上海
抗體偶聯藥物（ADC）藥物正值臨床爆發期，但其復雜結構帶來的毒性問題仍是制約其長期獲益的關鍵瓶頸。載荷類型決定了毒性譜系，連接子穩定性影響脫靶風險，而部分臨床獨有毒性（如間質性肺炎、眼毒性）難以被非臨床數據充分預警——如何建立從非臨床到臨床系統性的毒性對應與預判機制？
7月16日下午3點，藥明康德測試事業部毒理部副主任操玉平和高級研究員顧開存將做客藥明直播間，從三個層面與大家展開分享：ADC藥物結構特征與毒性基礎邏輯；非臨床與臨床毒性數據的關聯與斷點分析；以及ADC藥物臨床管理思路。希望能為ADC研發與臨床團隊提供一份務實的參考框架。歡迎大家一同參與討論！
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主題：ADC藥物毒性反應的全景剖析與管理
主講人：操玉平 藥明康德測試事業部毒理部副主任
顧開存 藥明康德測試事業部毒理部高級研究員
時間：2026年7月16日，15:00 – 16:00
演講要點
ADC藥物簡介
ADC藥物非臨床和臨床毒性分析
ADC藥物臨床毒性管理總結
SPEAKER PROFILE
操玉平
操玉平女士擁有超過15年注冊事務經驗，專注于全球注冊策略制定、IND/NDA申報、監管溝通（FDA/NMPA/TGA）及加速審評通道申請（孤兒藥、快速通道、突破性療法）等。已成功支持100+項目，覆蓋小分子與生物藥領域，包括腫瘤、代謝、感染、自身免疫等，擅長從策略到落地的全流程注冊支持。
顧開存
擁有8年制藥行業臨床事務經驗。主要負責臨床注冊支持及IND/NDA臨床申報資料的撰寫與準備等。已成功支持30+個項目向FDA及NMPA提交申報。項目經驗涵蓋小分子藥物、生物藥（抗體、ADC）、細胞治療（CAR-T）及基因治療，治療領域涉及皮膚科、免疫學、中樞神經系統疾病及腫瘤（實體瘤與血液惡性腫瘤）。
關于藥明康德測試事業部毒理部
藥明康德測試事業部毒理部擁有近十萬平方米的先進實驗設施，配備數百間動物房及完善的技術平臺，中心匯聚逾千名經驗豐富的科學家與技術人員，其中包括多名具有國際認證資質的毒理學家和病理學專家，為全球客戶提供專業、系統的安全性評價服務。
核心服務范圍涵蓋一般毒理、遺傳與體外毒理、安全藥理、生殖與發育毒理、致癌性研究及眼科學毒理等關鍵領域，并配套病理分析、臨床檢測、分析化學、生物分析等全流程實驗室支持。團隊在ADC等偶聯類藥物、多肽、寡核苷酸、PROTAC、mRNA、細胞治療等多種創新分子類型方面積累了豐富經驗，確保為各種新藥研發提供全面解決方案。
中心質量管理體系嚴格遵循美國FDA、OECD及中國NMPA GLP法規標準，研究數據已獲全球多國監管機構廣泛認可，成功助力眾多客戶完成IND、NDA等關鍵注冊申報。自2011年成立以來，中心已累計完成數以萬計的安全性評價與相關研究項目，憑借專業實力與卓越口碑，贏得來自全球多個國家和地區客戶的長期信賴，成為創新藥研發的重要合作伙伴。
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