2026年7月7日,國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網公示,蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司申報的注射用 SHR-1595新藥臨床試驗申請獲正式受理。這款 1 類治療用生物制品,是恒瑞醫藥龐大創新管線中的又一個新兵。
蘇州盛迪亞,正是恒瑞醫藥的全資子公司。而這家連續多年位居中國藥企市值榜首的醫藥巨頭,其掌舵人是一位被業內稱為 "恒瑞靈魂" 的江蘇人 ——孫飄揚。
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從 1990 年年僅 32 歲臨危受命接手一家年利潤僅 8 萬元的瀕臨破產藥廠,到帶領恒瑞成長為擁有 24 個 1 類創新藥、超百條在研管線的中國創新藥龍頭,三十六年時間,孫飄揚用三次戰略轉型,書寫了中國醫藥產業從仿制到創新的縮影。
一、又一款 1 類新藥 IND 獲受理:恒瑞創新管線的持續輸出
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圖:CDE 官網注射用 SHR-1595 受理公示
此次獲受理的注射用 SHR-1595,注冊分類為治療用生物制品 1 類,屬于未在國內外上市的創新生物藥。申報主體蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司,是恒瑞醫藥旗下專注于生物藥研發與生產的核心子公司。
這并非個例。截至 2026 年,恒瑞醫藥已在國內獲批24 個 1 類創新藥,同時擁有超過 100 個創新產品在研、400 余項臨床試驗在國內外同步推進。僅 2025 年,國家藥監局批準上市的創新藥就達 76 個,其中國產創新藥占比超過 80%—— 恒瑞是其中貢獻最大的企業之一。
管線厚度的背后,是孫飄揚堅持了二十余年的研發投入邏輯。2023 年至 2025 年,恒瑞研發投入分別為 61.5 億元、82.28 億元、87.24 億元,占同期總收入的比例持續保持在 27% 以上,遠超行業平均水平。
"作為創新主體,廣大醫藥企業要主動扛起責任、勇挑重擔,堅定不移推動創新藥高質量發展。"2026 年全國兩會期間,孫飄揚在接受上海證券報采訪時如是說。
二、32 歲臨危受命:從技術員到藥廠廠長
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圖:孫飄揚在辦公室工作
1990 年,32 歲的技術員孫飄揚被任命為連云港制藥廠廠長。彼時的這家國營小廠,賬面利潤只有 8 萬元,產品老化、設備陳舊,在市場上幾乎沒有競爭力。
上任后的孫飄揚做的第一件事,就是砍掉低附加值的普藥業務,轉向做有技術壁壘的仿制藥。他敏銳地意識到,中國醫藥市場的未來一定屬于有技術含量的產品,而不是靠低價競爭的普通藥。
這是恒瑞的第一次轉型:從普藥到仿創結合。
1996 年,恒瑞斥資 120 萬元引進中國醫科院腫瘤研究所的抗癌新藥異環磷酰胺,這在當時是一筆 "天價" 投入。但正是這款產品,讓恒瑞挖到了第一桶金,也奠定了其在抗腫瘤領域的賽道基礎。
2000 年,恒瑞醫藥在上交所上市。手握資本市場的資金,孫飄揚做出了一個在當時看來極為大膽的決定:在上海建立研發中心。要知道,彼時絕大多數國內藥企的研發還停留在 "買來工藝、生產銷售" 的階段,自建研發中心幾乎是天方夜譚。
"你沒有研發,就永遠是跟在別人后面跑。" 這是孫飄揚常說的一句話。
2003 年,恒瑞上海研發中心成立。此后數年,恒瑞每年將銷售收入的 8%~10% 投入研發,這一比例在當時的國內藥企中絕無僅有。也是從這一時期開始,恒瑞啟動了第二次轉型:從高端仿制藥向創新藥轉型。
艾瑞昔布 —— 恒瑞第一個自主研發的 1 類創新藥,正是在這一時期立項。2011 年,艾瑞昔布獲批上市,成為中國首個自主研發的 COX-2 抑制劑,也標志著恒瑞正式邁入創新藥時代。
三、"醫藥一哥" 的至暗時刻:集采風暴與二次出山
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圖:全國人大代表孫飄揚參加兩會
2018 年,孫飄揚卸任恒瑞醫藥董事長,退居幕后。彼時的恒瑞,市值一度突破 6000 億元,是當之無愧的 "A 股醫藥一哥"。
然而,行業劇變來得比所有人預想的都要快。
2021 年,國家集采全面推開,恒瑞多款核心仿制藥產品大幅降價或丟標,仿制藥收入斷崖式下跌。當年,恒瑞營收同比下降 6.59%,歸母凈利潤同比下滑 28.41%—— 這是恒瑞上市以來首次出現營收、利潤雙降。
至暗時刻,63 歲的孫飄揚選擇重新出山。
2021 年 7 月,孫飄揚復出擔任恒瑞醫藥董事長,啟動了他職業生涯中的第三次轉型:全面轉向創新驅動與國際化。
"此前轉型操之過急,但創新一定要堅持。"2023 年 2 月,復出一年多后的孫飄揚在接受每日經濟新聞專訪時,罕見地坦誠回應了轉型中的陣痛與爭議。
他的調整果斷而徹底:
砍項目:收縮非核心仿制藥管線,集中資源投向創新藥
