2026 BOC?| 張少華教授：全球首創雙抗ADC倫康依隆妥單抗PFS/OS雙主要終點陽性，引領乳腺癌邁入雙抗ADC治療新時代

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PANKU-Breast 02研究刷新二線mTNBC全人群III期生存獲益紀錄，張少華教授在BOC大會現場深度解讀這項突破性成果

引言

全球首創，雙抗破局！2026年7月3-4日，2026中國臨床腫瘤學年度進展研討會（BOC）于呼和浩特隆重召開。作為貫通國際前沿、集中展示中國原創腫瘤研究成果的核心學術平臺，本屆大會重點梳理解讀2026年ASCO年會重磅臨床突破。

其中，由百利天恒自主研發的全球首創EGFR×HER3雙特異性抗體偶聯藥物（BsADC）倫康依隆妥單抗（商品名：宜澤康/英文名：iza-bren，研發代號：BL-B01D1）的關鍵III期PANKU-Breast 02研究，已于今年ASCO年會上以LBA形式正式公布其主要研究結果，并在本次BOC大會上再度引發高度關注。據悉，倫康依隆妥單抗為全球首個在乳腺癌領域獲得III期陽性結果的雙抗ADC藥物[1]，憑借全人群優異生存數據重塑了mTNBC≥2線治療格局，正式引領乳腺癌邁入雙抗ADC治療新時代。

值此盛會召開之際，醫學界腫瘤頻道特邀在本次BOC大會上匯報ASCO乳腺癌相關研究進展的解放軍總醫院張少華教授，圍繞PANKU-Breast 02研究及倫康依隆妥單抗獲批上市的里程碑意義，暢談這款全球首創雙抗ADC在乳腺癌領域的臨床價值及對未來治療格局的深遠影響。

Q1

從早年引進ASCO精華，到如今展示中國原創方案，BOC大會走過了十多年的發展歷程。您作為CSCO乳腺癌專家委員會常委，長期深耕乳腺癌臨床研究與診療一線，也見證了國內腫瘤研究從學習跟進到自主創新的整個過程。在您看來，這種轉變給國內腫瘤臨床研究與國產創新藥發展帶來了哪些實質性的變化？在連接國際前沿與推動中國方案落地方面，BOC大會又發揮了怎樣的關鍵作用？

張少華教授

BOC大會前身是2009年創辦的BOA會議。當時國內腫瘤學整體水平與國際先進水平還存在一定差距，創辦BOA的初衷是系統引進ASCO年會前沿成果，幫助國內學者接軌國際，拓寬臨床認知與研究視野。

2015年“健康中國”戰略實施后，國內臨床腫瘤學高速發展，精準診療與研究能力大幅提升。中國學者的原創研究也頻頻亮相ASCO、ESMO等國際頂尖腫瘤大會。由此，CSCO理事會于2019年在BOA的基礎上增設了BOC大會。如今，BOC/BOA大會匯聚國內權威專家，兼顧國際前言解讀與中國原創成果展示，是國內外腫瘤領域學術交流的重要橋梁。

從BOA到BOC，體現了中國腫瘤學界從跟跑向國際并跑、甚至部分領域領跑的重要轉變。同時，大會也有力助推國產創新藥發展，助力本土原研藥物落地臨床、走向國際。BOC大會見證了中國研究能力的提升，也在為中國乃至全球創新藥研發賦能，讓中國方案真正惠及全球更多的患者。

Q2

今年ASCO大會上，國內團隊有多項研究以口頭報告和LBA形式入選，不少成果也將在BOC大會上做深度解讀。您深耕乳腺癌領域多年，本次在BOC大會上也將圍繞相關進展做匯報。在您看來，今年ASCO大會上有哪些值得關注的乳腺癌研究進展？

張少華教授

今年ASCO大會上，中國學者入選的研究總數接近百項，再次創下歷史新高，各個瘤種均有亮眼成果。在乳腺癌領域，從早期到晚期、從外科治療策略優化到新型ADC藥物、免疫治療以及內分泌靶向治療等創新型藥物探索，都有重要進展。其中，PANKU-Breast 02研究是本屆ASCO大會上乳腺癌領域首次公布數據的III期臨床研究，同時入選了大會的LBA環節，尤為值得關注。

