上海
編輯丨王多魚
排版丨水成文
胃癌或胃食管結合部癌（GC/GEJC）是全球第五大常見惡性腫瘤，也是癌癥相關死亡的第四大原因。全球約 44% 的胃癌新發病例和 49% 的胃癌相關死亡發生在中國，其中 GC/GEJC 約占所有病例的 90%。此外，中國近一半的 GC/GEJC 患者在確診時已處于 III 期或 IV 期。盡管近年來多學科、多模式治療取得了進展，但局部晚期胃癌患者的預后仍然較差，中位總生存期僅為 34.4 個月，5 年總生存率僅 30%。
圍手術期免疫治療可改善局部晚期 GC/GEJC 的治療效果，但可靠的預測性生物標志物仍不明確。
2026 年 7 月 15 日，浙江省腫瘤醫院程向東教授、徐志遠教授團隊（胡燦、楊立濤、俞鵬飛為論文共同第一作者）在Cancer Cell期刊發表了題為：Perioperative tislelizumab plus chemotherapy for locally advanced gastric cancer: a randomized, prospective phase 2 trial 的研究論文。
該研究通過首個基于腫瘤特異性 MHC-II（ tsMHC-II ）表達 分層設計的前瞻性隨機 2 期臨床研究，證實了他們之前提出的 tsMHC-II 可作為胃癌免疫治療預測標志物，完成了從原創發現到臨床驗證的關鍵跨越，為胃癌精準免疫治療提供了高等級循證醫學證據。
主要組織相容性復合體 II 類（MHC-II）主要存在于專業抗原呈遞細胞上，例如樹突狀細胞、B 淋巴細胞以及單核細胞/巨噬細胞。然而，在多種惡性腫瘤中已觀察到腫瘤特異性 MHC-II（tsMHC-II）的表達，且與對免疫檢查點抑制劑治療的應答增強相關。該團隊此前發現，tsMHC-II 的表達可調控胃癌患者的免疫治療反應，約 50% 的胃癌患者表現出 tsMHC-II 陽性，接受化療聯合免疫治療的陽性患者完全緩解（pCR）和主要病理緩解（mPR）率約為陰性患者的三倍。
在這項最新研究中，研究團隊報告了基于生物標志物分層、隨機、多中心的II期臨床試驗（Mountain-02）的結果，共納入 136 例可手術的 cT3-4aN+M0 期 GC/GEJC 患者，根據 tsMHC-II 表達狀態進行分層后，以 1:1 比例隨機分配接受圍手術期替雷利珠單抗（百濟神州開發的抗 PD-1 單抗）聯合化療，或單獨化療。
在 tsMHC-II 陽性患者中，與單獨化療相比，替雷利珠單抗聯合化療顯著提高了主要病理緩解率（mPR）（61.8% vs 26.5%），達到預設的臨床試驗主要終點。相比之下，在 tsMHC-II 陰性亞組中未觀察到顯著獲益。
在聯合治療組中，與 tsMHC-II 隱性患者相比，tsMHC-II 陽性患者的 mPR 明顯更高（61.8% vs 23.5%），且病理完全緩解率（pCR）同樣更高（32.4% vs 5.9%）。
該研究的核心發現：
在 tsMHC-II 陽性 GC/GEJC 患者中，聯合使用替雷利珠單抗與化療可提高 mPR；
在 tsMHC-II 陰性 GC/GEJC 患者中，聯合使用替雷利珠單抗與化療未能改善 mPR 或 pCR；
tsMHC-II 是一種與 PD-L1 無關的術前免疫治療療效生物標志物。
這些發現支持了 tsMHC-II 作為圍手術期免疫治療的有前景的預測生物標志物，并需要在更大規模的研究中進一步驗證。
論文鏈接：
https://www.cell.com/cancer-cell/fulltext/S1535-6108(26)00302-8
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