從"看狹窄"到"算缺血"：阿特瑞如何重構冠心病診療的決策層

2024年，全國PCI手術量達到191.1萬例。行業預測認為，到2030年，全國PCI手術量仍將持續增長，部分機構測算有望達到400萬例左右。與此同時，冠心病仍是中國居民主要死亡原因之一，患者規模也在持續擴大。

手術量與疾病負擔之間的張力，指向一個長期存在、但并未真正解決的矛盾：大量支架在植入，但過度治療與漏診依然同時存在。

這背后，有一個值得被量化的結構性機會：國內有創FFR臨床滲透率仍明顯低于歐美（歐美部分市場已超過20%），與此同時，國內冠脈CTA年檢查量龐大，按當前檢查基數及增速估算，無創功能學評估潛在的年市場空間已超過百億量級。當有創FFR因成本和有創屬性無法大規模普及，無創CT-FFR正在從"補充工具"演變為功能學評估的主要可行路徑。

問題并不只是"有沒有看到狹窄"，而是這個狹窄，是否真的已經影響血流，是否真的導致了心肌缺血。

地基的問題：為什么"狹窄≠缺血"

《中國循環雜志》相關分析顯示，在部分中度狹窄患者中，FFR結果正常但仍進入介入治療路徑的情況并不少見；在逾兩萬例患者的分析中，僅依賴冠脈造影指導的介入治療，約37%的患者可能接受了過度治療。

另一方面，也有研究發現，部分CTA顯示狹窄程度低于50%的患者，實際上已經存在明顯功能性缺血。

這兩類錯誤，分別對應假陽性與假陰性。前者意味著不必要的支架植入與長期用藥，后者則意味著真正已經發生缺血的患者被漏掉，錯過最佳干預窗口。

功能學評估的價值因此越來越受到關注。

FFR目前被廣泛視為功能學評估的重要參考標準，但業內公開資料顯示，國內臨床滲透率仍明顯低于歐美市場。問題在于，有創FFR需要在導管室完成，而壓力導絲價格長期高于集采后的支架價格——用高成本有創耗材去驗證是否需要進行介入治療，本身就很難成為大規模常規化路徑。

這一矛盾，也讓一個長期存在的臨床需求逐漸變得清晰：能否在門診、在無創條件下，提前回答“到底缺不缺血”這個問題。

行業普遍認為，隨著冠脈CTA普及、功能學評估前移以及長期慢病管理需求增加，CT-FFR所在的無創功能學評估方向，正在進入新的發展階段。

阿特瑞在做的事：把冠心病“決策層”計算化

市場上并不缺乏冠心病相關影像AI產品，但大多數產品解決的是效率問題——更快地分割血管、更準確地標注病變、減少醫生重復勞動。

阿特瑞切入的是另一個層面：決策問題。

患者是否需要進入PCI路徑？支架放在哪里、放幾個、放多長？術后血流到底能恢復到什么程度？哪些患者需要長期風險管理？這些問題，才是冠心病診療中真正影響結果的部分，也是長期以來高度依賴醫生個人經驗、缺乏客觀量化工具的地方。

阿特瑞試圖做的，是把過去依賴經驗的臨床判斷，逐漸轉化為可量化、可驗證、可追溯的計算結果。

從全球市場來看，HeartFlow已經證明，無創功能學評估具備商業化潛力。其核心邏輯同樣是基于CTA影像，通過計算流體力學模擬真實血流狀態，從而完成無創功能學評估。

但中國市場的問題，與歐美并不完全相同。國內復雜病變比例更高，分叉、串聯、彌漫性病變更常見；與此同時，支付體系與醫院工作流也決定了產品必須同時兼顧效率與成本。

目前國內已有多家企業獲得CT-FFR三類醫療器械注冊證，但技術路線差異明顯。多數企業采用深度學習推斷路線，即通過大量數據訓練模型預測FFR結果。這類路線部署更輕，但面對復雜病變時，穩定性和可解釋性仍存在挑戰。

