牛津腺病毒疫苗沖刺！全球首款邦迪布焦埃博拉疫苗進(jìn)入 I 期臨床

剛果（金）、烏干達(dá)眼下正遭遇邦迪布焦埃博拉病毒（BDBV）跨境傳播，現(xiàn)有獲批埃博拉疫苗僅針對扎伊爾型毒株，無法對本次流行毒株形成防護(hù)。

7月14日海外行業(yè)媒體披露，流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟 CEPI 資助研發(fā)的ChAdOx1 BDBV 疫苗正式開啟 I 期人體臨床試驗(yàn)，這也是全球首款專門針對邦迪布焦埃博拉的候選疫苗。

該疫苗沿用牛津成熟ChAdOx1 腺病毒載體，和早年牛津 - 阿斯利康新冠疫苗共用一套技術(shù)體系，印度血清研究所已提前完成大批量制劑儲備，為非洲疫區(qū)防控補(bǔ)上關(guān)鍵缺口。

一、疫情催生緊急研發(fā)：暫無適配 BDBV 的上市疫苗

本次邦迪布焦埃博拉疫情在 2026 年 5 月 15 日正式對外通報，病毒持續(xù)在剛果（金）、烏干達(dá)邊境擴(kuò)散。作為獨(dú)立埃博拉亞型，邦迪布焦毒株過往疫情致死率區(qū)間在 30% 至 50%，當(dāng)?shù)蒯t(yī)療資源有限，接觸者追蹤難度大。

目前全球范圍內(nèi)沒有獲批上市、專門針對 BDBV 的疫苗，臨床常用的默克 Ervebo 疫苗僅覆蓋扎伊爾型埃博拉，對本次流行毒株無效。疫情出現(xiàn)后，CEPI 快速啟動應(yīng)急研發(fā)，同步布局多條 BDBV 疫苗管線，牛津大學(xué)主導(dǎo)的 ChAdOx1 BDBV 率先推進(jìn)至人體試驗(yàn)階段。

為推進(jìn)項(xiàng)目落地，CEPI 拿出 860 萬美元，聯(lián)動牛津疫苗研究組、印度血清研究所搭建完整研發(fā)與生產(chǎn)鏈條。CEPI 疫情防范與響應(yīng)執(zhí)行主任 Nicole Lurie 博士在官方通稿中提到，研發(fā)推進(jìn)的每一步，都讓安全有效的疫苗離疫區(qū)更近，能夠更好保護(hù)脆弱人群、挽救生命，助力穩(wěn)住本輪疫情。

二、技術(shù)路線：復(fù)用經(jīng)過大規(guī)模人群驗(yàn)證的 ChAdOx1 載體

ChAdOx1 BDBV 由牛津大學(xué)疫苗研究組聯(lián)合大流行科學(xué)研究所開發(fā)，核心載體為復(fù)制缺陷型黑猩猩腺病毒，和牛津/阿斯利康新冠疫苗采用完全相同的技術(shù)平臺。

研發(fā)團(tuán)隊(duì)剔除了腺病毒自身復(fù)制必需基因，只導(dǎo)入邦迪布焦病毒抗原基因，接種后能同步激活人體抗體與細(xì)胞雙重免疫。這套載體經(jīng)過全球大規(guī)模接種驗(yàn)證，生產(chǎn)工藝穩(wěn)定、安全性數(shù)據(jù)充足，是突發(fā)傳染病快速開發(fā)疫苗的通用成熟技術(shù)。

三、I 期臨床試驗(yàn)方案

本次臨床試驗(yàn)落地英國牛津，已拿到英國藥品和健康產(chǎn)品管理局 MHRA 的有條件審批。 試驗(yàn)計劃招募 50 名 18 至 55 歲健康成年人，核心觀察指標(biāo)為疫苗安全性、耐受性以及人體免疫應(yīng)答水平。目前志愿者招募、篩查工作已經(jīng)啟動，完成全部監(jiān)管復(fù)核流程后，數(shù)周內(nèi)將開展首批志愿者接種。

項(xiàng)目規(guī)劃顯示，若 I 期臨床數(shù)據(jù)表現(xiàn)良好，CEPI 會持續(xù)支持牛津推進(jìn) II、III 期關(guān)鍵臨床試驗(yàn)，收集完整數(shù)據(jù)，支撐后續(xù)疫苗緊急使用授權(quán)與上市許可申報。

