01 企業主體篇
截至2025年,湖南省擁有生物醫藥企業2557家。其中,生產化藥的企業有173家,中藥企業有180家,生物制品企業有17家,原料藥企業有61家,醫療器械企業有2188家,藥包材企業有31家,藥用輔料企業有28家,保健品企業有95家。
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圖1 湖南省生物醫藥產業企業分布情況
圖片來源:藥智數據
從企業資質分布看,湖南省生物醫藥產業領域擁有高新技術企業623家,專精特新企業188家,專精特新小巨人企業24家。
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圖2 湖南省生物醫藥企業資質分布情況
圖片來源:藥智數據
從企業注冊資本規模看,湖南省的生物醫藥產業企業分布如下:5000萬以上的有155家,1000-5000萬的有466家,500-1000萬的有400家,200-500萬的有480家,100-200萬的有694家,100萬以內的有361家。
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圖3 湖南省生物醫藥企業規模分布情況
圖片來源:藥智數據
從企業參保人數分析看,湖南省的生物醫藥產業企業分布如下:參保人數在5000人以上的有1家,1000-4999人的有19家,500-999人的有11家,100-499人的有140家,20-99人的有393家,20人以下的有1993家。
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圖4 湖南省生物醫藥企業參保人數分析
圖片來源:藥智數據
從企業區域分布來看,湖南省生物醫藥產業區域排名前十如下:長沙市1560家,湘潭市226家,常德市160家,岳陽市103家,衡陽市85家,株洲市80家,益陽市70家,邵陽市70家,永州市56家,郴州市43家。排名前五的城市生物醫藥企業數量約占全省總數的83.46%,排名第一的長沙市生物醫藥類企業數量約占全省總數的61.01%。
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圖5 湖南省各城市生物醫藥類企業數量
圖片來源:藥智數據
02 創新動態篇
(一)藥品
從藥品臨床試驗看,2016年至2025年,湖南省的藥品試驗總數為605個(以品種計)。在全國所有省份中,湖南省排第11名。
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圖6 湖南省藥品臨床試驗數量情況
圖片來源:藥智數據
從藥品批準上市看,2016年至2025年,湖南省的藥品批準上市總數為504個(以品種計)。在全國所有省份中,湖南省排第11名。
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圖7 湖南省藥品批準上市數量情況
圖片來源:藥智數據
(二)醫療器械
1.優先/特別審批醫療器械
從2016年至2025年,湖南省的中國器械創新和優先審批數量為75個,在全國所有省份中,湖南省排第11名。其中2025年,湖南省器械創新和優先審批數量為12個,與去年同期相比減少3個。
2.醫療器械注冊與備案
2025年,湖南省醫療器械產品注冊數量為968件,與去年同期相比下降30.76%;產品備案數量為724件,與去年同期相比增長7.42%。
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圖8 湖南省醫療器械產品注冊趨勢
圖片來源:藥智數據
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圖9 湖南省醫療器械產品備案趨勢
圖片來源:藥智數據
從醫療器械注冊產品類別來看,2025年湖南省注冊醫療器械產品數量排名前三的分別是:注輸、護理和防護器械(282件),體外診斷試劑(193件),物理治療器械(113件)。
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圖10 湖南省醫療器械產品類別注冊情況(2025)
圖片來源:藥智數據
(三)專利成果
2025年,湖南省新公開生物醫藥相關發明申請專利6415條、發明授權專利3126條(以公開號計)。
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圖11 湖南省發明申請專利情況
圖片來源:藥智數據
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圖12 湖南省發明授權專利情況
圖片來源:藥智數據
03 資本運作篇
從2016年至2025年,湖南省生物醫藥產業累計投融資金額為77.21億元(未公布金額的不在統計范圍內),在全國所有省份中,湖南省排第17名;累計投融資事件126起,排第11名。
從2016年至2025年,湖南省生物醫藥產業累計并購金額為89.61億元(未公布金額的不在統計范圍內),在全國所有省份中,湖南省排第13名;累計并購事件28起,排第10名。
04 產業政策篇
1.《湖南省細胞和基因產業促進條例》:該條例于2025年10月1日正式施行,屬于地方性法規,長期有效。作為湖南省聚焦細胞與基因治療前沿領域出臺的專項立法,全文共計八章四十八條,圍繞產業發展原則、細胞采集與存儲、產品研發、臨床試驗、產品拓展性使用等關鍵環節作出系統性規范,旨在全方位護航省內細胞與基因產業規范化、高質量發展。
2.《湖南省促進中醫藥產業高質量發展的若干措施》:該政策由湖南省人民政府辦公廳于2025年9月12日印發,自發布之日起施行,有效期五年。政策立足湖南道地中藥材資源稟賦優勢,圍繞中醫藥種業培育、規范化種植、生產制造、市場流通、臨床應用、產業融合全發展鏈條,從十個維度推出二十項具體扶持與獎補舉措,持續夯實中藥材質量根基、賦能中醫藥產業提質升級,也標志著湖南省中醫藥產業邁入系統布局、精準攻堅、加速集聚的全新發展階段。
注:
1.企業數量統計依據產品管線,即按照公開的研發管線、申報及獲批的產品類型進行統計,主要面向研發與生產型企業。
2.藥品研發情況的統計僅基于實際申報和登記的企業。
3.品種是指“一個藥品+一家企業”,多個企業聯合申報的藥品,會按企業拆分,分開統計。
4.用于排名的城市是指市級行政區+直轄市。
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