從研究背景來看，TNBC約占整個乳腺癌的15%~20%，侵襲性強、復發轉移風險高，患者預后較差；而且由于缺乏明確的治療靶點，治療選擇十分有限。既往單藥化療在mTNBC后線治療的中位無進展生存期（mPFS）僅2~5個月，中位總生存期（mOS）也難突破1年[2,3]。盡管TROP2 ADC已取得一定突破，但整體療效仍有提升的空間[4-6]；抗HER2 ADC也僅適用于約20%~40%的HER2低表達TNBC人群，且支持證據主要來自小樣本研究[7]。并且，TNBC中近一半患者為HER2 IHC 0人群，長期缺乏經III期高級別循證驗證的晚期二線治療選擇[8]。

PANKU-Breast 02研究的結果，恰好回應了這幾個關鍵臨床痛點。倫康依隆妥單抗同時取得了PFS和OS的雙主要終點陽性，mPFS達到8.5個月，是化療組（3.1個月）的2倍以上（HR=0.29；p＜0.0001）；mOS達到15.9個月，顯著優于化療組的12.5個月（HR=0.60；p=0.0019），刷新了≥二線TNBC全人群III期研究的生存獲益紀錄。在腫瘤應答方面，倫康依隆妥單抗組經確認的客觀緩解率（cORR）達到51.7%，是化療組的2倍以上。

圖1 PANKU-Breast 02研究PFS數據

圖2 PANKU-Breast 02研究OS數據

更值得關注的是，PANKU-Breast 02研究納入了53%的HER2 IHC 0和約47%的HER2低表達患者[9]，同時覆蓋了肝轉移、初診非TNBC、既往接受或未接受過免疫治療等不同病理特征和治療背景的人群，研究設計更接近真實世界中mTNBC患者復雜的異質性。

并且，各關鍵預設亞組均展現出顯著且一致的PFS生存獲益。無論是HER2 IHC 0還是HER2低表達，倫康依隆妥單抗均能獲得一致且顯著的PFS獲益，填補了重要的臨床空白。此外，無論患者既往是否初次確診為TNBC，是否為肝轉移患者，倫康依隆妥單抗均有顯著且一致的PFS獲益，提示倫康依隆妥單抗具有覆蓋廣泛mTNBC人群的治療潛力。

圖3 PANKU-Breast 02研究HER2 IHC 0人群PFS數據

圖4 PANKU-Breast 02研究HER2低表達人群PFS數據

從治療時機來看，相較于既往ASCENT研究[10]及OptiTROP-Breast01研究[6]入組中位治療線數≥3線的患者，PANKU-Breast 02研究針對接受過1~2線化療后進展的mTNBC患者，進一步將治療時機前移至二線*。在更早的疾病治療階段，為患者帶來了更優的生存獲益，更契合好藥早用的治療策略。由此，對于既往紫杉類治療失敗、需要二線系統治療的mTNBC患者，尤其是疾病進展較快、伴有內臟轉移、希望盡早獲得疾病控制、同時兼顧生活質量和后續治療機會的患者，倫康依隆妥單抗提供了兼具強抗腫瘤能力和良好治療體驗的二線治療新選擇，重塑了mTNBC≥二線治療格局。

Q3

PANKU-Breast 02研究已成功證實了倫康依隆妥單抗在mTNBC≥2線治療中的價值。與此同時，近期該藥物也已在我國批準用于復發/轉移性鼻咽癌的后線治療。基于當前研究進展，您對倫康依隆妥單抗在乳腺癌領域的進一步探索和應用還有哪些期待？

張少華教授

PANKU-Breast 02研究成果再次證實了倫康依隆妥單抗在mTNBC≥二線治療中取得了PFS和OS雙終點陽性的結果，是乳腺癌領域的里程碑式突破。與此同時，也讓我們對其在更早治療階段以及更廣泛乳腺癌人群中的治療潛力充滿期待。目前，全球多中心III期的臨床試驗IZABRIGHT-Breast 01研究正是沿著該方向推進的重要布局，旨在探索倫康依隆妥單抗一線治療不適合PD-(L)1抑制劑治療的mTNBC的療效和安全性，有望進一步完善該藥物在乳腺癌領域的治療版圖。

