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“一個中風病人,壓垮一整個家庭。”“手只能握成拳頭,僵死了打不開。”“以前走路都帶風,現在半邊身體動不了。”在社交媒體上搜索“腦卒中”,患者和家屬的痛苦撲面而來。這些文字背后,是千萬家庭日復一日的掙扎。
中國存量腦卒中患者約1500萬至1800萬人,每年新發患者約400萬例,發病率以8.7%的速度持續上升。《中國腦卒中防治報告》顯示,卒中后運動功能障礙發生率約70%至80%,6個月后仍遺留功能障礙的比例約30%至66%。更殘酷的是,手部功能基本恢復率僅20%——十個患者里,八個的手再也回不到從前。更令人擔憂的是,腦卒中正在變得越來越年輕化,隨著飲食結構和生活方式的變化,這個“老年病”正在向更廣泛的人群蔓延。
面對這個龐大的未被滿足的臨床需求,腦機接口被寄予厚望。但問題是,什么樣的BCI才能真正解決問題?
近日,傲意科技與微創腦科學宣布合作,這兩家業內龍頭企業共同開發“介入式腦機接口康復系統”,旨在對腦卒中康復路徑進行全新探索。
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不開顱就能采集高精度信號,是這一輪最大的突破
腦機接口的信號采集方式,長期以來存在一個核心矛盾:安全與信號精度難以兼得。非侵入式足夠安全,沒有手術風險,但信號穿過顱骨后衰減嚴重;侵入式信號質量高,電極可直接貼近神經元,卻需要開顱手術,患者接受度始終是道坎。安全好的信號不夠準,信號準的風險又太高——行業苦這個“蹺蹺板”久矣。
傲意和微創這次給出的方案是介入式,這套系統采用微創的血管介入路線,將信號采集支架經由血管遞送至目標腦區。無需打開顱骨,即可實現高質量的顱內腦電信號采集,兼顧臨床安全性與信號精度。
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(未來產品形態)
提到介入式腦機接口,傲意科技腦科學事業部總監張冬冬博士坦言:“介入式其實也不是這兩年才有的,美國已經出現幾年了。”但他認為,傲意與微創的研發方向自有其現實意義:“國外的應用案例主要是電腦控制、智能家居控制,不太符合我們的產品開發邏輯。我們判斷一個產品值不值得做,就看三點:有沒有明確的市場需求,有沒有真正的臨床獲益,有沒有明確的商業價值。三點同時具備,才值得做。而我們的介入式腦機康復系統,恰恰滿足這三個條件。”
通過介入式完成高精度的神經信號采集后,系統進一步深度融合了輕量化外骨骼機器人。它將解碼后的顱內信號轉化為精準的運動控制指令,驅動外骨骼輔助用戶完成動作,有效打通了缺血性腦卒中患者“意圖–執行”的斷裂通路。通過這種重復性的主動運動訓練,系統成功構建起“血管內皮層腦電采集→實時解碼→外骨骼伺服執行→本體感覺反饋→皮層可塑性重塑”的完整閉環,讓運動功能障礙患者的神經功能獲得實質性康復。
“腦-肌-機”這條路,傲意是從無人處蹚出來的
醫療康復領域壁壘高,任何一家企業想要做相關產品,都要回答一個問題:你有積累嗎?而這次微創選擇牽手傲意科技,是因為傲意的答案是:有。
此前,傲意已推出手指康復外骨骼產品并取得醫療器械證。這款融合了“腦-肌-機”三級康復體系的設備,由傲意與上海中醫藥大學團隊聯合開發,首次將腦電、肌電與機械外骨骼裝置融為一體,實現主動康復,該產品也被評為“2024年上海市創新醫療器械”。
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“腦-肌-機”體系背后的醫學邏輯并不復雜。很多腦卒中患者雖然無法完成動作,但大腦仍然會產生“想動”的意圖,運動皮層依然會被激活。腦機接口的任務,就是把這份“想動”的信號重新接回身體。具體怎么接?傲意的做法是:腦電負責“他想動”,肌電負責“他如何動”——非侵入式腦電代表真實的運動意圖,但實時性較弱;肌電反映下運動神經元的表達,能夠間接反饋上運動神經元的運動意圖,且實時性更好——兩者聯合判別。一旦匹配成功,便驅動輕便外骨骼完成一次抓握。
