▍來源:賽柏藍藥店 作者:酒淺
近期,江蘇省藥監局發布《江蘇省藥品管理條例(草案)》,進一步加強藥品監督管理,保障公眾用藥安全。
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在藥品經營方面,該文件強調, 藥品零售連鎖門店,不得從藥品零售連鎖總部以外的單位采購藥品。
藥品零售連鎖總部,應當建立健全質量管理體系,統一企業標識、規章制度、計算機系統、人員培訓、采購配送、票據管理、藥學服務標準規范等(實行“ 七統一 ”制度),對所屬零售門店的經營活動履行管理責任。
藥品零售連鎖總部,未能對零售門店進行統一管理的,責令改正,給予警告;逾期不改正的,處5萬元以上20萬元以下的罰款;仍不能對零售門店進行統一管理的,依照《藥品管理法》第一百二十六條規定的情節嚴重的情形給予處罰(對應罰款金額50-200萬元)。
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可以看到,該文件有三級處罰梯隊,分別為警告、5-20萬處罰、50-200萬處罰(情節嚴重),兼具教育懲戒和高壓震懾作用。該文件也明確提到,連鎖門店必須從連鎖總部進購藥品,徹底斬斷 連鎖門店采購的“非統一性”,同時倒逼連鎖總部真正扛起管理責任。
需要補充的是,連鎖藥店“七統一”制度早在2010年左右出現,當時僅作為鼓勵性非強制的地方規定。
從全國整體范圍來看,連鎖藥店行業的“連而不鎖”的問題較為嚴重,加盟門店在采購方面屬于“我行我素”狀態,連鎖總部為收取加盟費,質量管理形同虛設。
2023年9月,國家藥監局發布了《 藥品經營和使用質量監督管理辦法 》將“七統一”制度正式納入,并且具備了法律約束力。今年 4月,國家藥監局發布《藥品經營質量管理規范附錄:藥品零售連鎖質量管理(征求意見稿)》,作為針對連鎖藥店的GSP文件,對“七統一”制度進行了全面細化。
在上述政策之前,廣東、四川、山東、山西等多個省份率先一步,落地實施了“七統一”相關規定。
“甩手掌柜”加盟沒落
“專業賦能”加盟吃香
隨著“七統一”政策的加速落地,連鎖藥店業態勢必迎來一個全新的發展階段。
有業界觀點指出,光是連鎖總部建立一套完善的、真正覆蓋所有門店的“七統一”體系,其成本投入是非常高昂的,一般的小連鎖藥店難以支撐。其中具體包括信息化升級改造、采購配送環節嚴格把控、門店經營管理全向負責、人員培訓制度搭建等等。
在這種情況下,小連鎖或退為單體,或加盟大型連鎖搭上“合規便車”,又或是主動離場......但不論如何,這對于頭部連鎖而言,“七統一”制度的全面深化,必然推動行業的集中化,其憑借資金、采購、管理等多重優勢,有利于自身的并購&加盟業務。
另外,全國藥品零售連鎖率不到60%,與國外一些發達地區70%左右連鎖率仍有一定差距。隨著“七統一”及其他藥監醫保政策的趨嚴,單體的生存發展空間會被大幅壓縮,行業連鎖率有望迎來大幅提升。
值得注意的是,“七統一”背后反映出藥店監管正在從過去的“重準入”升級為“重行為”。這類全流程監管,使得那些管理規范、合規意識強的連鎖藥店愈發獲得未來競爭優勢,靠鉆空子的連鎖藥店逐漸被淘汰出局。
對此,連鎖總部應加強自己的門店服務能力,尤其是在加盟賦能方面。
有業內觀點表示,“甩手掌柜”式的藥店加盟肯定沒有前途,但專業的加盟賦能將來越來越吃香。加盟品牌不能老想著“掛牌收費”,而要著力輸出“七統一”各項能力,讓加盟門店真真切切感受到總部管理的好處,這樣才能持續發展。
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