上海
6月23日，新元素藥業（Atom Therapeutics）宣布其自主研發的抗痛風小分子創新藥ABP-671（lingdolinurad）已開展在中國的3期臨床試驗，首例患者已入組給藥。
該項多中心、隨機、雙盲、平行對照的2b/3期臨床試驗的3期部分，計劃在中國招募800多名患者，旨在評估ABP-671對痛風患者（并納入痛風石患者）的有效性、安全性及對痛風石縮小的評價，為藥物后續在中國的上市申報提供充分、可靠的循證醫學證據。目前，除了中國3期臨床試驗順利推進外，以美國為主的國際3期臨床已獲得FDA的批準，正在有序開展中。
ABP-671計劃用于治療普通痛風和高尿酸血癥、痛風石性痛風，以及頑固性痛風。該藥靶向尿酸轉運體1（URAT1），通過高效抑制腎小管對尿酸的重吸收，促進尿酸排泄，從而實現強效降尿酸的治療效果。據新聞稿介紹，ABP-671是新元素藥業的核心產品之一，表現出良好的溶解及消除痛風石效果，并可大幅降低急性痛風的發生率。
中國2b/3期臨床的2b期數據表明，ABP-671以2 mg早晚兩次給藥8周后 (基線血尿酸為9.8 mg/dL或588 μmol/L)，血尿酸小于6 mg/dL (360 μmol/L，為主要臨床終點)、5 mg/dL (300 μmol/L)和4 mg/dL (240 μmol/L)的受試者比例分別超過91%、83%和63%，其藥效顯著優于對照藥，均具有統計學意義。同時，ABP-671展現了較好的痛風石溶解能力，在不到6個月的用藥周期內，部分受試者的痛風石完全消失。
美國的相關臨床試驗表明，給藥后3-6個月內，與安慰劑組相比較，痛風病人的急性痛風發生率降低了67%。安全性層面上，試驗不良事件多為輕度至中度，未出現嚴重不良事件，充分證明了ABP-671良好的安全性和耐受性。
新元素藥業的另一創新抗炎癥藥物ABP-745可阻止NLRP3炎癥小體組裝，強烈抑制多種炎癥因子的水平，包括抑制IL-1β、IL-6、IL-18及TNF-α等。ABP-745具有遠優于秋水仙堿的安全性，且無藥物-藥物相互作用風險。目前，ABP-745用于治療急性痛風發作的2期臨床試驗正在包括中國、美國、澳大利亞在內的全球多中心進行，即將完成所有患者的給藥。
ABP-745在小鼠動物模型中可將主動脈斑塊面積縮小56%；與他汀類藥物聯用，可將主動脈斑塊面積縮小超過75%。ABP-745用于治療動脈粥樣硬化適應癥的全球2期臨床試驗亦在穩步推進，入組的首例患者已在2026年4月開始給藥。此外，ABP-745正在準備治療“心包炎”罕見病和“心衰”適應癥的全球多中心2期臨床。
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