值得關注的是，倫康依隆妥單抗的研發布局遠不止于乳腺癌，已在全球同步布局了40多項跨瘤種臨床試驗，覆蓋了肺癌、食管鱗癌、卵巢癌等多種實體瘤。今年6月，倫康依隆妥單抗已在我國成功獲批用于治療既往經至少二線系統化療和PD-1/PD-L1抑制劑治療失敗的復發/轉移性鼻咽癌的成人患者，成為全球首款獲批上市的雙抗ADC。這是一件令人鼓舞的事情，不僅標志著腫瘤治療正式邁入雙抗ADC新時代，也讓我國患者也成為全球首批受益于這一創新方法的群體。同時，鑒于PANKU-Breast 02研究成功證實了倫康依隆妥單抗mTNBC≥二線治療中兼具顯著的生存獲益和可控的安全性，目前倫康依隆妥單抗mTNBC適應證的上市申請已獲國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）受理，我們也很期待該藥物在乳腺癌適應證的獲批，早日落地臨床實踐，惠及更多的乳腺癌患者。

*非頭對頭比較研究，需謹慎解讀

專家簡介

張少華 副教授

• 醫學博士 副教授 碩士生導師

• 解放軍總醫院腫瘤醫學部腫瘤內科副主任

• 中國臨床腫瘤學會（CSCO)理事

• CSCO 患者教育專家委員會副主任委員

• CSCO 乳腺癌專家委員會常務委員

• 中國抗癌協會乳腺癌整合防篩專業委員會副主任委員

• 中國抗癌協會乳腺癌專業委員會委員

• 北京整合醫學學會乳腺疾病分會副主任委員

• 醫學參考報乳腺疾病頻道編輯部主任

參考文獻：

[1]Wu J, et al. Izalontamab brengitecan (iza-bren) versus physician's choice of chemotherapy in patients with unresectable locally advanced or metastatic triple-negative breast cancer (TNBC): A randomized phase III study. 2026 ASCO. LBA1003.

[2]Sun J, et al. Germline Mutations in Cancer Susceptibility Genes in a Large Series of Unselected Breast Cancer Patients. Clin Cancer Res. 2017;23(20):6113-6119.

[3]Kennecke H, et al. Metastatic behavior of breast cancer subtypes.J Clin Oncol.2010 Jul 10;28(20):3271-7.

[4]Buonaiuto R,et al. 553p impact of trop-2 expression on the efficacy of trop-2–targeted antibody–drug conjugates in patients with metastatic breast cancer: A systematic review and meta-analysis[J]. Annals of Oncology, 2025, 36: S412.

[5]Bardia A, et al. Sacituzumab Govitecan in Metastatic Triple-Negative Breast Cancer. N Engl J Med. 2021;384(16):1529-1541.

[6]Yin Y, et al. Sacituzumab tirumotecan in previously treated metastatic triple-negative breast cancer: a randomized phase 3 trial. Nat Med. 2025;31(6):1969-1975.

[7]Modi S, Jacot W, Yamashita T, et al. Trastuzumab Deruxtecan in Previously Treated HER2-Low Advanced Breast Cancer. N Engl J Med, 2022, 387 (1):9-20.

[8]Taylor M, et al. Impact of HER2 low status on genomic signatures in triple negative breast cancer (TNBC). 2024 ASCO. 1092.

[9]Sinevici N, et al. HER3 Differentiates Basal From Claudin Type Triple Negative Breast Cancer and Contributes to Drug and Microenvironmental Induced Resistance. Front Oncol. 2020;10:554704.

[10]Carey LA,et al. Sacituzumab govitecan as second-line treatment for metastatic triple-negative breast cancer—phase 3 ASCENT study subanalysis. NPJ Breast Cancer. 2022;8(1):72.

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