行業首個！又是湯臣倍健！千人級臨床實證納豆紅曲有效降血脂

主動健康時代，血脂防控需求持續擴容。前不久，央視新聞連續報道“300元的降脂針進入醫保”一事，引發大眾對于血脂管理的關注。

《中國血脂管理指南（2023年）》數據顯示，我國成人血脂異常已高達35.6%，意味著身邊的每三名成年人里就有一個人存在血脂異常問題。過高的低密度脂蛋白膽固醇（俗稱“壞膽固醇”）是動脈粥樣硬化的核心誘因，會大幅增加心肌梗死、缺血性腦卒中這類嚴重心腦血管疾病的發病風險。

有數據表明，我國超六成血脂異常患者未接受降脂治療(1)。這背后，是龐大的“防控真空帶”：一部分人疏于體檢，對健康風險渾然不覺，而另一部分中低血脂異常人群則處于“壞膽固醇升高、尚未達到用藥標準”的尷尬區間。

膳食營養補充劑成了上述人群的重要選擇。《2025中國膳食營養補充劑行業發展報告》數據顯示，去年上半年，心血管健康類產品在電商渠道的銷售額就為36.1億元，同比增長32.8%，足以管中窺豹。

然而，行業繁榮背后，是長期存在的信任挑戰。市面上的降脂類營養品真的有效嗎？有幾個做過科學實證研究？

最近，湯臣倍健落地了一項針對降脂補充劑的科學實證：依托自有科學營養研究基金，支持完成一項千人級、多中心、隨機雙盲對照的納豆紅曲降脂臨床研究。該研究采用湯臣倍健納豆紅曲膠囊進行干預，首次在大規模中國人群中證實，納豆紅曲膠囊有效調控血脂，且與他汀藥物聯用具有協同增益效應，拓展了膳食營養補充劑的功效科學邊界。

目前，這一研究成果已在國際心血管專業期刊《Journal of the American College of Cardiology:Asia》發表，是國內膳食營養補充劑走向科學化的重要一步。

“用藥品標準”

驗證營養品血脂調控效果

納豆紅曲作為傳統藥食同源物質，分別富含納豆激酶和天然洛伐他汀（莫納可林K），降脂潛力備受關注。但此前的小樣本臨床研究僅提示其單獨降脂效果，二者聯用及與他汀藥物聯用的協同效應，始終缺乏大規模高質量的臨床證據。

這項研究歷時六年，同時覆蓋“納豆紅曲組合”“納豆紅曲與他汀藥物聯用”兩大研究方向。試驗采用醫藥領域公認的金標準——隨機對照試驗，集結中國醫學科學院阜外醫院、南方科技大學、中國醫科大學第一附屬醫院等8家國內權威醫療機構聯合攻關，填補了納豆紅曲降脂研究的高等級循證證據空白。

研究設計情況

研究人員透露，膳食營養補充劑行業的臨床研究通常為數十例樣本，受試人數過百已屬少見。而這項研究從全國超萬人中嚴格篩選出1110名受試者，前后共有超過500名科研人員參與研究，其樣本規模、入組難度等在業內十分罕見。這種近乎苛刻的篩選，正是為了確保得出的結論能真正服務于那些處于用藥臨界線、亟需非藥物干預方案的輕中度血脂異常人群。

該項研究參與者的隨機分布和進展情況

論文披露的數據給出了清晰的結論：與同時不服用納豆紅曲和他汀的對照組相比，僅服用湯臣倍健納豆紅曲膠囊的受試者“壞膽固醇”水平顯著下降13.21%，總膽固醇降低9.26%；而在服用辛伐他汀基礎上聯用納豆紅曲膠囊，用藥一個月后，受試者的“壞膽固醇”水平較單用他汀額外降低5.05%。

干預后1個月和3個月低密度脂蛋白膽固醇的絕對變化和相對變化

這打破了過去血脂管理“吃藥或觀望”的二元困境。對于龐大的臨界人群而言，這項具備高等級循證證據的非藥物干預方案，填補了國內血脂分級防控體系中的關鍵一環。

當營養補充劑開始用藥物級的臨床數據說話，行業長期存在的“信任缺口”才有了被修復的可能。

從單點突破到體系重構

VDS行業的科研競速

湯臣倍健的這次嘗試，是其“科學營養”戰略的延續。在行業普遍陷入“重營銷、輕研發”的存量博弈背景下，持續加碼基礎科研成為少數頭部企業的戰略選擇。

目前，降脂類膳食營養補充劑市場產品數以千計，大家都在比拼價格和營銷手段，陷入同質化內卷。盡管科學實證已成行業共識，但動輒耗時數年、投入千萬級的臨床研究，仍是橫亙在眾多企業面前的門檻。而這背后所需的頂尖科研資源整合與調度能力，更是絕大多數企業難以企及的。

“高規格的臨床研究耗時、耗錢、耗人力，對于任何一家企業而言都是巨大的成本考量。”一位行業觀察者指出，“但正是這種對科學實證的投入，才可能構建起真正的競爭壁壘。”

不同于快消品的邏輯，營養品的核心價值是解決消費者實實在在的健康困擾，需要以長期主義思維打磨產品。湯臣倍健持續保持高于行業均值的研發投入，拒絕流量捷徑，逐步搭建起涵蓋基礎研究、產品研發、臨床實證、行業標準制定在內的全鏈路科研體系。

這種“重資產”科研模式的溢出效應正在顯現。

長期以來，由于缺乏高等級循證證據，營養干預在慢病管理體系中處于邊緣地位。隨著“健康中國2030”將居民心血管健康管理關口前移，政策端急需科學證據的支持。

湯臣倍健的實踐，為行業探明了路徑。早在納豆紅曲之前，該企業就長期采用科學實證驗證膳食營養補充劑的健康益處，積累了眾多科研成果。僅在心血管健康領域，其通過自研或聯合頂尖科研團隊，依托循證醫學理念開展了系列研究，已累計發表國際期刊論文近10篇。其正在推動的，是將膳食營養補充劑從單純的消費品，升級為公共健康場景下的“有益補充”。

憑借成熟的科研體系，湯臣倍健正試圖打破行業多年的信任困局。從產品實證到全體系科研落地，再到牽頭制定行業標準，這種從“做產品”到“定標準”的跨越，也是整個大健康產業進行價值迭代的縮影。

參考資料：

1.Lipidlevelsandrisk-stratifiedmanagementgapsofdyslipidemiainChina.BMCMed.2026May

撰稿丨苗苗

編輯丨江蕓 賈亭

運營丨李木子

聲明：健識局原創內容，未經許可請勿轉載