100%癌細(xì)胞被清除！2026年ASCO發(fā)布，這款神仙療法讓癌癥患者沸騰

長久以來，CAR-T療法在血液腫瘤中的“治愈”傳奇已廣為人知，但在占癌癥絕大多數(shù)的實(shí)體瘤領(lǐng)域，其應(yīng)用卻一直面臨重重挑戰(zhàn)。令人振奮的是，近年來中國科研團(tuán)隊快馬加鞭，在針對胃癌、胰腺癌、肝癌等高發(fā)消化道實(shí)體腫瘤的CAR-T研發(fā)上取得了舉世矚目的成就，多項(xiàng)研究成果登頂國際舞臺。

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從體內(nèi)CAR-T技術(shù)的驚艷亮相，到通用型“即用型”產(chǎn)品的臨床驗(yàn)證，再到實(shí)體瘤領(lǐng)域歷史性突破的取得，2026年的ASCO為我們描繪了一幅CAR-T療法加速走向更廣闊患者群體的壯麗圖景。

據(jù)不完全統(tǒng)計，本次年會共公布了數(shù)十項(xiàng)CAR-T相關(guān)研究的最新成果，覆蓋了多發(fā)性骨髓瘤、急性淋巴細(xì)胞白血病、非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴細(xì)胞白血病、小細(xì)胞肺癌、非小細(xì)胞肺癌、結(jié)直腸癌等多個瘤種。

體內(nèi)直接編程的KLN-1010：100%緩解率+深度MRD陰性

CAR-T療法在過去十余年間徹底改變了血液腫瘤的治療格局，但其高昂的成本、復(fù)雜的制備流程（通常需要2-4周）以及必須進(jìn)行的清淋化療預(yù)處理，極大地限制了患者可及性。體內(nèi)CAR-T（in vivo CAR-T）正是為了解決這些痛點(diǎn)而誕生——它不依賴患者自身T細(xì)胞的體外改造，而是通過靜脈注射慢病毒載體，直接在患者體內(nèi)將基因遞送至T細(xì)胞，使其原位轉(zhuǎn)化為具有腫瘤殺傷能力的CAR-T細(xì)胞。

本屆ASCO年會上，Kelonia Therapeutics（2026年4月被禮來以70億美元收購）公布了其BCMA靶向體內(nèi)CAR-T產(chǎn)品KLN-1010在復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤中的I期inMMyCAR研究更新數(shù)據(jù)。這也是目前全球范圍內(nèi)樣本量最大的體內(nèi)CAR-T臨床數(shù)據(jù)，直接驗(yàn)證了這一顛覆性技術(shù)的巨大潛力。

研究結(jié)果令全場矚目：所有18例患者的客觀緩解率（ORR）達(dá)到100%，且在治療后1個月的骨髓評估中均為微小殘留病（MRD）陰性。具體而言，獲得了9例部分緩解（PR）、4例非常好的部分緩解（VGPR）、1例完全緩解（CR）和4例嚴(yán)格完全緩解（sCR）。

在隨訪時間≥4個月的6例患者中，4例達(dá)到sCR、2例達(dá)到VGPR，且全部保持MRD陰性狀態(tài)。首例接受治療的患者至今仍維持著持續(xù)的MRD陰性緩解，已超過10個月——這一長期隨訪數(shù)據(jù)傳遞出令人振奮的“治愈信號”。值得一提的是，一例伴有髓外病變的患者在治療后第1個月便實(shí)現(xiàn)了病變完全消退。

值得關(guān)注的是，KLN-1010的用藥流程顯著簡化——從知情同意到輸注的中位時間僅為13天，且無需清淋化療和復(fù)雜的產(chǎn)品制造過程。安全性方面，16例患者發(fā)生了CRS（均為1-2級），1例1級和1例3級ICANS（3級事件持續(xù)僅3天），未觀察到延遲性神經(jīng)毒性。

臨床意義：KLN-1010的成功驗(yàn)證了體內(nèi)CAR-T技術(shù)的臨床可行性。這一技術(shù)路線有望顯著降低CAR-T治療的成本和技術(shù)門檻，讓更多患者能夠以更簡便的方式接受這一革命性治療。當(dāng)然，這項(xiàng)技術(shù)的長期安全性和有效性仍需更大規(guī)模、更長隨訪的研究來驗(yàn)證。

從末線到一線：BCMA CAR-T進(jìn)軍初診多發(fā)性骨髓瘤

此前，CAR-T療法主要用于末線或二線復(fù)發(fā)的患者。然而，2026年ASCO年會上發(fā)布的重磅CAREMM-001研究將BCMA CAR-T療法推向了更早的治療線數(shù)——初診不適合自體干細(xì)胞移植的多發(fā)性骨髓瘤（NDMM）患者。

