艾伯維斥資109億美元收購Apogee；賽諾菲任命全球制藥研發負責人；西門子醫療計劃投入數千萬美元新建生產基地 | 日報

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企業動態

艾伯維(AbbVie)宣布，將收購Apogee治療公司，交易金額約109億美元，以此強化這家制藥企業的免疫學核心業務版圖。該筆交易也是今年迄今為止醫藥行業規模最大的并購案之一。對艾伯維而言，此次收購將拿下Apogee旗下在研藥物祖米洛基巴特。該藥用于治療中重度特應性皮炎(最常見的濕疹病癥)，有望成為再生元制藥(Regeneron)與賽諾菲(Sanofi)聯合研發的達必妥的競品。本次收購交易預計于今年第三季度完成交割。

西門子醫療宣布，計劃投入數千萬美元，在英國新建一座放射性藥物生產基地。新工廠選址在英國鄧斯特布爾，投產后的放射性藥物產能將達到現有同類工廠的八倍。整個項目耗資約3000萬美元，目的是給當地搭建更穩定可靠的放射性藥物供應體系。工廠將配置兩臺高能回旋加速器，還有多個潔凈室、熱室，以及專用調度區和大型質量控制實驗室。

賽諾菲宣布任命保羅·豐圖拉（Paulo Fontoura）為執行副總裁、全球制藥研發負責人，并將成為賽諾菲執行委員會成員，常駐巴黎，直接匯報于賽諾菲首席執行官葛麗鶴（Belén Garijo）。以上任命 2026 年 9 月 1 日起生效。賽諾菲現任全球制藥研發負責人胡曼·阿什拉菲安（Houman Ashrafian）已決定離任，尋求外部工作機會。

輝瑞發布公司執行副總裁兼首席財務官戴夫·登頓（Dave Denton）將卸任現職的消息，最后工作日是8月15日，離開輝瑞后，其將接受一個制藥行業之外、消費品領域的職業機會。目前，輝瑞已任命現任全球生物制藥業務財務高級副總裁塞西爾·蓋根（Cecile Guegan）為臨時首席財務官，自8月16日起生效。在此期間，輝瑞將開展全面的內部和外部人選遴選，戴夫·登頓和塞西爾·蓋根將共同努力，確保平穩交接。

依視路陸遜梯卡(EssilorLuxottica)的繼承人萊昂納多·馬里亞·德爾·維奇奧(Leonardo Maria Del Vecchio)發布公開信，要求家族控股公司支持他收購兩位兄弟姐妹所持股份。德爾·維奇奧計劃收購其兄妹盧卡與保拉合計持有的家族控股公司德爾芬集團(Delfin Sarl)的股份，此舉將提升他的持股比例，使其成為其父創立的雷朋(Ray-Ban)眼鏡帝國的第一大股東。

英矽智能與SK生物制藥公司（SK Biopharmaceuticals）共同宣布，雙方于BIO 2026國際大會前夕達成AI驅動的藥物研發合作，將聚焦神經免疫性疾病領域，借助AI技術發現創新藥物候選分子。英矽智能將依托其覆蓋靶點驗證、分子生成和分子優化的專有Pharma.AI平臺，結合臨床前藥物發現專業能力，聚焦神經免疫適應癥發現、設計并優化新型候選藥物。英矽智能將有資格獲得最高1800萬美元的首付款及近期里程碑付款。另外，此次合作的潛在交易總金額超過25億美元。

藥明生物宣布，其位于蘇州的生物藥安全性檢測中心以零重大發現項的優異表現，再次通過歐洲藥品管理局(EMA) GMP檢查，這是該中心第四次獲得EMA GMP認證。本次檢查針對藥明生物的13家客戶共計19個歐盟上市申報產品，涵蓋抗體、酶制劑、融合蛋白類治療藥物，其中多數依托藥明生物一體化平臺完成研發和生產。

正雅齒科獲授上海交通大學口腔醫學院《口腔醫學生創新創業規劃》課程教學基地授牌。正雅齒科將圍繞口腔醫學人才培養需求，為口腔醫學生提供多維度實踐學習機會，相關實踐內容主要包括四個方向：隱形矯治三維動畫模擬設計見習；隱形矯治臨床技術支持觀摩演練；口腔正畸數字化技術學習與實踐；企業產學研合作與成果轉化路徑分享。泰康口腔集團級專家、正雅GS技術研發首席科學家沈剛教授受聘擔任上海交通大學口腔醫學院特聘導師。

產業動態

中國首款原研CDK4/6抑制劑達爾西利（艾瑞康）正式獲得國家藥品監督管理局批準，聯合內分泌用于HR+/HER2-的高復發風險的早期乳腺癌患者的輔助治療。這標志著我國原研CDK4/6抑制劑成功從晚期治療拓展至早期輔助治療領域，填補了中國自主研發藥物在該領域的空白。作為恒瑞醫藥在腫瘤領域自主研發的重要創新成果，達爾西利自2013年立項，于2021年首次在國內獲批上市。

強生公司宣布，旗下創新治療藥物澤倍珂（尼拉帕利阿比特龍片）正式獲得國家藥品監督管理局批準，聯合潑尼松或潑尼松龍用于攜帶胚系和/或體系BRCA2基因突變的轉移性內分泌治療敏感性前列腺癌成人患者（mHSPC）。此前，澤倍珂已獲批用于治療攜帶胚系和/或體系BRCA基因突變的轉移性去勢抵抗性前列腺癌成人患者（mCRPC）。

馴鹿生物宣布新加坡衛生科學局（HSA）已正式批準其自主研發的全人源靶向BCMA CAR-T細胞治療產品伊基奧侖賽注射液（獲批名稱：FUCASO suspension for infusion，中國內地商品名：福可蘇）的新藥上市許可申請，用于治療既往經過至少三線治療后出現疾病進展（至少使用過一種蛋白酶體抑制劑及免疫調節劑）的復發或難治性多發性骨髓瘤（r/r MM）成人患者。這標志著全球首個商業化的全人源CAR-T細胞治療產品成功實現國際獲批。

科濟藥業已收到國家藥品監督管理局（NMPA）通知，批準其自主研發的Claudin18.2自體人源化CAR-T細胞治療產品——愷力美（舒瑞基奧侖賽注射液）新藥上市申請，用于治療Claudin18.2陽性、人表皮生長因子受體2（HER2）陰性，至少二線治療失敗的晚期胃/食管胃結合部腺癌。愷力美是全球首款獲批用于實體瘤治療的CAR-T細胞治療產品。

柯君醫藥自主研發的全球首創新一代抗血小板藥物依福格雷（CG-0255），已在美國順利完成關鍵注冊臨床首例受試者入組。這意味著該藥物已經進入全球臨床開發的沖刺階段，為后續在美國提交新藥申請（NDA）、惠及全球心腦血管疾病患者邁出實質性一步。

信達生物自主研發的創新型抗GPRC5D/BCMA/CD3三特異性抗體IBI3003，用于治療二至五線多發性骨髓瘤（R/R MM）的中國關鍵III期臨床研究（TriadicMM-1）完成首例受試者給藥。IBI3003是國內首款自主研發、進入關鍵注冊性III期臨床的GPRC5D/BMCA/CD3三抗，有望為中國二至五線R/R MM患者帶來極具潛力的新一代免疫治療方案。

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