于是,患者的每一次“想動”,都被轉化為真實的動作反饋,大腦真正參與了,神經環路才有可能重塑。
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傲意科技腦科學事業部總監張冬冬博士
這就是主動康復和被動康復的根本區別。傳統康復中,無論是康復師手動操作還是被動器械,患者都是被動接受動作,大腦并沒有真正參與。而腦機接口技術讀取患者的運動意圖,觸發外骨骼完成動作,運動意圖激活運動皮層,進而才能從根本上促使神經環路重建——實現更長期、更徹底的康復。
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臨床驗證已經證明了這一點。腦卒中患者借助這套設備,已經能夠恢復抓握小球、抽取紙巾等精細動作。一位中風六年的馬來西亞老先生,手指已失去運動能力,早已錯過所謂的“黃金康復期”。但在傲意產品的輔助下,他的手完成了一次抓握,連他自己都不敢置信。“主動康復才是未來,而‘腦-肌-機’是已經被反復驗證的可行路徑。”傲意方面判斷。
從非侵入到介入:不是替代,是“多一種選擇”
既然已有“腦-肌-機”康復體系和針對卒中人群的外骨骼產品,傲意為什么還要做介入式?這背后是“不同患者需要不同方案”的考慮。
非侵入式腦機接口有其不可替代的優勢——安全、無創、成本低、患者接受度高,是目前應用最廣泛的腦機接口形態。傲意也已經用大量臨床案例證明了非侵入式路線的價值,從中風六年恢復到重新抓握的患者,本身就是最好的注腳。
但腦卒中患者的損傷程度千差萬別,單一方案無法覆蓋全部需求。正如張冬冬博士所言:“腦機接口行業不存在絕對最優技術,只有最適配場景的技術路徑。”介入式腦機接口的研發,不是為了替代非侵入式,而是為了給臨床提供另一種工具——當非侵入式信號采集遇到瓶頸時,介入式可以從血管內獲取更高質量的顱內信號,兩者互為補充,而非此消彼長。
這恰恰契合傲意的“多模態融合”戰略。未來腦機接口行業的落地路徑,不是某一種技術路線通吃,而是多種路線各司其職、協同作戰。傲意科技認為“侵入式+非侵入式”未來會有廣闊的應用空間,在核心區域用植入電極獲取精細信號,外圍以腦電、眼動、語音等補充上下文信息,構成“高精度+廣覆蓋”的混合架構。兩者結合,讓信號識別更準、覆蓋更廣。
傲意與微創合作,正是從非侵入式賽道拓展邊界,布局多模態信號交互,提升腦機系統通訊與交互效率。目前國內專注介入式腦機接口的企業數量稀少,多模態融合的介入式賽道更是稀缺,仍有充足發展空間。
此外,此次合作也將進一步拓展未來產品的形態。上肢康復訓練不再局限于手部,未來可延伸至肩部、肘部等關節的全方位覆蓋,貼合更多臨床患者的真實需求。
傲意科技董事副總裁張琦判斷,國內僅有少數企業完成腦機接口產品上市,行業仍處于大規模商業化爆發前夕。在此階段,焦點正從技術本身轉向“技術與場景的融合、技術與技術的融合、技術與商業的融合”。
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(傲意科技董事副總裁張琦)
“介入式腦機接口康復系統”正是這種融合的典型樣本——它是一款瞄準1500萬患者、有明確臨床路徑和商業邏輯的產品。當行業還在爭論哪條技術路線更優時,傲意和微創已經選擇了一條更務實的路:用落地回答一切。
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腦機接口社區是國內首家腦機接口(BCI)產業服務平臺、國內腦機接口新媒體開創者與引領者。主要為企業、科研團隊、投資機構和從業者提供以下服務:
宣傳報道:圖文、短視頻、直播形式報道企業動態、技術解讀、產品介紹等內容,提升曝光和行業影響力。
資源對接:根據需求匹配資本、供應鏈、臨床機構、渠道方等資源,完成真實對接,促進合作。
成果轉化:協助技術團隊尋找產業方、投資人及落地場景,推動技術到產品的轉化。
活動策劃執行:承接線上線下路演、沙龍、論壇等活動的策劃與執行。
其他定制需求:包括報告定制、市場調研、人才招聘支持等個性化服務。
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