這是一項(xiàng)開放標(biāo)簽、單臂的II期臨床研究，共納入40例患者，其中36例接受了BCMA CAR-T輸注。研究結(jié)果顯示，輸注后第3個月的微小殘留病（MRD）陰性率達(dá)到了驚人的100%。在中位隨訪15.8個月期間，未觀察到任何MRD復(fù)發(fā)。完全緩解率（CRR）從輸注前的33.3%提升至第3個月的69.4%，至末次隨訪時進(jìn)一步提高到94.4%。

在安全性方面，最常見的不良事件是短暫的細(xì)胞減少癥——淋巴細(xì)胞減少100%、中性粒細(xì)胞減少88.9%、白細(xì)胞減少80.6%。細(xì)胞因子釋放綜合征（CRS）發(fā)生率為52.8%，全部為1~2級，免疫效應(yīng)細(xì)胞相關(guān)神經(jīng)毒性綜合征（ICANS）發(fā)生率為5.6%，均為1級。截至數(shù)據(jù)截止，未發(fā)生死亡或疾病進(jìn)展事件。

研究結(jié)論：CAREMM-001研究證實(shí)，在一線應(yīng)用BCMA CAR-T療法可在不適合ASCT的NDMM患者中誘導(dǎo)深度、快速且持久的緩解，安全性可控。這一發(fā)現(xiàn)為改變這部分患者的治療范式提供了強(qiáng)有力的循證依據(jù)。

FT836：無需清淋的通用型CAR-T突破實(shí)體瘤

值得關(guān)注的是，F(xiàn)ate Therapeutics在此次ASCO年會上展示了其通用型CAR-T產(chǎn)品FT836在轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌中的早期臨床數(shù)據(jù)。FT836靶向MICA/B，搭載了Sword and Shield?技術(shù)，旨在大幅降低異體CAR-T對宿主免疫系統(tǒng)的依賴——甚至完全無需清淋預(yù)處理化療。

目前已完成的9例患者中未觀察到劑量限制性毒性、CRS、ICANS或移植物抗宿主病（GvHD）。更為關(guān)鍵的是，在兩個可評估療效的重度預(yù)治療KRAS野生型轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者（各經(jīng)7線前期治療）中，均觀察到了靶病灶的明確縮小和腫瘤生物標(biāo)志物的顯著下降。這是首次在人體中證實(shí)——在不使用清淋化療的條件下——同種異體CAR-T細(xì)胞能夠在患者體內(nèi)擴(kuò)增并浸潤至實(shí)體瘤組織。

實(shí)體瘤的曙光：LB2102在小細(xì)胞肺癌中的初步探索

在2026年ASCO年會上，傳奇生物公布了其“裝甲型”DLL3靶向自體CAR-T細(xì)胞療法LB2102在復(fù)發(fā)/難治性小細(xì)胞肺癌（SCLC）或大細(xì)胞神經(jīng)內(nèi)分泌癌（LCNEC）患者中的I期臨床初步數(shù)據(jù)。

LB2102的獨(dú)特之處在于其攜帶了dnTGFBR2“裝甲”——通過克服腫瘤微環(huán)境中的免疫抑制信號來增強(qiáng)CAR-T細(xì)胞的抗腫瘤活性。研究共納入20例患者。在劑量水平≥3（≥2.0×10? CAR-T細(xì)胞/kg）的患者中，客觀緩解率（ORR）為28.6%，疾病控制率（DCR）為78.6%，中位緩解持續(xù)時間為6.5個月。整體人群中ORR為20%，DCR為70%，中位疾病控制時間為6.1個月。

傳奇生物首席科學(xué)官表示：“LB2102代表了公司將CAR-T療法從血液系統(tǒng)惡性腫瘤擴(kuò)展到實(shí)體瘤的更廣泛戰(zhàn)略的一部分”。盡管這些數(shù)據(jù)與已獲批的DLL3/CD3雙特異性抗體Tarlatamab（Imdelltra）的療效數(shù)據(jù)（ORR 35%，DCR 68%）相比仍有差距，但值得注意的是，LB2102的入組標(biāo)準(zhǔn)更為寬泛，且CAR-T細(xì)胞的靜脈到靜脈時間長達(dá)8-10周，在此期間有相當(dāng)比例的患者可能已經(jīng)出現(xiàn)疾病進(jìn)展。

典型案例：在Everest-2研究中，A2 Biotherapeutics報告了CAR-T治療實(shí)體瘤的里程碑事件——一名非小細(xì)胞肺癌患者在接受A2B694 CAR-T治療后首次獲得完全緩解（CR） 。完全緩解在實(shí)體瘤CAR-T研究中極為罕見，在肺癌患者中此前尚無任何報道。

