醫藥一姐，挖出一個新爆品

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在最不起眼的領域，有人在悶聲發大財。

先聲藥業的達利雷生2025年6月在國內獲批上市的時候，市場幾乎沒什么反應。一款失眠藥而已，能有多大想象空間？但據瑞銀最新報告披露，先聲藥業管理層透露達利雷生在今年3月的月度銷售額已經達到約4000萬元，照這個勢頭，年度銷售額有望突破5億元。

要知道，這是一款上市還不到一年、尚未進入醫保目錄的新藥。放在整個中國創新藥行業來看，這個爬坡速度都稱得上炸裂。

更值得關注的是，瑞銀基于當前銷售趨勢，將達利雷生的中國市場銷售峰值預期上調了43%，從此前的約29億元大幅提升至41億元。而翰森制藥同樣盯上了這個賽道，其選擇性食欲素受體拮抗劑HS-10506已經進入三期臨床，是目前中國唯一一款處于注冊性試驗階段的OX2R選擇性拮抗劑候選藥物。

一個被長期忽視的市場，正在被頭部玩家重新定價。

01

失眠癥：急需迭代的藍海市場

失眠這個病，患病人群龐大到令人意外。

流行病學調查顯示，中國約10%-15%的成年人患有臨床意義上的失眠癥，老年人群和精神疾病患者中比例更高（分別約20%和67%）。據Frost & Sullivan統計，2025年中國經歷失眠癥狀或相關睡眠問題的成年人已達約3億人。

但與龐大的患者基數形成鮮明反差的是：中國失眠癥的治療率僅約6%，而美國和日本均超過60%。這意味著絕大多數中國失眠患者處于"有病不治"的狀態。

為什么不治？核心原因在于傳統藥物的局限性太大。

目前國內失眠癥的藥物治療仍以苯二氮?類（如艾司唑侖、勞拉西泮）和非苯二氮?類（Z-drugs，如唑吡坦、佐匹克隆）為主。這些老一代藥物確實能幫助入睡，但問題一堆：依賴性強、長期使用有耐受風險、次日殘留效應明顯（嗜睡、認知受損），苯二氮?類還會抑制REM睡眠和慢波睡眠，破壞正常的睡眠結構。更關鍵的是，由于成癮性風險，這些藥物在中國被歸類為第二類精神藥品，處方限制嚴格：急性病癥最多開7天量，慢性登記患者最多一個月量。

這種"治了也受罪、開藥還麻煩"的現狀，直接勸退了大量潛在患者。

食欲素受體拮抗劑（ORA）的出現，正是為了解決這些痛點。ORA類藥物通過抑制大腦中維持覺醒的食欲素（orexin）信號通路來促進睡眠，而非像傳統藥物那樣廣泛抑制中樞神經系統。這種精準的作用機制帶來了根本性的改變：依賴性風險低、不破壞睡眠結構、次日殘留效應輕微、停藥后無反跳性失眠。

2025年，中國先后批準了三款ORA藥物：5月批準的Lemborexant（衛材）、6月批準的Daridorexant（先聲/Idorsia）以及2026年5月獲批的Fazamorexant（揚子江藥業）。據IQVIA數據，ORA上市僅一年，在中國失眠藥物市場的合計份額已攀升至約7%（2026年一季度）。

瑞銀預計，中國ORA市場將從2025年的約1-2億元快速增長至2035年的89億元，復合增長率達49%，屆時將占整個睡眠治療藥物市場的32%。這不是簡單的產品替代，而是一個全新的結構性增長市場正在打開。

從全球視角看，趨勢同樣清晰。全球DORA類藥物銷售額從2020年的約3.5億美元增長至2025年的約7.6億美元，復合增長率17%，在全球失眠治療市場中的份額從14%提升至25%。中國市場只是剛剛開始追趕這一全球浪潮。

02

達利雷生爆賣：消費屬性+更好的藥

達利雷生能在上市第一年就跑出這種銷售曲線，背后有兩層邏輯。

第一層：ORA天然的"消費屬性"，讓它繞開了傳統失眠藥的銷售瓶頸。

這一點容易被忽視，但恰恰是ORA在中國市場能夠快速放量的關鍵制度紅利。

中國對精神藥品實行分類管理：常見的催眠藥和抗焦慮藥大多屬于第二類精神藥品，必須使用專用處方開具，處方量受嚴格限制，且需要登記、留檔、可追溯。這套管理制度的本意是防止濫用，但客觀上大大增加了患者獲取藥物的門檻，很多輕中度失眠患者根本不愿意為了幾片安眠藥去掛號、登記、領"精神藥品處方"。

而目前已獲批的ORA藥物，憑借良好的安全性和極低的依賴性風險，并未被納入第二類精神藥品管理。這意味著什么？意味著它可以像普通處方藥一樣開具，沒有天數限制，沒有專用處方本，更重要的是——可以在線上零售渠道銷售。

