作者 | 東臺
編輯 | 于中瑾
耗材定價新規今日執行,信息維護及價格填報工作同步啟動。
01
為期兩個月,
天津耗材掛網工作啟動
6月30日,天津市醫藥采購中心發布《關于開展醫用耗材掛網產品信息維護及擬掛網價格填報的通知》,開展醫用耗材產品掛網工作。
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此輪掛網工作涉及耗材眾多。根據《通知》,國家醫保醫用耗材(含體外診斷試劑,下同)分類相關產品均屬于掛網產品范圍。
其中,國家組織醫用耗材集中采購、天津市或天津市參加的省際聯盟組織醫用耗材帶量采購中選耗材,無需填報價格。其他耗材產品,企業通過采購平臺自主填報本企業全國各省級掛網價格及天津的擬掛網價格。
填報時間為2026年7月1日—8月31日。已掛網產品價格當日執行,未在規定的時間完成產品掛網的將采取暫停掛網措施。
同在今日,天津醫保局發布的《關于深入推進醫用耗材掛網采購有關工作的通知》正式執行。
對比此前的征求意見稿,正式文件中新增了一項重要內容:在創新產品掛網方面,“優化掛網規則,支持企業創新產品自主合理定價,在我市首發掛網”。
過去,創新器械商業化鏈條存在較多堵點,市場準入及定價就是其中一項。
據觀察,目前多地對創新耗材、首發耗材掛網及定價進行了明確規定。整體而言,創新產品定價存在較大的自主空間,不過也受到一定的約束。
例如,湖南去年9月開始執行的《關于規范醫用耗材陽光掛網采購工作的通知(試行)》中要求,經藥監管理部門按照創新醫療器械特別審查程序等特殊程序審批注冊的耗材,有1個其他省級采購平臺掛網的,可在湖南申請掛網,申報價格不得高于省級最低參考價。
首次在省級采購平臺掛網的耗材,湖南省內3家二級及以上公立醫療機構在平臺有備案采購記錄,原則上按照實際有效交易價均值申請掛網。同時,企業須提供產品成本構成并承諾其真實性。
如果與臨床應用路徑相似、效果相當的醫用耗材比較價格偏高,將采取包括但不限于價格質詢、組織或委托第三方機構專家咨詢等方式進行價格合理性論證。
02
耗材價格一攬子管理
多地治理工作不斷深入
近兩年,國家及各地平臺建設逐步完善,耗材治理工作也隨之持續深入。
最先消解的是耗材區域價格差異過大的問題。一方面集采范圍不斷擴大,耗材價格水分被擠出。另一方面,各地數據共享進一步實現后,耗材掛網價格形成了更緊密的聯動。
此外,各地采取有效措施,提升耗材采購價格透明度,在耗材實際交易過程中提供了重要參考。
例如,安徽、天津、甘肅等地通過“三色九段線”直觀展示各醫用耗材采購價格區間范圍。
安徽明確耗材在全省最近1年的歷史采購最高價、最低價、平均價、中位價、加權平均價和加權中位價,醫療機構采購耗材進行議價時,準確提示本院采購價的區位,引導醫療機構與醫用耗材企業議價。
針對掛網價格與耗材實際成交價格差距較大的問題,一些地區也采取了措施。
例如,湖南對醫用耗材及實施技耗分離的體外診斷試劑設置采購價預警閾值,當低于預警閾值的耗材產品交易價產生后,且低于預警閾值的采購數量達到一定比例,則會被列為重點監控品類,督促企業下調產品掛網價。
高值耗材價格治理也已進入深水區。近期,上海、浙江、湖南、甘肅等全國多地推進相關高值耗材價格治理工作,大批耗材面臨新一輪降價。
伴隨耗材治理工作的持續深入,更加規范化、透明化的良幣市場將取代過去粗放的競爭模式,行業重心也將回歸到創新、高質量的發展軌道。
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