北京
作者 | 樂清
編輯 | 于中瑾
別慌，只是程序性調整。
01
核心醫療回應
IPO審議取消只是程序性安排
近日，核心醫療科創板IPO審核狀態出現變化，其原定科創板上市委審議會議取消，引發市場關注與猜測。賽柏藍器械從核心醫療獲悉，本次取消審議屬于審核過程中的程序性安排，公司相關工作仍按照程序推進。
事實上，在科創板審核過程中，上市委審議會議因審核安排、監管程序等因素出現變化，并非特殊情況。尤其對于創新醫療器械類企業而言，審核重點始終在于長期價值，而非某次會議節點。
國內某頭部證券分析師表示，核心醫療此次審核安排調整，應被放置在科創板支持科技企業發展的背景下理解。它不代表企業基本面出現變化，也不意味著上市進程受阻，更像是審核鏈條里一次普通的“中場調整”。
從招股書披露的信息來看，核心醫療自身完全符合第五套標準的固定畫像，即尚未實現盈利，但研發投入強度極高，且產品管線具備明確的臨床價值和市場潛力，覆蓋“長期植入+中短期介入”“左心輔助+雙心輔助+兒科應用”的全場景矩陣，其中部分產品已進入商業化階段。
根據核心醫療披露的數據，受益于核心產品市場滲透率持續提升，核心醫療2023–2025年營收從1655萬元增至1.64億元，毛利率升至74.79%，2026年Q1營收同比再增56.99%。
作為國內有望沖擊“人工心臟第一股”的代表，核心醫療IPO過程中的任何風吹草動都容易被放大解讀，而這份關注的另一面是人工心臟在國內天然的產業特殊性。
02
人工心臟產業
一個反常識的“國產逆襲”賽道
提及高端醫療器械，人工心臟之外，人們通常還會想到手術機器人、大型影像設備等。
但在這些細分賽道里，進口品牌（如達芬奇機器人、GPS等）往往率先進入中國，完成了早期的市場教育與生態壟斷。國產品牌盡管近年加速追趕，但已無需承擔從零開始的技術和行業拓荒。
與手術機器人、大型影像設備不同，人工心臟賽道雖然也存在雅培這類國際巨頭，但進入中國市場的時間較晚，國內市場主要依靠國產品牌開拓，這在高端醫療器械領域，是相對少見的產業格局。
人工心臟“國產先行、進口后至”的原因也很現實，進口三類植入器械進入中國的注冊流程漫長，天然滯后于本土企業。此外，人工心臟是強臨床適配的產品，中國患者普遍體型和歐美人群有差異，而國產品牌離臨床更近，能快速迭代優化。
這也意味著，真正能夠形成競爭力的企業，并不是單純復制已有產品，更需要具備原創技術能力。以核心醫療為例，其在早期就確定了技術路線，即不做“me-too”或“me-better”，選擇通過底層技術創新尋找新的突破點。
根據招股書披露，核心醫療已布局包括植入式和介入式人工心臟在內的多條產品管線。從目前的商業化進程來看，國內市場已形成認可度。
值得注意的是，雖然人工心臟在國內尚處起步階段，但已經是一個臨床需求明確存在的剛需領域。根據弗若斯特沙利文報告，中國植入式心室輔助裝置植入量已于2024年增長至748臺，2020年至2024年的復合年增長率高達423.0%。
從這個意義上看，一家企業的IPO進程只是觀察窗口，更值得關注的是其背后所代表的產業變化。隨著國產人工心臟產業逐步成熟，這一賽道或許正在迎來一個新的競爭周期。
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