藥明康德起訴美國國防部；邁威生物FIC雙抗獲FDA臨床許可

氨基觀察-創(chuàng)新藥組原創(chuàng)出品

作者 | 黃凱

藥明康德主動出擊！

6月12日，藥明康德發(fā)布公告稱，就美國國防部錯誤地將藥明康德列入其根據1260H條款認定的“中國軍工企業(yè)”（CMC）正式更新名單，公司已于美國時間6月11日在美國哥倫比亞特區(qū)聯(lián)邦地區(qū)法院對美國國防部提起訴訟。

邁威生物FIC雙抗獲FDA臨床許可。

6月12日，邁威生物宣布，其自主研發(fā)的靶向LILRB4/CD3 TCE雙抗創(chuàng)新藥6MW5311獲得FDA許可，可針對血液瘤開展臨床試驗。6MW5311為全球首款獲批開展臨床試驗的靶向LILRB4/CD3 TCE創(chuàng)新藥。

在過去的一天里，國內外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關注？讓氨基君帶你一探究竟。

市場速遞

1）藥明康德起訴美國國防部

6月12日，藥明康德發(fā)布公告稱，就美國國防部錯誤地將藥明康德列入其根據1260H條款認定的“中國軍工企業(yè)”（CMC）正式更新名單，公司已于美國時間6月11日在美國哥倫比亞特區(qū)聯(lián)邦地區(qū)法院對美國國防部提起訴訟。

2）斯坦福大學醫(yī)學院與先聲藥業(yè)達成研究合作協(xié)議

6月12日，先聲藥業(yè)宣布，近日與斯坦福大學醫(yī)學院達成合作研究協(xié)議，將共同推動一項呼吸領域的探索性研究，為特發(fā)性肺纖維化（IPF）患者開發(fā)創(chuàng)新療法。根據協(xié)議，先聲藥業(yè)將資助本項首創(chuàng)新分子的探索性研究，成功后授權引進，并獲產品100%全球權益。

資本信息

1）博睿康申請科創(chuàng)板上市

6月11日，據科創(chuàng)板觀望，腦機接口公司博睿康IPO申請獲得受理。

醫(yī)藥動態(tài)

1）邁威生物LILRB4/CD3雙抗獲FDA臨床許可

6月12日，邁威生物宣布，其自主研發(fā)的靶向LILRB4/CD3 TCE雙抗創(chuàng)新藥6MW5311獲得FDA許可，可針對血液瘤開展臨床試驗。6MW5311為全球首款獲批開展臨床試驗的靶向LILRB4/CD3 TCE創(chuàng)新藥。

/ 04 /

海外藥聞

1）武田TYK2抑制劑頭對頭III期研究再獲成功

6月11日，武田宣布Zasocitinib（TAK-279）對比氘可來昔替尼治療斑塊狀銀屑病的III期研究（LATITUDE Atlas，TAK-279-PsO-3004）達到主要終點。

PS：歡迎掃描下方二維碼，添加氨基君微信號交流。