2026醫藥研發指南：搖擺制粒機適用于藥粉造粒與實驗結塊物料整粒

在醫藥研發和制劑生產中，顆粒制備是片劑、膠囊、沖劑等劑型生產的基礎工序。無論是新藥研發階段的處方篩選，還是中試放大時的工藝驗證，都離不開一臺能夠穩定制粒的設備。搖擺式顆粒機（又稱搖擺制粒機）憑借其結構簡單、操作便捷、適用范圍廣等特點，在制藥研發和中小批量生產中保持著較高的使用率。本文從工作原理、適用場景、型號特點及研發使用要點四個方面進行梳理。

工作原理：擠壓與剪切的復合造粒

搖擺式顆粒機的工作原理并不復雜。設備通過機械傳動系統驅動滾筒作往復擺動運動，滾筒表面通常裝有截面呈梯形的刮刀-。當潮濕粉末或塊狀物料從加料斗進入后，在滾筒的搖擺作用下，物料被擠壓并通過篩網孔擠出，形成所需顆粒-。

簡單來說，滾筒的搖擺運動對物料施加擠壓和剪切雙重作用-，將物料強制通過篩網。篩網的孔徑決定了顆粒的直徑，因此更換不同目數的篩網即可獲得不同粒徑的顆粒-。這一原理決定了搖擺式顆粒機既適用于將潮濕粉末制成顆粒，也可用于將儲存或加工過程中形成的結塊物料粉碎整粒。

YK-60、90、160適用于藥粉造粒

一、YK-60：實驗室研發的入門選擇

產品定位：處方篩選、小試制粒、教學演示。

YK-60是搖擺式顆粒機中體形較小的型號，滾筒直徑60毫米，整機重量較輕-。對于研發實驗室來說，它的優勢主要體現在幾個方面。

體積小巧，布置靈活。設備可放置在實驗臺或小推車上，不占用固定生產區域。對于空間有限的研發中心或高校實驗室，用完可以移走或收納。

適配小批量試制。產能與研發小試的需求較為匹配。以濕法制粒為例，每小時可處理數公斤到幾十公斤的物料-。對于新藥研發階段的處方篩選，單批物料往往只有幾公斤，用大型設備反而容易造成物料損耗。

換產清機快捷。滾筒直徑小，料斗和篩網接觸物料的面積有限，拆裝和清理都比較方便。不同處放切換時，清機時間較短，交叉污染風險較低。

供電靈活。支持常規電壓，普通實驗室插座即可使用，不需要專門改造電路。

適用場景：中藥研發中心的處方篩選、化藥制劑的小試制粒、食品或保健品配方的實驗室試制、職業院校的教學實訓。

二、YK-90：醫院制劑室與中試的常用選擇

產品定位：醫院制劑室、中試放大、小批量多品種生產。

YK-90的滾筒直徑90毫米，在產能和靈活性之間取得了較好的平衡。

產能覆蓋常見批量。濕顆粒每小時產能約三四十公斤（以12目篩網計），干顆粒產能范圍更寬-。這一產量可滿足醫院制劑室每天幾十到上百公斤的顆粒劑生產，也適合中藥廠或化藥廠的新品中試放大。

換產靈活，清機便捷。料斗開口較大，投料方便。滾筒和篩網的拆裝無需工具，操作人員可在較短時間內完成清機換網。對于一天需要切換多個品種的生產場景，設備閑置時間較短。

結構開放，易于清洗。與物料接觸的部件均采用不銹鋼材料-，可拆卸清洗。對于需要頻繁更換品種的制劑室或中試車間，清洗便捷性是一個重要考量。

供電適應性強。支持多種電壓，多數車間無需改造電路即可使用。

適用場景：醫院制劑室的院內制劑生產、中藥廠或化藥廠的新品中試放大、食品廠固體飲料的中試生產、保健品廠的顆粒劑試產。

三、YK-160：中批量生產的主力機型

產品定位：中批量連續生產、品種相對穩定的產線。

YK-160是搖擺式顆粒機中應用較廣的型號，滾筒直徑160毫米-。相比前兩款，產能和穩定性都有明顯提升。

產能明顯提升。濕顆粒每小時產能約150到300公斤-，是YK-90的數倍。進料口尺寸較大，可直接用料斗投料，減少人工分批添加的工作量。適合日產量幾百公斤到幾噸的生產需求。