目前無癌家園免疫臨床試驗(yàn)急招肝癌、胃癌、卵巢癌、食管鱗癌、急性淋巴細(xì)胞白血病、非霍奇金淋巴瘤、間皮瘤、多發(fā)性骨髓瘤等癌種！

除了上述提到的血液腫瘤外，實(shí)體瘤癌友在經(jīng)濟(jì)條件允許的情況下可以嘗試CAR-T項(xiàng)目進(jìn)行治療。

具體流程可將病理報告、治療經(jīng)歷及出院小結(jié)等提交至無癌家園醫(yī)學(xué)部400-626-9916進(jìn)行初步評估！

CEACAM5靶向CAR-T：結(jié)直腸癌腹膜轉(zhuǎn)移患者100%疾病控制率

我國研究團(tuán)隊在此次ASCO上報告了改良型CEACAM5靶向CAR-T治療結(jié)直腸癌腹膜轉(zhuǎn)移（CRCPM）的I期研究結(jié)果（Abstract #3514）。研究采用了Th9/Tc9極化技術(shù)和缺氧響應(yīng)元件設(shè)計以增強(qiáng)CAR-T細(xì)胞的功能持久性，并通過腹腔內(nèi)輸注給藥。15例中度治療（中位3線前期治療）的CRCPM患者入組，均伴有腹膜轉(zhuǎn)移。

在可評估的患者中，ORR達(dá)57.1%（8例PR），DCR高達(dá)100%，85.7%（12/14）的患者出現(xiàn)腫瘤退縮，最大腫瘤退縮率達(dá)85.6%。安全性方面，CRS發(fā)生于全部患者，但僅1例為3級或以上；未發(fā)生治療相關(guān)死亡、腸穿孔、梗阻或需要手術(shù)干預(yù)的事件。中位PFS 4.4個月，中位OS 13.4個月。

這結(jié)果為CAR-T治療在腹膜轉(zhuǎn)移這一棘手的實(shí)體瘤場景中提供了有前景的策略參考。

未來與展望

2026年ASCO年會的CAR-T相關(guān)數(shù)據(jù)，描繪了一幅從“小眾高技術(shù)”轉(zhuǎn)向“廣覆蓋、精準(zhǔn)化、安全可及”的清晰圖景：

第一，體內(nèi)CAR-T已從概念走進(jìn)臨床現(xiàn)實(shí)。KLN-1010的100%緩解率和深度MRD陰性信號，結(jié)合禮來高達(dá)70億美元的收購交易，標(biāo)志著該技術(shù)首次以“療效+安全性+可及性”三位一體的姿態(tài)躋身主流視野。

第二，“即用型”通用CAR-T正在逐步克服量產(chǎn)瓶頸。Azer-cel、FT836等產(chǎn)品在多瘤種中均顯示出良好療效且首次實(shí)現(xiàn)在無需清淋條件下載體浸潤實(shí)體瘤——這為細(xì)胞治療的“普惠時代”奠定了基礎(chǔ)。

第三，雙靶點(diǎn)與多靶點(diǎn)CAR-T有效應(yīng)對了抗原逃逸的核心痛點(diǎn)。CD19/CD22雙靶點(diǎn)在B-ALL中實(shí)現(xiàn)89.3% MRD陰性CR率，LV20.19在CLL中獲得32個月PFS，證明了多抗原靶向策略的價值。

第四，CAR-T在實(shí)體瘤治療中取得了里程碑式突破。非小細(xì)胞肺癌領(lǐng)域的首例完全緩解、SCLC中28.6% ORR、結(jié)直腸癌腹膜轉(zhuǎn)移100% DCR——這些數(shù)據(jù)共同宣告CAR-T對抗實(shí)體瘤的“卡脖子”問題正在被逐一突破。

第五，安全性管理進(jìn)入精細(xì)化時代。從CRS/ICANS的有效控制到“異常CAR-T持久性”這一全新風(fēng)險的認(rèn)知轉(zhuǎn)變，安全科學(xué)正與療效協(xié)同發(fā)展。

當(dāng)然，挑戰(zhàn)仍存。體內(nèi)CAR-T需要更長的隨訪和更大樣本驗(yàn)證其持久性與長期安全性；通用型CAR-T的GVHD與ICANS發(fā)生率仍需進(jìn)一步優(yōu)化；實(shí)體瘤領(lǐng)域多數(shù)研究的應(yīng)答率仍低于20-30%的心理閾值；而T-ALL等難治性T細(xì)胞惡性腫瘤的感染致死率提示了此類療法的極限邊界。

CAR-T療法正從單靶點(diǎn)、自體制備的“第一代產(chǎn)品”向多靶點(diǎn)、體內(nèi)遞送、通用型、實(shí)體瘤兼容的綜合解決方案轉(zhuǎn)型。2026年ASCO無疑是這一演進(jìn)過程中的重要里程碑。

我們期待，在不久的將來，CAR-T不再僅是一款針對“最后防線”患者的昂貴療法，而能像常規(guī)藥物一樣，以安全、有效、可負(fù)擔(dān)的方式惠及更多需要它的患者。

本文為無癌家園原創(chuàng)