新元素藥業(yè)IPO故事里的“硬傷”

最近，新元素藥業(yè)帶著它的核心痛風(fēng)藥物ABP-671，再次向港交所遞交了招股書，試圖描繪一幅百億市場(chǎng)的藍(lán)圖。

故事聽起來(lái)很誘人：一個(gè)龐大的痛風(fēng)患者群體，一款號(hào)稱更安全的創(chuàng)新藥，一個(gè)即將爆發(fā)的百億賽道。然而，招股書里藏著的另一面，卻讓人不得不捏一把汗——連續(xù)三年累計(jì)虧損超過(guò)10億元，公司已經(jīng)資不抵債，賬上現(xiàn)金只剩1.85億元，而負(fù)債凈額高達(dá)14億元。

更棘手的是，它的核心產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度已經(jīng)明顯落后于競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。恒瑞醫(yī)藥的同類藥物已經(jīng)提交上市申請(qǐng)，一品紅合作的產(chǎn)品也進(jìn)入了全球臨床試驗(yàn)的最后沖刺階段。而新元素藥業(yè)的ABP-671，還在2b/3期臨床試驗(yàn)中徘徊。

除此之外，還有一場(chǎng)與同行之間懸而未決的知識(shí)產(chǎn)權(quán)官司，雙方互相索賠5000萬(wàn)元。這劑被寄予厚望的“痛風(fēng)新藥”，這次能成功敲開資本市場(chǎng)的大門嗎？

百億痛風(fēng)市場(chǎng)，一張遲到的入場(chǎng)券

新元素藥業(yè)的故事，要從它的創(chuàng)始人史東方博士說(shuō)起。超過(guò)三十年的藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，讓這位老將選擇了痛風(fēng)這個(gè)賽道。2012年公司成立后，便聚焦于代謝、炎癥及心血管疾病領(lǐng)域。其核心產(chǎn)品ABP-671，是一種高選擇性的URAT1抑制劑。

用通俗的話解釋一下：痛風(fēng)是因?yàn)轶w內(nèi)尿酸太高，URAT1抑制劑的作用就是阻止腎臟把尿酸重新吸收回體內(nèi)，讓尿酸隨著尿液排出去。這個(gè)機(jī)理并不新鮮，傳統(tǒng)的苯溴馬隆就是這類藥物，但它有一個(gè)讓人擔(dān)心的副作用——肝毒性。

新元素藥業(yè)的差異化賣點(diǎn)在于，它對(duì)藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)進(jìn)行了創(chuàng)新設(shè)計(jì)，從源頭上規(guī)避了傳統(tǒng)藥物因特定化學(xué)骨架可能帶來(lái)的肝毒性風(fēng)險(xiǎn)。說(shuō)白了，就是想在“效果差不多、但更安全”這個(gè)點(diǎn)上打出自己的競(jìng)爭(zhēng)力。這確實(shí)是它最具辨識(shí)度的優(yōu)勢(shì)，也是未來(lái)說(shuō)服醫(yī)生和患者的核心故事。

支撐這個(gè)故事的基礎(chǔ)，是痛風(fēng)及高尿酸血癥領(lǐng)域龐大且持續(xù)增長(zhǎng)的患者群體。根據(jù)招股書引用的數(shù)據(jù)，全球痛風(fēng)患病人數(shù)預(yù)計(jì)將從2024年的6620萬(wàn)增長(zhǎng)到2033年的9160萬(wàn)。相應(yīng)的治療藥物市場(chǎng)規(guī)模，預(yù)計(jì)從27億美元擴(kuò)張到93億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率接近15%。

在中國(guó)，高尿酸血癥患者基數(shù)更是驚人，約有2.21億人，其中痛風(fēng)患者約2530萬(wàn)人。而且，目前這個(gè)病的診斷率和治療率都不高，意味著未來(lái)還有很大的增長(zhǎng)空間。

市場(chǎng)很大，故事很美。但問題在于，這張入場(chǎng)券，新元素藥業(yè)拿到的已經(jīng)有些晚了。

就在新元素藥業(yè)埋頭推進(jìn)ABP-671的臨床研究時(shí)，同一賽道上的幾個(gè)強(qiáng)勁對(duì)手，已經(jīng)以更快的速度逼近了終點(diǎn)線。

