作者 | 曉琳
編輯 | 鄭瑤
云南白藥開啟新一輪產業布局。
01
預算3.6億元
建設經皮給藥技術產業平臺
6月25日,云南白藥集團股份有限公司(以下簡稱“云南白藥”)董事會同意在公司全資子公司云南白藥集團無錫藥業有限公司(以下簡稱“無錫藥業”)建設無錫藥業經皮給藥技術產業平臺項目。據悉,本項目總預算約3.6億元。
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作為項目落地主體的無錫藥業成立于2003年,長期承擔云南白藥經典貼膏的生產工作。天眼查信息顯示,其經營范圍自2016年以來歷經4次擴容,尤其是2022年橡膠膏劑、貼膏劑直接升級為藥品生產。
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云南白藥坦言,此次搭建經皮給藥技術產業平臺是為了提升產線生產效率,提高產品市場份額。平臺規劃了三條清晰的路徑——核心成熟產品保供、創新升級產品落地以及新型劑型研發儲備。
其中,核心成熟產品保供主要針對云南白藥氣霧劑/膏/散劑、云南白藥創可貼等傷科核心品類,穩固基本盤。
《經皮給藥產業高質量發展報告藍皮書(2025版)》指出,2020至2024年經皮給藥市場銷售額超2700億元,其中在整個鎮痛貼領域,中藥貼膏依舊占據主要市場。這是云南白藥的優勢區,2024年在銷售額前四的經皮給藥品種中,云南白藥憑借云南白藥氣霧劑和云南白藥膏獨占兩席。
更大的看點在于后兩大管線——向高端透皮制劑拓展與新型劑型儲備。上述藍皮書指出,傳統中藥貼膏雖占較大份額,但化藥透皮貼劑市場增長迅速。云南白藥此番布局,也順勢切入了這條高增長賽道。
在具體落地節奏上,云南白藥短期內,重點推進云南白藥膏新型橡膠貼膏項目,2025年已完成質量與安全性評價;中期則多點開花,氟比洛芬凝膠貼膏項目已開展PK-BE試驗;洛索洛芬鈉凝膠貼膏項目獲得臨床試驗批件,同步開展工藝驗證中;云南白藥凝膠貼膏項目完成中試樣品制備、體外釋放行為探索研究及穩定性預研評價;云南白藥熱熔膠貼劑項目完成小試研究。
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縱觀經皮給藥產業發展,云南白藥如今布局并不算最早——2011年,泰德制藥的氟比洛芬凝膠貼膏上市;九典制藥在2017年和2023年分別推出洛索洛芬鈉凝膠貼膏和酮洛芬凝膠貼膏,另外其1.1類中藥新藥椒七止痛凝膠貼膏已申報生產并獲得受理,有望于2026年底獲批上市。
不過市場依舊給云南白藥這些后來者留有廣闊空間。
上述藍皮書指出,經皮給藥國內滲透率還處于低水平。以消炎鎮痛貼膏/貼劑為例,我國市場滲透率不足10%,而日本高達50%—70%。未來,在抗炎鎮痛、皮膚疾病、中樞神經疾病等領域經皮給藥品種需求持續旺盛。
02
利潤位居A股中藥企業第一
繼續向市場要增量
云南白藥憑借既有渠道,依舊是有可能在“白藥系列”產品存量市場中帶動新產品放量。
從2025年銷售表現看,云南白藥氣霧劑實現銷售收入25億元,同比增長超22%,在肌肉—骨骼系統局部用藥中成藥氣霧劑零售市場份額穩居第一;云南白藥膏銷售收入達12億元,增長超26%;此外,云南白藥(散劑)和創可貼也實現顯著增長,在各自細分領域均拿下零售市場份額第一。
除這次向高端透皮藥物要增量外,云南白藥還可以靠中藥新藥、核藥、生物藥等前沿領域的兌現。2024年,云南白藥發布《2024—2028戰略規劃綱要》,早已明確走“傳統中藥守正+創新藥突破”路線。
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從研發投入看,自2021年起,云南白藥每年研發費用均保持在3億元以上,五年累計投入近17億元,轉型處于相對穩健的“長跑期”。
在傳統中藥的深耕與升級上,目前云南白藥在研項目涉及二次開發的中藥大品種18個,包括白藥系列產品、氣血康、宮血寧以及舒列安膠囊。
中藥創新藥管線則主要瞄準增量明確的銀發經濟和慢病領域。1.1類創新藥附杞固本膏已完成Ⅲ期臨床,主攻中老年人腎陽虛證引起的夜尿頻多,這是我國首個獲批臨床的證候類中藥新藥;針對心腦血管賽道的全三七片完成Ⅱ期臨床。
在前沿療法的布局上,生物藥與核藥是云南白藥押注的兩大長期籌碼。治療腫瘤惡病質的單抗項目INB301臨床申請獲CDE受理并被納入快速通道;核藥進軍的是前列腺癌市場,管線進展更為靠前,INR101已完成Ⅲ期臨床,INR102處于Ⅰ期/Ⅱa期。據Frost & Sullivan數據,預計未來5年我國放射性藥物市場規模年復合增長率將達21.4%,在全球市場中僅次于生物藥。
多線并進的云南白藥正在經歷一場“蛻變”。
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