2026年以來,創新藥行業迎來多重利好集中釋放。從醫保“雙目錄”改革的制度性突破,到國產創新藥密集獲批FDA的產業驗證,再到板塊估值處于歷史低位的配置價值,創新藥賽道正在經歷價值重估的關鍵機遇。從2018年港交所18A規則打開未盈利生物科技公司上市通道,到2026年政府工作報告首次將生物醫藥列為“新興支柱產業”,政策、資本、人才的三重共振,正將中國創新藥推向全球舞臺中央。
2026年政府工作報告首次將生物醫藥與集成電路、航空航天、低空經濟并列,納入“新興支柱產業”范疇。“十五五”規劃綱要進一步從科技創新、審評審批、醫保支付、商業保險等多維度構建支持體系,標志著創新藥產業已從醫療健康議題上升為國家戰略競爭力的核心組成。
2026年1月1日,新版國家醫保目錄+首版商保創新藥目錄同步正式實施。6月29日國家醫保局公示,557個、54個藥品分別通過基本醫保藥品目錄、商保創新藥目錄初步形式審查,標志著年度醫保+商保雙目錄談判進入實質性準備階段。基本醫保目錄聚焦臨床必需、性價比高的藥品,通過談判降價實現廣覆蓋;商保創新藥目錄則遴選高價值前沿療法,為商業健康保險提供報銷參考。兩者形成互補——醫保保基本、商保提層次,共同構建多層次支付體系。
出海方面,License-out重塑全球價值鏈。
近年來,中國創新藥企License-out成為行業新常態,所謂對外授權(License-out),是指中國藥企將自主研發藥物的海外權益授權給跨國藥企,收取首付款、階段性里程碑付款及銷售分成。過去中國藥企主要是引進海外品種的“需求方”,如今轉身成為輸出創新資產的“供給方”,角色轉換背后是研發質量、臨床數據與知識產權的系統性躍升。
2025年,中國創新藥對外授權交易總額突破1300億美元,占全球同類交易近半壁江山。2026年前兩個月勢頭不減——超40筆交易、總金額超500億美元,已接近2024年全年水平。
研發端同樣動能強勁——2026年一季度,科創板生物醫藥企業研發費用占營業收入比重接近四成,遠高于一般行業水平。高研發投入是創新藥產業最核心的領先指標,當企業將近四成收入持續反哺研發,意味著產業創新正進入自我強化的正向循環。
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