最值得關(guān)注的，是國(guó)內(nèi)醫(yī)藥龍頭恒瑞醫(yī)藥。它自主研發(fā)的同類藥物SHR4640，上市許可申請(qǐng)已于2026年1月獲得國(guó)家藥監(jiān)局受理。如果順利獲批，它將成為首個(gè)國(guó)產(chǎn)高選擇性URAT1靶向藥物，拿下“國(guó)產(chǎn)首家”的先發(fā)優(yōu)勢(shì)。對(duì)于醫(yī)生開藥、醫(yī)院進(jìn)藥、醫(yī)保談判來(lái)說(shuō)，第一個(gè)往往意味著最大的市場(chǎng)份額。

另一個(gè)強(qiáng)勁的對(duì)手是一品紅。它通過(guò)與美國(guó)公司Arthrosi合作開發(fā)的AR882，在全球范圍內(nèi)布局。兩項(xiàng)全球關(guān)鍵Ⅲ期臨床試驗(yàn)均已提前完成全部患者入組，預(yù)計(jì)在2026年第二季度和第四季度分別披露關(guān)鍵數(shù)據(jù)，然后就可以提交新藥上市申請(qǐng)。這意味著，它的全球商業(yè)化進(jìn)程也進(jìn)入了最后沖刺階段。

而新元素藥業(yè)的ABP-671呢？目前還在美國(guó)和中國(guó)同步開展2b/3期臨床試驗(yàn)。注意，是2b/3期，不是已經(jīng)做完Ⅲ期在等結(jié)果，更不是已經(jīng)提交上市申請(qǐng)。

在創(chuàng)新藥行業(yè)，研發(fā)進(jìn)度的差距往往是致命的。一步落后，可能意味著要花數(shù)倍的錢去爭(zhēng)奪已經(jīng)被別人瓜分的市場(chǎng)份額。當(dāng)恒瑞和一品紅的產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入醫(yī)院、形成醫(yī)生處方習(xí)慣的時(shí)候，新元素藥業(yè)的產(chǎn)品可能才剛剛獲批。到那時(shí)，即便你的藥安全性更好，想要撼動(dòng)先發(fā)者的市場(chǎng)地位，也需要付出巨大的銷售和市場(chǎng)推廣成本。

更何況，痛風(fēng)這個(gè)賽道雖然患者基數(shù)大，但并不是一個(gè)“贏家通吃”的市場(chǎng)。多個(gè)同類產(chǎn)品共存是常態(tài)。關(guān)鍵在于，你是第一批，還是第二批、第三批。第一批吃肉，第二批喝湯，第三批可能連湯都喝不上。新元素藥業(yè)現(xiàn)在的位置，顯然已經(jīng)不在第一批了。

三年虧掉10個(gè)億，賬上現(xiàn)金只剩1.85億

光明的市場(chǎng)前景需要巨量資金投入才能變成現(xiàn)實(shí)。而作為一家沒有任何產(chǎn)品獲批上市、完全處于“燒錢”研發(fā)階段的生物科技公司，新元素藥業(yè)的財(cái)務(wù)報(bào)表，直觀地反映了這種模式的殘酷代價(jià)。

招股書顯示，公司的凈虧損在持續(xù)擴(kuò)大。2024年，凈虧損4.34億元；到了2025年，這個(gè)數(shù)字進(jìn)一步攀升至5.34億元，同比增幅達(dá)23%。把時(shí)間拉長(zhǎng)，2023年到2025年這三年間，公司累計(jì)虧損已經(jīng)超過(guò)10億元。

錢虧到哪里去了？答案幾乎全部指向研發(fā)開支。2024年和2025年，公司的研發(fā)開支分別高達(dá)3.38億元和1.80億元，分別占當(dāng)年總經(jīng)營(yíng)開支的96.8%和92.4%。其中，核心產(chǎn)品ABP-671是絕對(duì)的“資金黑洞”，其開支在這兩年分別占總開支的83.9%和66.0%。

持續(xù)的巨額虧損不斷侵蝕著資產(chǎn)負(fù)債表。截至2025年12月31日，新元素藥業(yè)的負(fù)債凈額已高達(dá)14.07億元，較2024年的8.73億元激增61.2%。公司已經(jīng)處于資不抵債的狀態(tài)。

更讓人擔(dān)憂的是短期償債能力。流動(dòng)負(fù)債凈額從2024年底的9.64億元增加到2025年底的13.33億元，而同期公司的流動(dòng)比率僅為0.2——這個(gè)數(shù)字遠(yuǎn)低于健康水平。通俗地說(shuō)，公司手頭的流動(dòng)資產(chǎn)遠(yuǎn)遠(yuǎn)覆蓋不了短期要還的債務(wù)。

