湖北
美國衛(wèi)生與公眾服務部（HHS）正在推進一項備受爭議的政策：制定一份新冠疫苗相關傷害清單，用于簡化賠償申請流程。
根據(jù)信息與監(jiān)管事務辦公室（OIRA）網(wǎng)站發(fā)布的擬議規(guī)則，這份清單將"列出并解釋那些有充分、可靠、有效醫(yī)學和科學證據(jù)支持、被推定由新冠應對措施引起的傷害"。
這里的"應對措施"主要指新冠疫苗，依據(jù)的是《公共衛(wèi)生準備與應急準備法案》（PREP Act）框架下的對策傷害賠償計劃（CICP）。
具體時間表
按照規(guī)劃，該規(guī)則擬于今年11月正式提出，公眾意見征詢期將持續(xù)到2027年1月。目前HHS尚未透露清單中具體包含哪些傷害類型，也未回應媒體的置評請求。
醫(yī)學文獻中已確認的mRNA新冠疫苗罕見不良反應包括心肌炎等。但與此同時，新冠疫苗一直是反疫苗運動的重點攻擊對象?？紤]到HHS部長小羅伯特·肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.）本人長期持疫苗懷疑立場，這一政策動向并不令人意外。
法律界的擔憂
Epstein Becker Green律師事務所的Richard Hughes IV向Stat News表示，清單納入標準的措辭可能存在隱患。如果解讀過于寬泛，可能讓肯尼迪有機會做出"科學上不成立的清單決定，然后聲稱任何法院都無權(quán)審查"。
不過Hughes也承認，專門為新冠疫苗制定傷害清單本身有其積極意義——能讓聯(lián)邦賠償計劃按最初的設想運行。
肯尼迪任內(nèi)的疫苗政策脈絡
聚焦疫苗政策與安全，是肯尼迪上任HHS部長以來的鮮明特征。
去年FDA生物制品評估和研究中心（CBER）主任Peter Marks突然離職，據(jù)他本人透露，部分原因是他試圖阻止肯尼迪無限制訪問聯(lián)邦疫苗安全數(shù)據(jù)庫VAERS。Marks表示愿意提高透明度，但擔心廣泛訪問權(quán)限會被濫用。
今年早些時候，前FDA局長Marty Makary推出了統(tǒng)一的不良事件監(jiān)測系統(tǒng)（AEMS），將疫苗、藥物和生物制品的不良事件報告整合到了一個平臺。
這份新冠疫苗傷害清單最終會包含哪些內(nèi)容、科學嚴謹性能否保證，無疑將成為接下來醫(yī)藥行業(yè)和公眾關注的焦點。一邊是簡化賠償流程的便民初衷，一邊是科學標準被政治化的風險，兩者之間的平衡至關重要。
參考來源：https://www.fiercepharma.com/pharma/compensation-push-hhs-gears-draft-covid-19-countermeasure-injury-table
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