瑞銀Evidence Lab的電商數據證實了這一點：在天貓和淘寶平臺上，達利雷生的月度GMV平均是衛材Lemborexant（Dayvigo）的10倍以上，更是遠超傳統安眠藥的線上銷售額。達利雷生在院外零售渠道的爆發式增長，與先聲藥業本身強大的商業化能力（尤其是院外和線上渠道的運營能力）密不可分。

第二層：藥物本身的me-better屬性，讓達利雷生在同類競品中迅速拉開差距。

同為DORA（雙重食欲素受體拮抗劑），達利雷生和Lemborexant在2025年前后上市，但兩者的銷售表現已經形成了巨大分化。據IQVIA數據，2026年一季度，達利雷生的IQVIA銷售額已達Lemborexant的六倍以上。

這個差距主要來自兩個核心藥物參數的差異：

一是半衰期。達利雷生的半衰期約8小時，與人體自然睡眠周期高度匹配——晚上服藥，藥效覆蓋一整夜，第二天早晨基本代謝完畢。而Lemborexant的半衰期長達17-19小時，這意味著藥物在次日白天仍有相當濃度殘留在體內，容易導致白天嗜睡。

二是不良反應發生率。在交叉試驗比較中，達利雷生的嗜睡發生率僅為2.9%，而Lemborexant高達13.1%；頭痛發生率達利雷生為2.2%，Lemborexant為9.2%。更低的副作用意味著更好的長期用藥依從性，尤其對于需要每天正常工作生活的慢性失眠患者來說，這個差異是決定性的。

達利雷生在中國市場的強勢表現也并非孤例，而是與其全球趨勢一致。自上市以來，達利雷生的全球市場份額迅速擴張，2025年已占全球DORA銷售額的約23%，持續從老產品Suvorexant手中搶奪份額。

03

HS-10506：潛在的下一代療法

如果說達利雷生代表了當前ORA的最優解，那翰森制藥的HS-10506則瞄準的是"下一代"。

HS-10506與已獲批的達利雷生、Lemborexant有一個根本性的區別：它不是DORA（雙重受體拮抗劑），而是一款選擇性OX2R（食欲素-2受體）拮抗劑。

這個區別為什么重要？

食欲素系統有兩個受體亞型：OX1R和OX2R。兩者的生理功能存在顯著差異：OX2R主要負責調控睡眠-覺醒周期，是驅動覺醒的核心通路；而OX1R更多參與應激反應、情緒調節和獎賞行為。

目前已獲批的DORA類藥物同時阻斷OX1R和OX2R，雖然在臨床上已經證明了療效，但同時抑制OX1R可能帶來一些脫靶效應，比如個別病例報告的睡眠麻痹和入睡前幻覺。

HS-10506僅選擇性靶向OX2R，保留OX1R的正常功能。從機制上看，這種設計可能在維持同等促睡眠療效的同時，進一步降低脫靶副作用，減少次日殘留效應，同時對認知功能的影響更小。

機制設計是一回事，臨床數據才是硬道理。

HS-10506的1b/2期臨床數據已在2026年AAN（美國神經病學學會）年會上公布，結果頗為亮眼：在入睡潛伏期（LPS）這一核心指標上，HS-10506呈現出清晰的劑量-效應關系，與安慰劑相比，20mg組縮短13.7分鐘、40mg組縮短16.6分鐘、60mg組縮短18.8分鐘。同時，該藥物展現出良好的安全性特征——無反跳性失眠，無認知損傷，提示其在療效和安全性方面均有潛力優于目前已獲批的DORA類藥物。

目前，HS-10506一項針對中國失眠患者的關鍵三期臨床試驗已于2026年5月啟動（NCT07587385），預計入組約732名受試者，治療期3個月，主要終點為通過多導睡眠圖（PSG）客觀評估的入睡潛伏期（LPS）和入睡后覺醒時間（WASO）。瑞銀預計HS-10506將于2029年在中國上市，并給出風險調整后的銷售峰值預期為15億元（未調整峰值約25億元），假設其在中國ORA市場中最終占據約30%的份額。

值得注意的是，目前Visible Alpha市場一致預期中對HS-10506的銷售估計為0，這意味著該產品的商業潛力完全沒有被市場定價。

結語：有時候不得不感嘆這些國內頭部Pharma的選品眼光和市場嗅覺。

先聲藥業在卒中領域憑借先必新打下一片天地后，又在失眠賽道上通過達利雷生撕開了一個新的增長入口，利用自身在院外渠道的商業化能力實現了教科書式的新藥爬坡。

而翰森就更不用說了，HS-10506的快速跟進，只是其龐大創新管線布局中的一環。選擇OX2R選擇性靶點而非跟隨DORA路線，體現的是對下一代產品差異化競爭的前瞻性思考。

透過現象看本質，中國創新藥企未來在全球崛起，那是理所當然的事，要有信心。

風險提示： 本文僅基于公開信息討論相關行業及公司經營情況，不構成任何投資建議，也不作為買賣決策的依據。股票投資需綜合考慮公司基本面、估值水平、管理層能力及市場環境等多重因素。文中觀點存在時效性與認知局限，請投資者獨立判斷、審慎決策并自行承擔風險。

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