重慶
2025年，我國醫藥醫保改革協同發力、全面深化。醫保端在健全多層次醫療保障體系、深化支付方式改革及強化基金監管等方面取得突破性進展；醫藥端緊扣“全面深化監管改革”主線，在注冊審批、質量監管與前沿技術引導上精準施策，為產業高質量發展保駕護航。
以下內容節選自《中國醫藥研發藍皮書（2026）》。
01 醫保政策
在制度與目錄建設方面，具有里程碑意義的《2025年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》及首版《商業健康保險創新藥品目錄》同步發布。基本醫保目錄新增114種藥品，總數達3253種，保障范圍進一步優化；商保創新藥目錄納入19種高價創新藥，構建起錯位互補的支付體系。《醫療保障法（草案）》經國務院常務會議討論并原則通過，提請全國人大常委會審議，醫保法治化建設邁出關鍵一步。
在支付與價格管理方面，DRG/DIP支付方式改革三年行動計劃收官，全國所有統籌地區均開展按病種付費。《醫療保障按病種付費管理暫行辦法》統一了技術規范。省內異地住院費用納入就醫地付費管理全面啟動。第十一批國家藥品集采與第五批高值耗材集采順利開展，集采規則向“穩價提質”轉型。藥品價格治理進入常態化，《省級醫藥采購平臺藥品掛網共識》在全國落地，統一的掛網價格規則體系基本形成。
在基金監管與服務方面，監管手段全面升級。依托全國統一醫保信息平臺和藥品追溯碼，智能監管“兩庫”規則分批發布，超量開藥、倒賣“回流藥”等成為整治重點。同時，醫保經辦服務提質增效，即時結算改革在全國超90%的統籌地區實現，醫保領域“高效辦成一件事”清單持續落實，異地就醫直接結算惠及范圍不斷擴大。
表1 2025年重點醫保政策匯總
數據來源：政府部門官網，藥智咨詢整理
02 醫藥政策
在注冊審批方面，國務院辦公廳《關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》是統領性文件。在此框架下，國家藥監局將創新藥臨床試驗審評審批時限縮短至30個工作日，并建立“研審聯動”“前置服務”機制，在14個省份試點優化境外生產藥品補充申請的審評程序。同時，審評標準體系持續完善，CDE發布了藥物臨床試驗申請、上市申請臨床評價技術指導原則等一系列文件，并統一了化學藥、生物藥的注冊審查標準，提升了審批的科學性與透明度。
在質量監管方面，政策覆蓋從生產到流通的全過程。在生產端，國家藥監局發布《藥品生產企業出口藥品檢查和出口證明管理規定》，加強對出口藥品的合規檢查；并針對藥用輔料、藥包材發布檢查指導原則，填補監管空白。在流通端，《藥品網絡交易第三方平臺檢查指南》和《處方藥網絡零售合規指南》的出臺，加強了對新興業態的監管。此外，《藥品質量抽查檢驗管理辦法》的修訂，新增了“網絡抽檢”內容，監管手段與時俱進。
在中藥監管領域，政策鼓勵與規范并重。一方面，《中藥標準管理專門規定》和《中醫藥標準體系表（2025年版）》強化了標準體系建設；另一方面，國家藥監局就《中藥注射劑上市后研究和評價工作》征求意見，推動對存量品種的再評價，體現了“主動評價一批、責令評價一批、依法淘汰一批”的分類監管思路。
表2 2025年重點醫藥政策匯總
數據來源：國家衛健委和國家藥監局官網，藥智咨詢整理
本文節選自《中國醫藥研發藍皮書（2026）》
未完待續……
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