河南
生物型人工肝市場需求空間大 但商業(yè)化進(jìn)展緩慢
人工肝支持系統(tǒng)包括非生物型人工肝、生物型人工肝、混合型人工肝，生物型人工肝含有同種或異種動物的細(xì)胞、組織或器官等獲取的肝細(xì)胞，理論上具有解毒合成和代謝等多重功能。
生物型人工肝工作流程是將患者血液經(jīng)分離器分離為血漿與紅細(xì)胞，血漿被輸送至透析裝置并進(jìn)行凈化，再進(jìn)入生物反應(yīng)器，生物反應(yīng)器內(nèi)有體外培養(yǎng)的功能性肝細(xì)胞，可完成核心代謝與解毒功能，經(jīng)生物反應(yīng)器處理的血漿再與紅細(xì)胞匯合回輸患者體內(nèi)，從而實現(xiàn)體外肝功能替代。
功能性肝細(xì)胞與生物反應(yīng)器是生物型人工肝的核心組成部分。功能性肝細(xì)胞可來源于原代肝細(xì)胞、人肝細(xì)胞來源的HepLPC、非肝細(xì)胞來源的重編程細(xì)胞等，其中原代肝細(xì)胞是生物人工肝的首選細(xì)胞來源，但其無法體外擴(kuò)增、可用性有限。如何獲取到安全、有效且可大規(guī)模擴(kuò)增的功能性肝細(xì)胞是生物型人工肝能否產(chǎn)業(yè)化成功的關(guān)鍵。
較非生物型人工肝，生物型人工肝提供的肝功能更為全面，是治療急性、慢加急性肝衰竭等終末期肝病的體外功能替代方案。我國是肝臟疾病多發(fā)大國，目前慢性肝病患者超3億人，年死亡人數(shù)高達(dá)30萬，肝衰竭等終末期肝病臨床治療需求遠(yuǎn)未滿足，生物型人工肝市場發(fā)展?jié)摿O大。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2026-2030年生物型人工肝行業(yè)市場供需現(xiàn)狀及行業(yè)經(jīng)營指標(biāo)深度調(diào)查分析報告》顯示，在全球市場上，生物型人工肝研發(fā)單位及企業(yè)包括Vital Therapies, Inc公司、Circe Biomedical公司、Algenix公司、Xenogenics Corporation公司、柏林夏洛特醫(yī)學(xué)中心、荷蘭阿姆斯特丹醫(yī)學(xué)中心、美國匹茲堡大學(xué)研究中心、浙江大學(xué)、上海微知卓生物科技有限公司、武漢仝干醫(yī)療科技股份有限公司等。
整體來看，全球生物型人工肝行業(yè)處于技術(shù)攻堅與臨床驗證關(guān)鍵期，商業(yè)化進(jìn)展緩慢。目前上海微知卓生物核心產(chǎn)品HepaCure生物人工肝已進(jìn)入Ⅱ期臨床研究階段，是全球進(jìn)展最快的同類型產(chǎn)品，2026年上海微知卓生物完成近億元B+輪追加融資。
新思界行業(yè)分析人士表示，作為終末期肝病領(lǐng)域極具臨床價值的創(chuàng)新療法，生物型人工肝全球市場需求龐大，但目前成熟產(chǎn)品極少，行業(yè)仍處于技術(shù)攻堅與臨床轉(zhuǎn)化的時期。我國在生物型人工肝研發(fā)進(jìn)展上處于第一梯隊，隨著臨床數(shù)據(jù)持續(xù)完善、資本加注，國產(chǎn)生物型人工肝有望率先實現(xiàn)商業(yè)化上市，填補(bǔ)我國乃至全球臨床空白。
特別聲明：以上內(nèi)容(如有圖片或視頻亦包括在內(nèi))為自媒體平臺“網(wǎng)易號”用戶上傳并發(fā)布，本平臺僅提供信息存儲服務(wù)。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
