chuàng)新研究院有限公司將成為公司控股股東，公司實(shí)際控制人將變更為中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)有限公司。

信達(dá)速度。

6月4日，據(jù)CDE官網(wǎng)，信達(dá)生物CLDN18.2 ADC申報(bào)上市，用于至少接受過(guò)兩種系統(tǒng)治療的局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性CLDN18.2陽(yáng)性胃或胃食管結(jié)合部腺癌。該適應(yīng)癥已于2024年5月被納入突破性療法，并于今年5月被納入優(yōu)先審評(píng)。目前全球尚無(wú)CLDN18.2 ADC獲批上市。

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市場(chǎng)速遞

1）ST人福擬不低于10.56億元掛牌轉(zhuǎn)讓樂(lè)福思16.34%股權(quán)

6月4日，ST人福公告稱，公司全資子公司RFSWHoldingPte.Ltd.擬在產(chǎn)權(quán)交易所公開(kāi)掛牌轉(zhuǎn)讓樂(lè)福思健康產(chǎn)業(yè)股份公司16.34%股權(quán)，掛牌轉(zhuǎn)讓價(jià)格擬不低于評(píng)估值10.56億元。

2）艾德生物實(shí)際控制人變更為中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)

6月4日，艾德生物公告稱，公司控股股東前瞻投資(香港)有限公司及公司實(shí)際控制人、董事長(zhǎng)LI- MOU ZHENG（鄭立謀）近日與國(guó)藥集團(tuán)(北京)科技創(chuàng)新研究院有限公司簽署《股份收購(gòu)協(xié)議》，擬以21.20元/股轉(zhuǎn)讓其持有的公司20%股份(7802.1萬(wàn)股)，轉(zhuǎn)讓價(jià)款總計(jì)16.54億元。本次權(quán)益變動(dòng)完成后，國(guó)藥集團(tuán)(北京)科技創(chuàng)新研究院有限公司將成為公司控股股東，公司實(shí)際控制人將變更為中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)有限公司。

醫(yī)藥動(dòng)態(tài)

1）麓鵬制藥BTK抑制劑獲批上市

6月4日，麓鵬制藥宣布，其自主研發(fā)BTK抑制劑洛布替尼片正式獲得NMPA批準(zhǔn)上市，用于治療既往接受過(guò)至少兩種系統(tǒng)性治療（含BTK抑制劑）的復(fù)發(fā)或難治性套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）成人患者。

2）威凱爾TRK抑制劑獲批上市

6月4日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，江蘇威凱爾新一代抗耐藥TRK抑制劑安瑞曲替尼（VC004）膠囊獲批上市。

3）全球首創(chuàng)IgA腎病新藥在華獲批上市

6月4日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，大冢制藥斯貝利單抗在國(guó)內(nèi)獲批上市，治療原發(fā)性免疫球蛋白A腎病（IgA腎病）成人患者，以維持腎臟功能。

4）舒泰神血友病新藥獲批上市

6月4日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，舒泰神旗下全資子公司開(kāi)發(fā)的凝血因子X(jué)（FX）激活劑STSP-0601（波米泰酶α，商品名：博佳凝）獲批上市，用于伴抑制物的血友病A或B成人患者出血按需治療。

5）全球首個(gè)CLDN18.2 ADC申報(bào)上市

6月4日，據(jù)CDE官網(wǎng)，信達(dá)生物CLDN18.2 ADC申報(bào)上市，用于至少接受過(guò)兩種系統(tǒng)治療的局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性CLDN18.2陽(yáng)性胃或胃食管結(jié)合部腺癌。該適應(yīng)癥已于2024年5月被納入突破性療法，并于今年5月被納入優(yōu)先審評(píng)。目前全球尚無(wú)CLDN18.2 ADC獲批上市。

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