可吸收帶線錨釘具有安全和性能優勢 未來市場占比有望提升
帶線錨釘,是通過特定手術技術將肌腱、韌帶等軟組織重新固定于人體骨骼上起錨固作用的運動醫學植入器械,由釘體和縫線組成。根據生物降解程度,帶線錨釘分為不可吸收帶線錨釘和可吸收帶線錨釘兩類。
不可吸收帶線錨釘多采用鈦合金材料制成,具有強度高、易于植入等優點,但存在需二次手術取出、長期異物反應、功能失效等缺陷。可吸收帶線錨釘采用聚乳酸(PLA)、丙交酯-乙交酯共聚物(PLGA)、β-磷酸三鈣(β-TCP)、羥基磷灰石(HAP)等可吸收材料制成,具有力學性能穩定、生物相容性良好、可生物降解等優良特性,有效規避了不可吸收產品的短板,未來市場占比有望逐步提高。
可吸收帶線錨釘適用于肩、膝、髖、肘、足、踝、手、腕等多部位關節的肌腱、韌帶與骨的固定,涵蓋肩袖損傷修復、三角肌修復、跟腱修復、膝關節內側副韌帶修復、二頭肌肌腱再附著等臨床場景,行業發展潛力大。
根據新思界產業研究中心發布的《2026年中國可吸收帶線錨釘市場專項調研及企業“十五五規劃”建議報告》顯示,2025年全球可吸收帶線錨釘市場規模約為3.2億元;隨著人口老齡化進程加快、居民生活方式轉變、可降解材料技術快速迭代,預計未來全球市場將維持增長趨勢,2026-2030年期間年復合增長率將為5.4%。
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國外可吸收帶線錨釘生產企業包括美國強生(Johnson & Johnson)、英國施樂輝(Smith & Nephew)等。我國參與可吸收帶線錨釘布局的企業包括拜銳生物、大博醫療、納通生物、圣博瑪生物、威高骨科、天星醫療、花沐醫療等。
大博醫療研發的“可吸收帶線錨釘系統”入選《廈門市新優藥械產品目錄(第二批)》。2025年,拜銳生物研發的“可吸收帶線錨釘(國械注準20253131853)”獲批上市,該產品具有超強力學性能、手術操作便捷、理想生物相容性等優點,同時還是國內首款微型可吸收錨釘,植入時開孔僅1.3mm,打破了2.0mm以下的小關節產品市場均被國外企業壟斷的局面,成為小關節軟組織修復的全新選擇。
新思界行業分析人士表示,隨著運動醫學領域手術數量增長,可吸收帶線錨釘作為骨結合植入物,市場需求釋放空間較為廣闊。當前,不可吸收帶線錨釘為主流產品類型,我國可吸收帶線錨釘市場規模較小。隨著企業在生物材料、產品設計等方面持續深入研究并取得突破,我國可吸收帶線錨釘行業技術水平將不斷提升,其市場占比有望穩步提升。
新思界產業研究中心還提供,產業大數據、行業研究報告、行業地位證明、可行性研究報告、產業規劃、產業鏈招商圖譜、產業招商指引、產業鏈招商考察&推介會、“十五五”規劃等咨詢服務。
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