阿特瑞選擇的是另一條更“重”的路線：基于3D-CFD（三維計算流體力學）的物理仿真路徑。

根據公開資料，阿特瑞是國內較早完成多中心臨床驗證的CFD路線企業之一，支持分叉、串聯、彌漫等復雜病變處理。同時，公司已取得CT-FFR與PCI術前規劃軟件（ArteryPlanner）兩項三類醫療器械注冊證，形成了從篩查到手術決策的完整鏈路。

三款產品，一條決策鏈

阿特瑞的三款產品，分別對應冠心病診療流程中的三個核心節點，串聯起來構成一條完整的功能學決策鏈：篩查→決策→手術→管理。

CT-FFR：解決“該不該做PCI”

患者完成一次常規冠脈CTA后，影像數據傳入系統，軟件通過三維血管重建與CFD仿真計算，輸出冠狀動脈全域的血流動力學參數，包括各節段FFR值。依托超算平臺并行計算，系統通常可在6小時內完成分析。

真正重要的地方，不只是"更先進"，而是它改變了臨床路徑——原本需要進入導管室、依賴有創壓力導絲才能獲得的功能學信息，現在開始有機會前移到門診場景。

這一轉變背后，經濟價值同樣清晰。若以單次PCI綜合成本估算，CT-FFR每減少一例不必要的有創手術，即為醫保與患者節省可觀支出；對醫院而言，減少假陽性介入，也意味著導管室資源的重新釋放。對支付方而言，功能學評估是避免過度治療賠付的結構性工具。

更重要的是，CT-FFR的價值并不局限于PCI本身。即便到2030年，全國PCI手術量增長至約400萬例，其所對應的仍是冠心病診療鏈條的末端環節。而在此之前，高血壓、糖尿病、血脂異常等龐大慢病人群的長期隨訪與風險評估需求，構成了更廣闊的市場空間。隨著功能學評估逐步前移至門診場景，CT-FFR所服務的對象，也有望從擬接受PCI的患者進一步擴展至更早期的風險篩查與患者分層人群。

根據公司披露資料，產品整體診斷準確率達90.6%，相比傳統CTA解剖評估，診斷靈敏度提升16.7%。產品已于2023年11月獲得NMPA三類注冊證，同時持有歐盟CE認證，并已在多家三甲醫院開展應用。同時，國家醫保局已將冠狀動脈血流儲備分數功能檢查納入心血管系統醫療服務價格項目體系，各省正在陸續推進落地實施。

ArteryPlanner：第一次把PCI變成“可預演”

如果說CT-FFR解決的是“要不要做PCI”，那么ArteryPlanner解決的，則是“PCI到底該怎么做”。

傳統PCI長期存在一個問題：很多關鍵決策高度依賴術者經驗，而結果往往只能在術后驗證。ArteryPlanner基于CTA影像建立個體化三維冠脈模型，結合CFD與高性能計算，對不同支架方案進行虛擬模擬，并預測術后FFR變化。醫生可以在真正植入支架之前，提前看到不同方案可能帶來的功能學結果。

2026年4月，ArteryPlanner獲得NMPA三類醫療器械注冊證，成為阿特瑞繼CT-FFR之后的第二張三類證。

在監管壁壘之外，它的價值邏輯也更接近"基礎設施"而非單次檢查：通過降低術者門檻、縮短學習曲線、減少并發癥風險，它在高手術量的大型三甲醫院有望成為導管室的常態化決策支持工具。

# PlaqueAI：把診療延伸到長期管理

并不是所有冠心病患者都需要立刻放支架。還有大量患者，處于"已有斑塊、但暫未達到介入標準"的階段。PlaqueAI嘗試結合醫學影像、流體力學與AI，對冠脈斑塊進行風險分析，評估斑塊穩定性與潛在風險，從而為長期管理提供輔助支持。

從商業化路徑來看，這款產品有望通過與保險、健康管理平臺合作，延伸到院外場景，成為功能學平臺向慢病管理方向滲透的入口。該產品已于2023年獲得NMPA二類醫療器械注冊證。