縮銷售:大幅縮減銷售人員規模,降低運營成本
加研發:研發投入不降反升,持續加碼創新管線
建 BD 體系:挖來擁有賽諾菲全球研發經驗的江寧軍,全面負責創新藥國際化與商務拓展
這是一場刀刃向內的改革。仿制藥時代的恒瑞,靠的是強大的銷售能力和渠道覆蓋;創新藥時代的恒瑞,需要的是研發深度和全球視野。
陣痛持續了兩年。2022 年,恒瑞歸母凈利潤繼續下滑 13.77%。但從 2023 年開始,業績逐步企穩回升,到 2025 年,恒瑞實現營收 316.29 億元,同比增長 13.02%;歸母凈利潤 77.11 億元,同比增長 21.69%—— 業績實現 V 型反轉。
最具標志性的拐點出現在 2025 年:創新藥占藥品銷售收入的比重達到 58.34%,首次超過仿制藥。2026 年第一季度,這一比例進一步提升至 61.69%,突破 60% 大關。
孫飄揚用五年時間,完成了恒瑞從 "仿制藥巨頭" 到 "創新藥龍頭" 的身份切換。
四、"借船出海":152 億美元背后的國際化棋局
如果說創新是恒瑞的立身之本,那么國際化就是孫飄揚為恒瑞謀劃的下一個增長極。
2025 年 5 月,恒瑞醫藥在港交所主板上市,正式邁入 "A+H" 雙資本平臺時代。這被視為恒瑞全球化戰略的重要一步。
而在業務層面,孫飄揚提出的策略是 ——借船出海。
與百濟神州等企業選擇 "造船出海"(在海外自建研發、注冊、商業化團隊)不同,孫飄揚選擇了更務實的路徑:通過商務拓展(BD)將管線海外權益授權給跨國藥企,換取首付款、里程碑付款和銷售分成。
"BD 不是目的,而是手段。" 這是孫飄揚的核心邏輯 —— 通過 BD 獲得的資金和經驗,反哺自主研發體系建設,最終實現真正的全球化。
戰果是驚人的:
2025 年 7 月,與 GSK 達成 125 億美元合作,創下當時中國藥企 BD 交易紀錄
2026 年 5 月,與百時美施貴寶(BMS)簽署戰略合作,潛在總交易額高達152 億美元,再次刷新中國藥企 BD 歷史紀錄
2023 年至 2025 年,恒瑞累計完成 12 筆海外授權,潛在總交易價值超過 270 億美元
2025 年,恒瑞 BD 授權收入達 33.92 億元,同比增長 25.62%,占總營收的 10.72%。
"借來的船,能駛向深水區嗎?" 這是市場對恒瑞國際化路徑最大的疑問。畢竟,BD 收入雖然能快速提升利潤,但可持續性取決于能否持續達成新交易,而里程碑付款的實際兌現率往往不足 10%。
但孫飄揚顯然有更長遠的布局。通過港股 IPO 與 NewCo 模式,他正嘗試將國際化業務的資本需求從 A 股主體中隔離,用 BD 換來的現金流和時間窗口,為自主出海蓄力。
"既大力引進海內外領軍人才,也持續培養優秀青年骨干,逐步提升臨床開發和商業化能力,讓中國創新藥更快更好地服務全世界患者。"2026 年兩會上,孫飄揚這樣描述恒瑞的國際化藍圖。
五、守正創新:一位醫藥企業家的長期主義
從 1990 年到 2026 年,三十六年過去,孫飄揚已經從 32 歲的青年技術員,變成了中國醫藥產業的標志性人物。
他身上有幾個鮮明的標簽:
低調:極少接受媒體采訪,公開露面大多是在兩會和行業論壇
務實:不講故事、不追風口,認準創新這條路就一直走下去
堅韌:集采沖擊下二次出山,頂住壓力完成轉型
行業里有人評價他是 "中國藥神",也有人稱他為 "醫藥界的任正非"—— 同樣的技術立企、同樣的研發驅動、同樣的低調內斂。
如今的恒瑞,早已不是連云港那家小藥廠。上海、蘇州、連云港、美國新澤西…… 全球研發布局已經成型;腫瘤、自身免疫、代謝、神經科學…… 多治療領域管線齊頭并進;AI 藥物發現、ADC 平臺、雙抗技術…… 前沿技術領域持續加碼。
"練好內功、擁抱 AI,打造世界級創新藥企。" 這是 2026 年兩會上孫飄揚提出的目標。
三十六年,三次轉型,從仿制到創新、從國內到全球。孫飄揚和恒瑞的故事,某種意義上就是中國醫藥產業升級的縮影 —— 沒有捷徑可走,唯有長期投入、持續深耕,才能在全球競爭中占據一席之地。
而注射用 SHR-1595 的 IND 受理,不過是這條漫長創新道路上的又一個普通節點。對于孫飄揚和恒瑞來說,真正的考驗,永遠在下一款藥、下一個適應癥、下一個市場。
參考來源:
國家藥監局藥品審評中心官網受理公示
《全國人大代表孫飄揚:以 AI 賦能新藥研發 助力醫藥產業高質量發展》|新華網
《全國人大代表、恒瑞醫藥董事長孫飄揚:練好內功、擁抱 AI 打造世界級創新藥企》|上海證券報
《重新掌舵 1 年多,如何帶領 "大象" 轉身?對話恒瑞醫藥董事長孫飄揚》|每日經濟新聞
《恒瑞醫藥孫飄揚:發展新質生產力 需要全產業鏈發力》|上海證券報
《首富、老虎、院士,豪賭創新藥》|華商韜略 / 新浪財經
《孫飄揚打贏翻身仗財富年增 40 億 恒瑞醫藥 "A+H" 上市加速出海》|新浪財經
《孫飄揚 "借船出海" 破局內卷 恒瑞醫藥創新藥收入占比突破 60%》|界面新聞
《恒瑞醫藥陡峭下行,孫飄揚的 "糧草" 計劃推進到哪里了?》|正經社
《恒瑞快換屆了,董事長孫飄揚任職繼續》|賽柏藍
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