北交所IPO過會！國產可吸收外科縫線企業沖刺上市

文章來源： 思 宇Me dTec h

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2026年6月12日，海南百邁科醫療科技股份有限公司（證券簡稱：百邁科，新三板代碼：874640）北交所IPO順利過會。若后續發行成功，百邁科將成為海南自貿港首家登陸北交所的醫療器械上市公司，也是海南醫療耗材賽道唯一的國家級專精特新"小巨人"企業。

這家總部位于海南定安縣塔嶺工業園區的企業，以一根"封創翎"可吸收免打結縫線打破了強生、美敦力、舜科三家外資長達十年的高端手術縫線壟斷。然而，在國產替代敘事的光環之下，單一產品貢獻約80%營收、集采持續壓價、產銷率連續三年低于100%等現實數據，也讓這場過會后的資本之路充滿審視。

# 從多肽設備到高端縫線：一條罕見的跨界技術遷移路徑

百邁科的發展軌跡在國內醫療器械企業中頗為罕見：先做多肽制藥設備，后切入高端手術耗材，兩條業務線并非割裂，而是形成了底層技術的相互賦能。

2006年，實控人楊頂建設立子公司海南建邦，切入多肽合成自動化設備研發。2009年，海南建邦推出國內首臺全自動大規模多肽合成儀，打破了此前國內多肽藥企全部依賴進口設備的局面——彼時單臺進口設備采購成本達百萬級。此后，百邁科長期為諾泰生物、藥明康德、恒瑞醫藥、齊魯制藥、雙成藥業等國內頭部藥企及CDMO企業提供多肽合成儀、裂解儀、純化配套設備，形成了穩定的設備業務基本盤。

真正改變公司命運的是2019年。歷經2014-2017年的多中心臨床試驗，百邁科自主研發的"封創翎"可吸收免打結外科縫線獲批上市，拿下國內首張三類醫療器械注冊證（國械注準20193020299），正式打破外資壟斷。這一跨越的背后，正是多肽設備業務長期積累的精密機械、自動化控制和高分子精密加工能力，反向賦能了手術縫線專用生產設備的自主研發。

招股書披露，楊頂建作為專利發明人為公司已取得授權專利60余項，其中8項發明專利，直接主導了國內首臺多肽合成儀的量產以及首個帶倒刺可吸收性外科縫線的產業化。這種"工藝+設備"雙輪驅動的創新模式，構成了百邁科區別于純耗材同行的核心壁壘。

# "封創翎"的技術拆解：0.2mm線材上的微米級戰爭

免打結倒刺縫線是微創外科領域的高端耗材。傳統普通縫線在腔鏡深部操作中需要反復打結，耗時長、難度大；而倒刺線通過在縫線表面切削出360°螺旋環繞倒刺，無需額外打結即可錨定軟組織，可縮短30%-50%縫合時間，顯著降低手術出血量和操作門檻。

百邁科的核心技術壁壘體現在三個層面：

第一，精密加工工藝。公司自主設計專用切割設備，在直徑僅0.2-0.61mm的醫用級聚對二氧環己酮（PDO）線材表面實現微米級精度切割，確保倒刺錨定力強而不損傷組織。招股書特別提到，公司掌握了"倒刺翹起高度精準控制"技術，這是保證縫線力學性能和生物相容性的關鍵。

第二，自研核心生產設備。公司核心生產設備"切線機"由子公司海南建邦自主研發設計。值得注意的是，2023年至2025年三年間，該剪切一體切線機單價從10.23萬元/臺上漲至30萬元/臺，累計漲幅近兩倍。公司解釋稱系設備持續迭代升級所致，且2025年采購價格已低于第三方供應商東莞市瑛耐特智能設備有限公司35萬元/臺的報價。

第三，完整的力學與降解性能匹配。"封創翎"采用PDO材質，體內有效張力支撐6周，匹配腹部及減重手術組織愈合周期，完全降解吸收周期180-220天，術后無需拆線。

截至招股書簽署日，百邁科及子公司合計擁有專利88項，其中發明專利16項；已獲批8個III類、8個II類醫療器械注冊證，覆蓋縫線、栓塞、止血三大微創耗材賽道。

# 市場卡位：8.9%份額背后的國產替代加速度

根據弗若斯特沙利文研究報告，2024年中國免打結縫線市場規模約17億元，預計2030年將達39億元，年復合增長率超30%，微創腹腔鏡和減重手術的普及是核心驅動力。當前市場仍由外資主導：強生占48.9%、舜科占17.8%、美敦力占12.3%，三家合計占據約80%份額。百邁科以8.9%的市占率排名第四，國產品牌中位居第一，領先于健適醫療（5.7%）和普立蒙（3.4%）。

從醫院覆蓋數據看，百邁科的渠道滲透已具備相當深度：

• 覆蓋全國31省近3000家醫院，其中三級醫院近800家；

• 覆蓋《2023中國醫院綜合排行榜》36家頂級三甲醫院，包括北京協和、復旦中山、上海仁濟、山大齊魯、中山一院等；

• 全國手術量百強醫院中，超50家常規采購使用"封創翎"系列產品。

這些數據表明，百邁科已完成了從"首證獲批"到"頭部醫院準入"的關鍵跨越。在高端醫用耗材領域，進入頂級三甲醫院的采購目錄，本身就是對產品臨床性能最有力的背書。

# 財務透視：高毛利背后的增長質量之問

1. 營收與利潤結構

2023年至2025年，百邁科分別實現營業收入1.74億元、1.85億元和2.15億元，三年復合增速11.24%。其中，外科手術縫線系列占主營業務收入的比例分別為79.34%、84.80%和80.23%，"封創翎"系列貢獻約77%的營收。