三款產品共用同一套CFD技術底座，也使得阿特瑞逐漸形成了覆蓋篩查、決策、手術與長期管理的完整功能學平臺。

為什么這件事門檻很高

從表面看，CT-FFR似乎只是"影像+AI"。但真正做下去之后，會發現它更像一項重工程。

阿特瑞選擇的不是輕量級的數據擬合路線，而是從物理層面真正去模擬血流。這意味著系統需要完成三維重建、個體化建模、復雜邊界條件設置以及高性能并行計算等一整套流程。

相比深度學習推斷路線，3D-CFD路線的優勢在于結果具備物理可解釋性，每一步計算都可以追溯；代價則是計算量巨大，對超算與工程化能力要求極高。阿特瑞核心算法NKS（Newton-Krylov-Schwarz）由創始人蔡小川教授團隊提出，并已在國家超算平臺完成大規模并行驗證。蔡小川團隊曾憑借相關工作獲得高性能計算領域"戈登貝爾獎"。

形成壁壘的，并不只是算法本身。CT-FFR面對的不是理想化模型，而是真實患者的復雜病變、不同設備的影像質量，以及醫院實際工作流。如何把復雜流體力學計算穩定嵌入臨床，本身就是一項長期工程。另一層門檻，則來自醫療器械本身：無論CT-FFR還是ArteryPlanner，除了研發之外，還需要完成臨床驗證、注冊審批、醫院準入以及醫生使用習慣建立。這些事情，本身就需要很長周期。

目前阿特瑞核心團隊覆蓋超算、流體力學與心血管臨床等交叉領域，同時具備算法研發、超算工程、臨床驗證與注冊落地能力。在醫療AI領域，這種復合型團隊并不常見，也很難在短時間內被復制。

商業化驗證已經開始出現

對于任何醫療科技企業而言，產品獲批只是第一步，真正進入臨床路徑，才意味著商業化開始建立。

目前，阿特瑞已經逐漸形成To G、To B以及商業保險等多元化商業化路徑。

根據公司資料，國家醫保局已將冠狀動脈血流儲備分數功能檢查納入心血管系統醫療服務價格項目框架，并推動各省開展價格落地工作。與此同時，區域篩查項目、政府平臺建設以及醫院合作也在持續推進。截至目前，公司已與超過50家醫院及合作單位開展合作。

從收入模式來看，產品已覆蓋按例收費、年費制及區域平臺授權等多種形式。這種靈活性，使其既能在大型三甲醫院實現高頻使用，也能通過區域化平臺部署觸達更廣泛的基層場景。從醫院端來看，CT-FFR的價值并不只是新增一項檢查，而是在CTA之后進一步補足功能學信息，幫助醫生完成更精準的患者分層與介入決策，并在部分大型三甲醫院中開始進入真實臨床流程。

當然，功能學評估目前仍處于相對早期階段，隨著國家層面價格項目建立及地方執行推進，功能學評估的支付路徑正在逐步完善。醫院使用習慣以及臨床路徑建立都需要時間。但對于這類產品而言，一旦真正進入常規臨床決策體系，其價值往往不只來自單點工具本身，而是來自它對整個診療流程的影響——這也是這類平臺業務區別于單一檢查產品的核心邏輯所在。

結語

HeartFlow的上市，是這個賽道在資本層面一次重要驗證。它證明，無創功能學評估不僅是臨床需求，也具備商業化可能。

但HeartFlow解決的是美國市場的問題；中國市場有自己的特殊性——醫保主導的支付體系、更復雜的病變譜系，以及不同的醫院工作流。

阿特瑞的定位，是在中國這套特定的臨床與支付體系語境下，建立功能學評估的本土化方案：國產超算、自主CFD、復雜病變適配，以及嵌入本土醫院體系的功能學流程。

而這背后真正值得關注的，并不只是某一款產品，而是當"功能學"開始逐漸進入診療主路徑之后，冠心病這套運行了很多年的決策體系，是否會發生變化。

從“看狹窄”到“算缺血”，功能學評估正在從臨床探索逐步走向常規應用。隨著國家層面價格項目落地、各地支付體系持續完善，以及冠脈CTA檢查量不斷增長，這條賽道的商業化基礎正在逐漸夯實。對于行業而言，真正值得關注的，或許不是某一家企業的發展，而是功能學評估正在成為冠心病診療流程中的重要組成部分，而這一市場的成長空間，仍遠未觸及天花板。