四、產(chǎn)能前置布局：62 萬劑候選疫苗提前儲備

印度血清研究所全權(quán)承擔(dān)該疫苗的制劑生產(chǎn)，展現(xiàn)出極強(qiáng)的突發(fā)疫情應(yīng)急制造能力。 研究所已為本次 I 期試驗(yàn)提供 4000 劑臨床專用試驗(yàn)疫苗，同時在短時間內(nèi)完成 62 萬劑候選疫苗成品儲備。一旦后續(xù)臨床數(shù)據(jù)達(dá)標(biāo)、拿到緊急使用資質(zhì)，這批儲備疫苗可快速調(diào)配至非洲疫區(qū)，大幅縮短疫苗從研發(fā)到落地一線防疫的周期。

重要提示：62 萬劑儲備制劑均為試驗(yàn)性產(chǎn)品，尚未通過監(jiān)管機(jī)構(gòu)上市或緊急使用審批，不能直接投入常規(guī)接種，最終能否投入使用完全取決于后續(xù)臨床試驗(yàn)結(jié)果。

五、CEPI 多元化埃博拉疫苗管線并行推進(jìn)

為規(guī)避單一技術(shù)路線研發(fā)失敗的風(fēng)險，全面應(yīng)對本次邦迪布焦埃博拉公共衛(wèi)生危機(jī)，CEPI 同步布局三條不同技術(shù)路線的候選疫苗，多條管線同步研發(fā)推進(jìn)。 現(xiàn)有管線分別為：已進(jìn)入 I 期臨床的牛津 ChAdOx1 BDBV 腺病毒載體疫苗、IAVI 研發(fā)的 rVSV 載體候選疫苗、Moderna 基于 mRNA 技術(shù)開發(fā)的 BDBV 疫苗。多技術(shù)路線互補(bǔ)，避免單條管線受阻導(dǎo)致防疫工具缺位。

除此之外，CEPI 今年還向默克撥付 3000 萬美元，用于迭代升級現(xiàn)有扎伊爾型埃博拉疫苗 Ervebo，改善疫苗采購成本與全球可及性。默克方面也在評估新冠口服抗病毒藥 Lagevrio 用于埃博拉感染治療的可行性。世衛(wèi)組織此前也對外公布，將在剛果（金）疫區(qū)開展 Mapp、吉利德抗病毒藥物臨床試驗(yàn)，形成疫苗預(yù)防、藥物治療雙線應(yīng)對方案。

行業(yè)觀察

ChAdOx1 BDBV 快速進(jìn)入人體臨床，再次印證通用疫苗載體平臺在突發(fā)傳染病應(yīng)急防控中的價值。僅替換外源抗原序列，就能快速適配全新流行毒株，大幅壓縮疫苗整體研發(fā)周期，適配疫情緊急防控需求。

長期以來，全球埃博拉疫苗研發(fā)資源大多集中在扎伊爾亞型，邦迪布焦、蘇丹亞型長期存在防疫空白。本次 CEPI 牽頭的應(yīng)急研發(fā)，補(bǔ)齊了 BDBV 毒株疫苗缺口，也為全球搭建多亞型廣譜出血熱疫苗儲備體系提供了可參考的實(shí)踐案例。

業(yè)內(nèi)研發(fā)人員將持續(xù)跟蹤這款疫苗 I 期臨床的不良反應(yīng)、中和抗體滴度、細(xì)胞免疫水平等核心數(shù)據(jù)。如果臨床試驗(yàn)整體進(jìn)展順利，該候選疫苗有望成為全球首款可用于邦迪布焦埃博拉預(yù)防的疫苗，填補(bǔ)現(xiàn)有防疫空白。

重要免責(zé)聲明

本文全部內(nèi)容整理自海外公開行業(yè)新聞通稿，ChAdOx1 BDBV 目前仍處于早期臨床試驗(yàn)階段，安全性、有效性尚未得到監(jiān)管機(jī)構(gòu)確認(rèn)，暫無獲批適應(yīng)癥，不具備商業(yè)化使用條件，本文內(nèi)容不構(gòu)成醫(yī)療建議與投資參考。

參考來源

CEPI-backed Ebola vaccine set to enter phase 1 trials, Fierce Biotech, 2026-07-14

原文鏈接 https://www.fiercebiotech.com/research/cepi-backed-ebola-vaccine-set-enter-phase-1-trials

CEPI 官方公告、牛津大學(xué)疫苗研究組（OVG）新聞稿，2026-07-13

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