凈利潤方面，2023年至2025年歸母凈利潤分別為7018.16萬元、6919.44萬元和7080.87萬元。一個值得關注的信號是：2024年營收同比增長6.27%，凈利潤卻同比下滑1.4%；2025年營收增速回升至16.29%，凈利潤僅增長2.33%。營收與利潤的增速剪刀差，指向了毛利率承壓和銷售費用攀升的雙重擠壓。

2. 毛利率走勢

公司主營業務毛利率維持在74%-79%的高位區間：2023年76.12%、2024年79.26%、2025年74.74%。高毛利源于自主核心工藝和自產專用生產設備帶來的成本優勢，以及進口替代帶來的產品溢價。

但2025年綜合毛利率已出現明顯回落。核心產品"封創翎"不含稅出廠單價從2023年的99.44元/根降至2024年的93.60元/根，再降至2025年的82.31元/根，三年累計降幅約17%。2025年底中標遼寧24省集采后，含稅出廠價進一步降至70元/根（折算不含稅61.95元/根），較前次集采出廠價（85元/根）下降17.65%。

3. 集采的"以價換量"邏輯

百邁科先后中選2023年河北牽頭三明采購聯盟集采、2025年福建全省集采及2025年遼寧牽頭24省份集采。歷史數據顯示，河北集采實施后首年（2023年），公司相關省份銷量同比增長166.82%；福建集采實施后，2025年封創翎銷量同比增長64.92%。

但集采的區域分化效應同樣顯著。北交所第二輪問詢回復披露，廣西、海南、遼寧等省份2025年銷量及收入均出現不同程度下滑：廣西收入同比下降4.55%、海南收入驟降34.29%、遼寧收入下降17.24%。福建集采帶來的高增長更像是一次性政策紅利釋放，而遼寧24省集采尚未正式執行，部分核心區域已現量價齊跌信號。

4. 產能與存貨的隱憂

產能利用率方面，2023年舊廠房設計產能132.48萬根，利用率高達121.82%；2023年11月新廠區完工投產后，2024年設計產能升至228.31萬根，利用率回落至92.04%；2025年產能進一步升至255.02萬根，利用率回升至114.66%。

但產銷率數據揭示了另一面：2023年至2025年，外科手術縫線產銷率分別為85.59%、79.18%和83.98%，連續三年低于100%。存貨賬面價值從2023年末的3731.19萬元增至2025年末的1.01億元，兩年增長170%；存貨周轉率從1.4次降至0.64次，低于行業均值。

在此背景下，公司計劃募資3.06億元，新增400萬根免打結縫線產能，達產后合計產能將達655.02萬根，增幅超1.5倍。產能擴張的必要性與消化前景，成為監管和市場共同關注的焦點。

# 雙主業布局：手術耗材+制藥設備的抗周期邏輯

百邁科的業務結構呈現出"醫療器械為主、制藥設備為輔"的格局。2023年至2025年，醫療器械業務收入占主營業務收入的比例分別為80.71%、87.17%和85.82%，多肽制藥設備業務占比約14%-20%。

制藥設備業務的價值不僅在于貢獻收入，更在于其"抗周期"屬性。多肽制藥設備客戶涵蓋恒瑞醫藥、藥明康德、諾泰生物、齊魯制藥等頭部藥企，設備銷售不受醫用耗材集采價格沖擊，能夠在一定程度上平滑公司業績波動。2022年至2025年上半年，多肽設備業務毛利率穩定在55%左右，雖低于醫療器械板塊的80%以上，但訂單周期長、客戶粘性強。

在醫療器械板塊內部，百邁科也在積極構建第二增長曲線：

• "薇翎Plus"抗菌型可吸收免打結縫線：2025年初推向市場即實現收入，并中標福建全省集采，有效降低術后切口感染風險；

• 介入栓塞材料：明膠海綿栓塞微球（國械注準20233131033，2023年獲批）和聚乙烯醇栓塞微球（國械注準20243131546，2024年獲批）已陸續上市，2025年在甘肅牽頭24省集采聯盟中成功中選，正成為新的增長極；

• 在研管線：魚骨縫線、載藥栓塞微球、可吸收封合醫用膠、長效抗菌縫合線等產品處于研發階段。

這些布局的方向是清晰的：從單一縫線產品向"手術室+介入科"雙科室渠道延伸，從普通可吸收縫線向抗菌、載藥等功能性升級，從單純耗材向"設備+耗材"一體化解決方案演進。

# 結語

百邁科的故事，是中國高端醫療器械國產替代的一個縮影：從打破外資壟斷的"首證"突破，到進入近3000家醫院的渠道深耕，再到登陸北交所的資本化嘗試。這條路徑驗證了中國企業在精密制造工藝上的追趕能力，也暴露了單一產品型企業在集采時代的脆弱性。

對于投資者和產業觀察者而言，百邁科的價值不僅在于其8.9%的市場份額，更在于其"設備+耗材"雙輪驅動的獨特模式，以及從多肽制藥設備跨界到高端縫線的技術遷移能力。這些底層能力，或許才是支撐其穿越集采周期、實現從"國產替代"到"國產引領"跨越的真正基石。

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