2026?ESPGHAN中國(guó)之聲：基于指南共識(shí)的“食物回避±OFC”診斷策略可縮短病程，AAF作為診斷配方兼具臨床與經(jīng)濟(jì)學(xué)獲益

*僅供醫(yī)學(xué)專業(yè)人士閱讀參考

背景介紹

牛奶蛋白過(guò)敏（CMPA）是我國(guó)嬰幼兒最常見(jiàn)的食物過(guò)敏性疾病，從疾病診斷到營(yíng)養(yǎng)管理，每一步都關(guān)乎患兒的生活質(zhì)量，并且給患兒及家庭造成了一定的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。在臨床實(shí)踐中，兒科醫(yī)生如何選擇診斷策略？采用低敏配方替代飲食（包括氨基酸配方粉 AAF 與深度水解配方粉 eHF）是主流的CMPA干預(yù)方案，在配方選擇上，又如何兼具臨床獲益與成本效果？

在第58屆歐洲兒科胃腸病、肝病與營(yíng)養(yǎng)學(xué)會(huì)（ESPGHAN）上，由首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院保健中心胡燕教授團(tuán)隊(duì)以及復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院王沛教授牽頭的多中心回顧性真實(shí)世界研究在本次大會(huì)期間亮相[1-2]，分別從臨床診療現(xiàn)狀與不同低敏配方的成本效果兩大維度展開(kāi)分析，為CMPA診療管理策略的優(yōu)化提供了關(guān)鍵的臨床依據(jù)。對(duì)此，胡燕教授和王沛教授分別就提交的大會(huì)報(bào)道內(nèi)容進(jìn)行解讀。

中國(guó)輕中度CMPA嬰幼兒診療現(xiàn)狀

真實(shí)世界研究

研究設(shè)計(jì)與目的

研究納入了全國(guó)15個(gè)省份、16家兒科醫(yī)療機(jī)構(gòu)中確診為輕中度CMPA的0～2歲患兒的真實(shí)就診資料，統(tǒng)計(jì)內(nèi)容包含臨床表現(xiàn)、診斷方法、遠(yuǎn)期耐受轉(zhuǎn)歸隨訪結(jié)果等；采用單因素生存分析、多因素Cox回歸模型開(kāi)展數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，旨在分析中國(guó)0～2歲輕中度CMPA嬰幼兒的臨床發(fā)病特點(diǎn)、診斷方案及管理現(xiàn)狀。

主要研究結(jié)果

中國(guó)CMPA患兒以皮膚、消化道癥狀最為多見(jiàn)

研究共納入390例患兒，首診平均月齡為4.8個(gè)月。皮膚癥狀（67.95%）和消化道癥狀（67.44%）最為常見(jiàn)；本研究納入的樣本以輕中度患兒為主，超過(guò)半數(shù)（54.62%） 的患兒表現(xiàn)為單系統(tǒng)癥狀（圖1）。

圖1. CMPA患兒各系統(tǒng)受累癥狀（左）和受累系統(tǒng)數(shù)量比例（右）

基于共識(shí)、指南的規(guī)范診斷（食物回避±OFC）的患兒，耐受建立更快，病程更短

基于臨床針對(duì)診斷策略的選擇，僅依據(jù)臨床癥狀或僅依據(jù)實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果進(jìn)行診斷的患兒比例分別為20.5%和33.3%，采用經(jīng)食物回避[包含僅通過(guò)食物回避及食物回避后續(xù)開(kāi)展口服激發(fā)試驗(yàn)（OFC）的患兒] 進(jìn)行診斷的患兒比例為46.2%（圖2）。

采用食物回避±OFC診斷食物過(guò)敏的患兒建立口服耐受的時(shí)間，相比僅依靠臨床癥狀或?qū)嶒?yàn)室檢查診斷組顯著縮短了1.24個(gè)月（10.99個(gè)月 vs 12.23個(gè)月，P=0.037，圖2）。結(jié)果提示，采用食物回避±OFC診斷食物過(guò)敏的患兒在本研究隊(duì)列中表現(xiàn)出更快的建立耐受和更短的病程。2～6周的飲食回避，期間選用替代喂養(yǎng)（如氨基酸配方）是跨兒科領(lǐng)域多個(gè)共識(shí)、指南共同推薦的食物過(guò)敏診斷方法。結(jié)合本次臨床研究的結(jié)果，基于共識(shí)、指南的規(guī)范化診斷方法，即通過(guò)食物回避±OFC進(jìn)行食物過(guò)敏確診的方法，對(duì)于患兒縮短病程更加有效。

圖2. 不同診斷策略患兒占比（左）、不同診斷策略下的平均耐受建立時(shí)間（右）

輕中度CMPA患兒使用AAF與eHF的

衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)分析

研究設(shè)計(jì)與目的

本研究在上述患者樣本基礎(chǔ)上，篩選出采用食物回避±OFC診斷食物過(guò)敏的180例輕中度CMPA患兒，對(duì)比使用AAF或eHF作為診斷配方患兒的耐受結(jié)局與直接醫(yī)療費(fèi)用，旨在評(píng)估選用兩種不同低敏配方作為診斷配方的成本效果。

