Lancet Oncol｜肝腫瘤熱消融切緣評估國際多學會德爾菲共識（2026 May）

本文是全球首個、跨四大洲、多學會聯合發布的肝臟腫瘤熱消融切緣評估權威共識，由《Lancet Oncol》于 2026 年 5 月發表，本期同大家一起學習。

一、共識背景

• 治療地位快速提升

  肝臟腫瘤熱消融（射頻、微波）已成為早期肝細胞癌（HCC）、小體積肝轉移瘤的根治性微創方案，甚至在小病灶結直腸癌肝轉移中，被 Ⅲ 期 COLLISION 試驗證實安全性與局部控制優于手術切除。

• 臨床實踐極度不統一

  入路（經皮 / 腔鏡 / 開放）、影像引導、麻醉、切緣測量方法、評估時機、報告標準全球差異巨大，直接導致局部腫瘤控制率參差不齊。

• 切緣是核心預后因素

  消融切緣（腫瘤邊界→消融區邊界的最短距離）是局部控制最強技術預測因子，切緣＜5 mm 顯著增加局部進展風險。

• 缺乏國際統一標準

  此前無任何國際指南規范切緣的測量、判讀、報告、分級，嚴重影響臨床推廣與研究可比性。

• 軟件技術逐步成熟

  消融確認軟件（圖像配準、分割、定量）已出現，但缺乏統一應用規范與驗證標準。

二、共識目的

• 建立全球統一的肝臟腫瘤熱消融切緣評估最佳實踐。

• 規范影像方案、測量方法、報告標準、切緣分級。

• 降低操作差異，提升局部腫瘤控制率。

• 為未來臨床試驗、器械研發、質量控制提供統一框架。

三、共識方法

1. 改良德爾菲法：2 輪線上問卷調查 + 1 輪混合式共識會議（奧地利因斯布魯克線下 + 線上同步）。

時間：2024 年 6 月–12 月完成全部流程。

Figure 2：該共識制定及發表時間點

2. 專家團隊

總邀請：90 位全球專家

實際參與：72 位（響應率 80%）

專業構成：介入腫瘤學家 56 人、外科腫瘤學家 15 人、生物醫學工程師 1 人

地域：歐洲 48 人、美洲 19 人、亞洲 5 人

支持學會：歐洲外科腫瘤學會（ESSO）、歐洲心血管與介入放射學會（CIRSE）、國際介入腫瘤學會（SIO）

3. 評價體系

量表：9 分 Likert（1 = 強烈反對，9 = 強烈贊同）

共識閾值：

量表題：≥75% 選擇 7–9 分（同意）或 1–3 分（反對）

選擇題：≥80% 同一選項

最終：199 項陳述中150 項（75%）達成共識，學科間分歧僅 6%。

四、核心內容（分 5 大板塊）

板塊 1：科學報告規范（Panel 1）

所有切緣相關研究必須標準化報告以下內容：

方法學

術前 / 術后影像采集方式、模態、時機、層厚；所用消融確認軟件；分割 / 配準方法；評估者人數與經驗；切緣評估方法與分級；技術成功、局部進展、局部控制定義；

患者與腫瘤因素：年齡、性別、肝功能、分期、治療史、腫瘤大小、位置、與血管 / 膽管 / 包膜關系。

消融方式、麻醉方式

統計要求：按患者和按腫瘤雙維度分析切緣與局部進展關系

切緣分層：0 mm、0–<5 mm、5–<10 mm、≥10 mm

板塊 2：圍手術期影像方案

1. 術前影像（治療前）

推薦：增強 CT、增強 MRI

無統一最長間隔，52% 專家支持≤1 周，44% 支持≤1 月。

2. 術中影像（治療中）

消融前：增強 CT、肝動脈 CT、增強 MRI；經皮操作必須增強 CT，禁用單純平掃 CT。

消融后：增強 CT（動脈期 + 門靜脈期雙期）。

關鍵要求：消融前后圖像必須在同一呼吸時相（控制呼吸 ）。

層厚：97% 專家支持 1 mm 或 3 mm。

3. 術后影像（治療后）

未做術中評估者，必須 1 周內完成增強 CT/MRI。

Figure 3 ：圍手術期切緣確認影像推薦表

僅增強 CT/MRI 獲強推薦，平掃 CT、常規超聲不推薦用于切緣評估。

板塊 3：切緣評估方法與軟件

1. 評估流程（Figure 1）

Figure 1 ：消融切緣評估方法概覽

顏色定義：紅色：腫瘤；橙色：消融區；綠色：術前肝臟輪廓；紫色：術后肝臟輪廓；黃色：腫瘤周圍預設安全邊距（如 5 mm）

步驟：術前：圖像采集 → 腫瘤分割；術后：圖像采集 → 消融區分割；圖像配準 → 計算最小消融切緣（MAM）；示例：MAM=2 mm

2. 配準與分割

優先：非剛性配準（優于剛性配準）

剛性配準：必須錨定局部解剖標志（血管分叉、金屬夾）

分割原則：

• 腫瘤：包含瘤周環形強化

• 消融區：不包含消融周緣強化帶（移行區）