結構扎實，運行穩定。整機重量較大，動力充足，適合連續運行多個班次。滾筒轉速約每分鐘65轉，搖擺角度360度-，運行平穩，顆粒均勻性較好。

符合GMP要求。與物料接觸的零件全部采用不銹鋼材料制成-，整機結構便于清潔和維護，適合在符合GMP規范的生產環境中使用-。

注意供電條件。通常僅支持工業電壓，選型時需確認車間配電是否滿足要求。

適用場景：中藥廠顆粒劑車間的批量生產、化藥廠制粒工序的中批量產線、食品廠固體飲料或調味料的連續生產。

四、搖擺制粒機在醫藥研發中的兩個典型應用

藥粉造粒，在片劑和膠囊制劑的生產中，原料藥和輔料通常以粉末形式混合，但粉末流動性差、容易分層，不利于后續壓片或填充。通過搖擺式顆粒機制成顆粒后，物料的流動性和可壓性得到改善，含量均勻度也更有保障-。在研發階段，這一步驟用于確定最佳的制粒工藝參數（如物料濕度、篩網目數、搖擺速度等），為中試放大提供依據。

結塊物料整粒，在原料藥或中間體的儲存過程中，受潮或受壓容易形成結塊-。這些結塊如果不經處理直接用于后續工序，會影響含量均勻度和工藝穩定性。搖擺式顆粒機可用于將結塊物料重新破碎成均勻顆粒-，恢復其流動性和可加工性。在研發實驗室中，這一功能也常用于處理實驗過程中產生的塊狀物料，減少物料浪費-。

五、研發使用中的幾點注意事項

篩網目數的選擇。不同目數的篩網對應不同的顆粒粒徑。研發階段通常需要通過實驗確定最佳目數，再批量采購。設備一般不隨機配備篩網，需用戶自備。

物料濕度的控制。搖擺式顆粒機適用于潮濕粉末，但物料濕度過高容易堵網，過低則粉塵大、成粒率低。研發使用時建議先做小批次的濕度梯度試驗，找到適合自己物料的濕度范圍。

清機與交叉污染。對于多品種研發場景，每次更換物料后應徹底清理滾筒、篩網和料斗。雖然搖擺式顆粒機結構開放、拆洗方便，但仍需注意死角殘留，尤其是滾筒與篩網接觸的區域。

設備選型與研發階段的匹配。早期處方篩選建議選用YK-60，物料損耗小、操作簡單；進入中試階段后可考慮YK-90，產能適中、換產靈活；如果后續需要批量生產，YK-160可滿足中批量連續運行的需求。

六、總結

搖擺式顆粒機在醫藥研發和制劑生產中，主要解決兩類問題：一是將粉末物料制成顆粒，改善流動性和可壓性；二是將結塊物料重新整粒，減少浪費、保證工藝一致性。

YK-60、YK-90、YK-160三款常見型號各有側重：

• 實驗室研發小試、處方篩選 → YK-60
• 醫院制劑室、中試放大、多品種小批量 → YK-90
• 中批量連續生產、品種相對穩定 → YK-160

在2026年的醫藥研發環境中，多品種、小批量的趨勢仍在持續。搖擺式顆粒機憑借其結構簡單、換產快捷、清潔方便的特點，仍然是研發實驗室和中小批量生產場景中一款實用可靠的基礎設備。選型時結合自身單批產量、換產頻率和車間條件綜合判斷，可以更合理地匹配設備資源。