等離子刀頭，迎大規模集采

作者 | 秦酒

編輯 | 于中瑾

繼安徽之后，河南也要對等離子刀頭動手了。

01

等離子刀頭，集采摸底來了

7月9日，河南省醫藥集中采購平臺發布《關于開展等離子刀頭類醫用耗材產品信息摸底的通知》，摸底范圍為“用于開放式和內窺鏡手術的等離子手術電極(含具有等離子功能的射頻/高頻電極)且對目標組織具有切割、消融、止血等作用。臨床科室適用范圍為耳鼻喉、婦科和泌尿外科、運動醫學、骨科及其他科室”。

在去年9月河南省宣布開展等離子刀頭產品調研之后，該品類的集采正式進入省際聯盟集采的視野。

據河南省前期發布的集采調研公告，本次等離子刀頭帶量采購由河南省牽頭推進。參照河南過往牽頭省際聯盟集采的慣例，本次項目的聯盟覆蓋規模預計較為可觀。

河南此前牽頭的“通用介入+神經外科類”耗材省際聯盟集采，是全國規模最大的耗材聯盟之一，覆蓋達23個省份，已建立起成熟的跨區域合作機制與執行體系。

按照此前公布，河南省已對等離子刀頭產品的材質組成、技術參數、性能特征、適用范圍、研發背景、市場情況、整體行業情況、市場需求、競爭態勢、推廣策略等做了深度調研工作。從調研到正式摸底，歷時將近十個月。

到目前為止，在河南之前，真正對等離子刀頭價格體系下手的是安徽。

2023年，安徽省組織了一次性射頻、等離子刀頭、電切環及冠脈擴張球囊四類醫用耗材集中帶量采購。此次集采平均降價65.72%，其中最高降幅出現在等離子刀頭品類中，北京中科等離子刀頭，價格由集采前1.4萬元降至680元，降幅達95.14%。

隨后，等離子刀頭市場進入了一段平靜期。2025年江西曾在耗材帶量價格聯動采購的征求意見稿中將等離子刀頭納入，不過正式文件中去掉了等離子刀頭。

時隔三年，該品類市場即將迎來省際聯盟集采，其定價體系也將面臨一次系統性重塑。

02

能量器械進入全面「集采時刻」

國產廠商快速占領市場

把視角拉遠，在等離子刀頭所屬的能量外科器械領域，集采浪潮正在席卷各個角落。

能量外科是指外科醫生在外科手術過程中，利用各種能量設備對組織進行切割、分離、止血及實現其他各類功能的外科學分支。

能量手術設備是指上述手術過程中使用到的發射能量的儀器，如高頻、等離子、超聲波等，可以廣泛應用于腹腔、消化道、頭頸、耳鼻喉、運動醫學、脊柱外科、泌尿等外科手術中，使難度較大的手術變得簡單高效、安全可靠。

據Frost & Sullivan相關調研數據信息顯示，2022年全球外科能量器械市場規模達到了90.99 億美元，預計2028 年將達到130.66 億美元，年復合增長率（CAGR）為6.2%。

在能量器械領域，高頻電刀、超聲刀和等離子刀三大細分市場，基本占據了超過80%的能量外科器械市場，三者也都曾經或者正在經歷大范圍集采洗禮。

超聲刀作為最早被集采納入的品類，已經歷經多輪省際聯盟集采以及接續采購，市場價格體系趨于穩定；高頻電刀、中性電極類則于去年進行了29省聯盟集采，近期在多地正式落地執行，是迄今為止能量外科領域覆蓋范圍最廣、采購規模最大的集采項目，也是高頻電刀耗材首次實現大型聯盟帶量采購。

觀察三大能量器械品類的集采結果，一個共性規律是，集采后國產企業的份額正在快速提升。

在剛剛進入執行期的高頻電刀、中性電極類集采中，國產品牌在中選名單中呈明顯優勢，華安眾輝、金柏威、美成醫療、百生醫療等均有多款產品順利中標，覆蓋基礎電刀筆、LEEP刀、伸縮電刀筆等大臨床用量品類。

在等離子刀市場，進口品牌目前仍占據較大份額，但國產廠商已進入市場主流視野。

根據博研咨詢統計，中國等離子手術刀市場正處于高速擴張階段，2025年市場規模已達177.2億元人民幣，同比增長率達23.4%。

僅從一次性等離子刀頭耗材市場來看，進口品牌如ArthroCare（現屬施樂輝）、史賽克等仍占據約60%市場份額，但以杰西科技、邁瑞醫療、康基醫療為代表的國產品牌憑借性價比優勢與本地化服務，市場份額逐年提升，2025年已接近40%。

2026至2030年，預計中國等離子刀市場將保持穩健增長，年復合增長率有望維持在10.5%左右，到2030年整體市場規模或將突破35億元。

根據已落地的安徽省集采中選情況，二類證等離子刀頭，淘汰率32.4%，中選企業均為國產；三類證等離子刀頭淘汰率38.5%，中選企業也均為國產，兩家進口企業美敦力、施樂輝都未中選。國產企業全面占據市場，成為近年來高值耗材里國產替代進度較快的賽道。

但值得注意的是，在集采執行監管日益柔性化之下，“為用而采”成為趨勢，如果臨床醫生對進口產品有使用粘性，而進口企業愿意調整報價策略，即使在集采中選中不占優勢，在后續的醫院采購中仍有機會。

無論如何，能量器械的集采拼圖正在補齊，價格體系將迎來進一步校準。