• 組織收縮：未達成共識是否需要校正

3. 消融確認軟件必備功能

• 消融前后圖像融合疊加

• 配準精度定量指標

• 手動調整配準、腫瘤 / 消融區分割

• 可視化 + 量化顯示：充分 / 不充分切緣體積

• 兼容射頻、微波消融

• 必須前瞻性驗證預后價值

板塊 4：切緣分級系統 A0–A2

1. 分級定義（全球首次統一）

A0：腫瘤完全消融 + 達到預設足夠切緣 → 高局部控制率

A1：腫瘤完全覆蓋，但未達 A0 閾值

A2：腫瘤部分未被消融

2. 關鍵說明

A2不等同于隨訪影像的殘余腫瘤，A2 是術中軟件判定。

分級需在臨床與研究中統一使用。

軟件需按影像生物標志物標準驗證（組內 / 組間可重復性、多中心重現性、生物學驗證）。

Figure 4 ：消融切緣狀態示意圖與臨床案例

顏色：紅 = 腫瘤，黃 = 目標 5 mm 邊距，橙 = 消融區

（A/B）A2 型：腫瘤未被完全覆蓋

（C/D）A1 型：腫瘤完全覆蓋，但未達到目標邊距

（E/F）A0 型：腫瘤完全覆蓋 + 達到目標邊距

板塊 5：臨床評估與閾值（Panel 4）

1. 臨床執行要求

• 每一個治療腫瘤都必須評估切緣

• 優先：術中、三維、定量評估

• 禁止：僅用術前術后圖像并列對照（精度不足）

• 切緣活檢：不推薦用于判斷切緣是否充分

• 必須記錄：技術成功結果、最小切緣數值

2. 最小安全切緣閾值（A0 標準）

• 結直腸癌肝轉移：71%支持≥5 mm，23%支持≥10 mm

• 肝細胞癌（HCC）：74%支持≥5 mm，16%支持≥10 mm

• 非結直腸肝轉移：無共識

• 臨床務實標準：≥5mm為當前主流推薦

3. 技術成功評估

• 圖像融合（配準 + 疊加）優于單純并列對照

• 無定量軟件時，需憑視覺追求更大邊距以彌補誤差

五、討論與結論

1. 核心意義

• 首次建立國際統一、多學科認可的肝臟腫瘤熱消融切緣評估體系。

• 確立：術中增強 CT/MRI + 三維定量軟件 + A0–A2 分級為標準路徑。

• 大幅降低實踐差異，提升治療質量與研究可比性。

2. 局限性

• 介入腫瘤學家占比更高

• 部分中心無專用消融確認軟件

• 高收入國家專家占主導

• 主要基于 CT/MRI，超聲評估仍需技術突破

3. 未來方向

• 推廣 A0–A2 分級臨床落地

• 開展多中心驗證

• 優化超聲實時切緣評估技術

• 完善局部進展定義，適應更大消融區

六、全文總結論

本國際多學科德爾菲共識全面規范了肝臟腫瘤熱消融的切緣評估流程，明確影像方案、測量方法、分級系統與報告標準，推薦以術中三維定量增強 CT/MRI + 專用軟件評估切緣，采用 A0–A2 分級，以 ≥5 mm作為 HCC 與結直腸癌肝轉移的最小安全邊距，最終目標是提升全球治療同質化水平與患者預后。

同期，該雜志還發表了姊妹篇：肝腫瘤熱消融操作與實踐標準共識，有興趣的同道，請大家閱讀全文詳細了解！

這部分共識明確應優先采用經皮微創入路，以實現足夠消融切緣為核心技術目標，復雜病例需由完成至少 100 例手術的經驗醫師操作，規范器官移位保護、三維測量、同軸活檢聯合消融等技術標準，并指出手術難度由腫瘤特征、醫院條件與術者經驗共同決定，旨在統一全球臨床實踐、提升治療同質化與安全性。

內容來源：介入文獻分享

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介入小崔哥

崔偉醫學博士

廣東省人民醫院 微創介入科

• 擅長肺結節與肺癌、原發性肝癌和轉移性肝癌、梗阻性黃疸（膽管癌、胰腺癌等）、胃癌、結直腸癌、血管瘤、子宮肌瘤等良惡性腫瘤的微創介入（灌注化療、栓塞、消融、粒子、支架、濾器、輸液港等）與綜合治療（化療、靶向、免疫等）

• 微信公眾號“介入小崔哥”創立人

• 火爆全網的“腫瘤思維導圖”主編

• 榮獲2021、2022年度“年度好大夫”稱號

• 廣東省器官醫學與技術學會腫瘤精準醫學專業委員會 常務委員

• 嶺南血管瘤血管畸形聯盟 常務理事

• 廣東省基層醫藥學會呼吸介入診療專委會 委員

• 《中華介入放射學電子雜志》 通訊編委

• 主持國家自然科學基金青年項目一項

• 榮獲廣東省醫學科技進步二等獎一項

• 曾多次受邀參加國內外學術會議，在北美放射學年會（RSNA，專業領域top1）等會議進行口頭報告

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