【南美僑報(bào)網(wǎng)編譯段木心7月14日報(bào)道】巴西制藥企業(yè)Eurofarma于7月13日宣布,已與丹麥藥企巴伐利亞北歐公司(Bavarian Nordic)達(dá)成合作,計(jì)劃將一款預(yù)防基孔肯雅熱的新型疫苗引入巴西。未來,該藥品有望成為巴西第二款獲批的基孔肯雅熱疫苗。
巴西《圣保羅頁報(bào)》報(bào)道,新疫苗通用名為CHIKV VLP,是一款單劑次疫苗,采用VLP(類病毒顆粒)技術(shù)制備。該技術(shù)模擬病毒的外部結(jié)構(gòu),但不含其遺傳物質(zhì),從而阻止病毒的復(fù)制和感染。
Eurofarma已于今年6月向巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局(Anvisa)提交該疫苗的注冊申請,正式啟動審批流程。該公司介紹,臨床研究顯示,CHIKV VLP可在不同年齡人群中誘導(dǎo)產(chǎn)生中和抗體,覆蓋青少年和老年人。目前,該疫苗已獲準(zhǔn)在美國、歐盟、英國、瑞士和加拿大上市,適用年齡為12歲及以上,商品名為Vimkunya。
一旦獲Anvisa批準(zhǔn),這將成為巴西獲準(zhǔn)上市的第二款基孔肯雅熱疫苗。首款疫苗由巴西布坦坦研究所(Instituto Butantan)與法奧合資制藥公司瓦爾內(nèi)瓦(Valneva)聯(lián)合研發(fā),于去年4月獲Anvisa注冊批準(zhǔn),并于今年5月開始在巴西本地化生產(chǎn)。
布坦坦研究所研發(fā)的疫苗采用減毒活病毒技術(shù),適用于18歲至59歲人群,孕婦及免疫功能低下者禁用。而Eurofarma此次引進(jìn)的新疫苗不含可復(fù)制的遺傳物質(zhì),因此適用年齡范圍更廣。
根據(jù)世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù),去年全球共報(bào)告超50萬例基孔肯雅熱病例,其中約186例死亡。同期,巴西報(bào)告近13萬病例,120例死亡。
泛美衛(wèi)生組織與世衛(wèi)組織今年2月聯(lián)合發(fā)布的流行病學(xué)預(yù)警指出,自去年年底至今年年初,基孔肯雅熱病例持續(xù)增長,巴西中西部和東南部等多年未見病毒傳播的地區(qū),也再次出現(xiàn)疫情。隨著全球氣候變暖、傳播媒介(埃及伊蚊)繁殖條件改善,該疾病仍有進(jìn)一步擴(kuò)散趨勢。雖然其致死率較低,但患者可能發(fā)展為長期、嚴(yán)重的慢性關(guān)節(jié)疼痛,甚至影響正常生活。
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