截至2025年底，公司賬面現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物僅剩約1.85億元。與龐大的負(fù)債凈額相比，這個(gè)數(shù)字顯得格外單薄。

除了嚴(yán)峻的財(cái)務(wù)壓力，新元素藥業(yè)在商業(yè)化路徑上的選擇也埋下了長(zhǎng)期依賴的伏筆。為了規(guī)避自建銷售團(tuán)隊(duì)的高昂成本與不確定性，公司已將其核心產(chǎn)品ABP-671在中國(guó)內(nèi)地、香港及澳門市場(chǎng)的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)利，全權(quán)授予了合作方康哲藥業(yè)。

這種“對(duì)外授權(quán)”模式雖然為公司帶來(lái)了8000萬(wàn)元的首付款，一定程度上緩解了研發(fā)資金壓力，但也意味著公司徹底放棄了在最大潛在市場(chǎng)的自主銷售權(quán)和控制權(quán)。未來(lái)在這些區(qū)域的商業(yè)化成敗、市場(chǎng)定價(jià)、營(yíng)銷策略乃至利潤(rùn)分成，將幾乎完全系于合作伙伴一身。

從純研發(fā)企業(yè)向具備綜合運(yùn)營(yíng)能力的商業(yè)化藥企轉(zhuǎn)型本就艱難，這種深度依賴外部伙伴的模式，無(wú)疑增添了更多復(fù)雜性和不確定性。

一場(chǎng)互訴懸而未決，陰影籠罩上市路

如果說(shuō)財(cái)務(wù)壓力和競(jìng)爭(zhēng)掉隊(duì)還屬于可以量化的風(fēng)險(xiǎn)，那么一場(chǎng)懸而未決的知識(shí)產(chǎn)權(quán)訴訟，則是完全不可控的“黑天鵝”。

這場(chǎng)官司的對(duì)手是同行企業(yè)信諾維。糾紛的核心，圍繞著URAT1抑制劑這個(gè)賽道展開。

2024年10月，新元素藥業(yè)率先發(fā)難，向上海知識(shí)產(chǎn)權(quán)法院提起訴訟，指控信諾維的XNW3009涉嫌侵犯其商業(yè)秘密，索賠5000萬(wàn)元。但信諾維沒有被動(dòng)挨打。2025年8月，它反過(guò)來(lái)以“惡意提起知識(shí)產(chǎn)權(quán)訴訟損害責(zé)任糾紛”為由，將新元素藥業(yè)及其實(shí)際控制人史東方博士告上同一家法院，同樣索賠5000萬(wàn)元，還要求對(duì)方在全國(guó)性媒體上賠禮道歉。

雙方各執(zhí)一詞，互不相讓。

這場(chǎng)官司的影響，遠(yuǎn)不止5000萬(wàn)元賠償金本身。對(duì)于一家正在沖刺IPO的公司來(lái)說(shuō)，懸而未決的重大訴訟會(huì)帶來(lái)一系列連鎖反應(yīng)。

更重要的是，監(jiān)管機(jī)構(gòu)在審核IPO申請(qǐng)時(shí)，對(duì)重大未決訴訟會(huì)格外關(guān)注。尤其是這種涉及核心產(chǎn)品技術(shù)來(lái)源的訴訟，監(jiān)管可能會(huì)要求公司做出更充分的風(fēng)險(xiǎn)披露，甚至要求實(shí)控人出具兜底承諾。這會(huì)增加上市的不確定性和時(shí)間成本。

一場(chǎng)官司，5000萬(wàn)的索賠，背后是一個(gè)更根本的問題：在競(jìng)爭(zhēng)激烈的創(chuàng)新藥賽道，技術(shù)壁壘到底有多高？當(dāng)大家的靶點(diǎn)一樣、機(jī)理相似時(shí)，專利和商業(yè)秘密就成了最后的護(hù)城河。而這恰恰是最容易被攻擊，也最難防守的。

在資本市場(chǎng)的聚光燈下，新元素藥業(yè)需要向外界證明的，不僅是技術(shù)的“潛力”，更是將潛力轉(zhuǎn)化為可持續(xù)商業(yè)成果的“能力”，以及應(yīng)對(duì)復(fù)雜挑戰(zhàn)的“韌性”。

這些問題的答案，將決定新元素藥業(yè)這次能否真正跨越重圍，打開資本市場(chǎng)的大門。而市場(chǎng)和時(shí)間，正在等待它的回答。