主要研究結(jié)果

使用AAF作為診斷配方更快建立口服耐受

在180例患兒中，分別有73例和107例患兒使用AAF或eHF作為診斷配方。AAF組患兒建立口服耐受的時(shí)間顯著短于eHF組，平均更短2.46個(gè)月（9.47個(gè)月 vs 11.93個(gè)月，P=0.007，表1）。

表1. 兩組患兒建立口服耐受所需時(shí)間對(duì)比（P=0.007）

使用AAF作為診斷配方整體醫(yī)療成本更低，更經(jīng)濟(jì)

同時(shí)，研究顯示，以AAF配方作為診斷配方的患兒在其他醫(yī)療開(kāi)支上顯著低于eHF組，相比更低37%（767元 vs 1221元，P=0.015），相應(yīng)總體管理成本也更低（14071元 vs 15928元），展現(xiàn)出更優(yōu)的成本效果（圖3）。因此我們可以看出，氨基酸配方作為無(wú)敏配方，致敏性極低，可能減少了因不耐受造成的來(lái)回就醫(yī)的時(shí)間和經(jīng)濟(jì)成本，因此在輕中度患兒中使用AAF配方作為診斷配方進(jìn)行食物過(guò)敏管理，從縮短病程和減少醫(yī)療開(kāi)支的角度，在本隊(duì)列研究中觀察到其獲益更大。

圖3. 起始使用AAF與eHF管理的相關(guān)費(fèi)用拆分對(duì)比

總結(jié)

本項(xiàng)研究揭示了中國(guó)輕中度CMPA診療實(shí)踐中規(guī)范化診斷流程尚未得到全面落實(shí)的現(xiàn)狀。基于本項(xiàng)研究，采用食物回避±OFC的規(guī)范化診斷策略在實(shí)現(xiàn)口服耐受的時(shí)間、縮短病程方面具有顯著優(yōu)勢(shì)。同時(shí)，研究指出，使用AAF作為診斷配方的患兒更快實(shí)現(xiàn)口服耐受，總醫(yī)療成本更低，顯示出更優(yōu)的成本效果。綜合兩項(xiàng)研究結(jié)果，基于共識(shí)、指南的規(guī)范化診斷路徑（食物回避±OFC）聯(lián)合AAF作為診斷配方，在本隊(duì)列中與加速患兒口服免疫耐受建立和降低后續(xù)醫(yī)療開(kāi)支相關(guān)，為臨床決策提供了從診斷到管理的循證證據(jù)鏈。

本文經(jīng)胡燕教授、王沛教授審核。

專家簡(jiǎn)介

胡燕 教授

• 首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院保健中心主任醫(yī)師
  

• 主要研究方向：兒童生長(zhǎng)發(fā)育與營(yíng)養(yǎng)、食物過(guò)敏

  社會(huì)兼職：
  

• 中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)兒童健康專委會(huì)副主任委員
  

• 中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)變態(tài)反應(yīng)分會(huì)委員
  

• 中華醫(yī)學(xué)會(huì)兒科學(xué)分會(huì)兒童保健學(xué)組副組長(zhǎng)（第17、18屆）
  

• 中國(guó)營(yíng)養(yǎng)學(xué)會(huì)婦幼分會(huì)委員
  

• 中國(guó)婦幼健康研究會(huì)理事
  

• 北京健康管理協(xié)會(huì)兒童健康管理分會(huì)副主任委員
  

• 《中華兒科雜志》雜志編委等

王沛 教授

• 復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院副教授

• Quality of Life Research副主編，Health and Quality of Life Outcomes副主編，F(xiàn)rontiers in Public Health客座副主編，PharmacoEconomics—Open編委

• 中國(guó)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)會(huì)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)價(jià)專委會(huì)委員

• 入選“上海市浦江人才”等

• 主要研究領(lǐng)域包括健康相關(guān)生命質(zhì)量的測(cè)量與估值，健康量表的開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證，衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)等

• 近年來(lái)共在SCI/SSCI期刊如Value in Health, PharmacoEconomics，Medical Decision Making, Quality of Life Research, The European Journal of Health Economics等發(fā)表論文100篇，H指數(shù)23

• 主持國(guó)家自然科學(xué)基金面上項(xiàng)目，歐洲生命質(zhì)量研究學(xué)會(huì)國(guó)際合作項(xiàng)目，上海市科委“浦江人才項(xiàng)目”等國(guó)內(nèi)外縱向課題10余項(xiàng)

參考文獻(xiàn)：

[1] 2026 ESPGHAN. Abstract 1811.

[2] 2026 ESPGHAN. Abstract 2519.

此文僅用于向醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士提供科學(xué)信息，不代表平臺(tái)立場(chǎng)