擬募資11億！三尖瓣明星產品撐起一家創新械企IPO

文章來源： 思 宇Me dTec h

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2026年6月30日，上交所受理上海匯禾醫療科技股份有限公司科創板上市申請。此次IPO由東吳證券、國泰海通證券聯合保薦，匯禾醫療擬公開發行不超過1214萬股，募集資金11.1億元。

匯禾醫療成立于2019年，是一家聚焦泛血管介入領域的創新醫療器械企業，業務覆蓋結構性心臟介入、血管介入和腫瘤介入三大方向。其核心產品包括經導管三尖瓣環成形系統K-Clip、血管內沖擊波產品C-Wave以及聚乙烯醇栓塞微球Vispearl。

此次闖關科創板，匯禾醫療選擇的是第五套上市標準。這意味著，與收入和利潤相比，公司的核心產品創新性、臨床價值以及未來市場空間，將成為審核關注的重點。

# K-C lip撐起核心產品線

匯禾醫療最受關注的產品，是經導管三尖瓣環成形系統K-Clip。

K-Clip采用瓣環環縮路徑，通過夾合三尖瓣環組織、縮小瓣環尺寸，改善因瓣環擴張造成的三尖瓣反流。該產品于2025年3月通過創新醫療器械特別審查程序獲得NMPA批準。

2025年4月，K-Clip正式啟動商業化植入，上市首年實現銷售收入4307.13萬元，占匯禾醫療當年主營業務收入的42.43%。其中，三尖瓣環夾系統銷售657個，實現收入3886.94萬元；輸送鞘套件實現收入420.19萬元。

截至招股書簽署日，K-Clip已在國內超過100家終端醫院實現商業化植入，覆蓋復旦大學附屬中山醫院、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院、中國醫學科學院阜外醫院、北京安貞醫院、中南大學湘雅醫院等醫療機構。

圍繞結構性心臟介入，匯禾醫療還在推進K-Plus、經導管三尖瓣夾系統Tri-Cap以及經導管二尖瓣Combo系統。其中，K-Plus已進入注冊申報階段；Tri-Cap于2026年2月啟動國內臨床試驗；二尖瓣Combo系統中的L-Clip和D-Clip已經完成型式檢驗。

公司希望通過瓣環修復與瓣葉修復兩條技術路徑，形成覆蓋三尖瓣和二尖瓣的產品組合。

# 三年營收增長超35倍，仍未實現盈利

隨著多款產品陸續上市，匯禾醫療近三年的收入增長明顯。

2023年至2025年，公司營業收入分別為280.37萬元、2698.82萬元和1.02億元，三年復合增長率達到501.81%。2025年是匯禾醫療首次實現年度收入過億元，除了K-Clip外，C-Wave和聚乙烯醇栓塞微球也構成了主要收入來源。

具體來看，2025年：

• K-Clip實現收入4307.13萬元；

• C-Wave系列實現收入3522.47萬元；

• 聚乙烯醇栓塞微球實現收入2045.86萬元；

• 導管鞘套件實現收入274.84萬元。

不過，快速增長的收入尚未覆蓋公司的研發、銷售及管理投入。

2023年至2025年，匯禾醫療歸屬于母公司股東的凈利潤分別為-2.01億元、-1.90億元和-2.19億元。截至2025年末，公司累計未彌補虧損達到7.38億元。

其中，2025年的大額虧損還受到股份支付費用影響。當年匯禾醫療確認股份支付費用1.70億元，主要計入管理費用。剔除非經常性損益后，公司2025年歸母凈虧損為6818.63萬元，較前兩年明顯收窄。

研發方面，匯禾醫療2023年至2025年的研發費用分別為1.34億元、1.08億元和9004.59萬元，三年累計研發投入3.31億元。由于收入基數仍然較小，2025年研發投入占營業收入的比例仍達到88.68%。

從財務結構看，匯禾醫療已經進入產品商業化放量階段，但距離依靠產品銷售覆蓋研發、市場推廣及運營成本，仍有一定距離。

# 波士頓科學獲得沖擊波業務收購選擇權

除K-Clip外，匯禾醫療的另一條重要產品線是C-Wave血管內沖擊波系統。

公司的一次性使用外周血管內沖擊波導管于2023年獲批，冠脈血管內沖擊波導管于2024年獲批。2025年，C-Wave系列銷售收入達到3522.47萬元，占主營業務收入的34.70%。

2026年4月，匯禾醫療與波士頓科學上海簽訂經銷協議，后者成為C-Wave外周及冠脈沖擊波導管、配套治療設備在中國大陸地區的獨家總經銷商。

隨后，雙方又簽署了收購選擇權協議。按照約定，波士頓科學或其指定關聯方有權在2027年12月31日前，以2.25億元對價收購匯禾醫療旗下負責沖擊波產品業務的蘇州中薈100%股權。

這項安排意味著，匯禾醫療可能通過引入跨國企業渠道，加快C-Wave在國內市場的推廣；與此同時，也可能將部分沖擊波業務資產出售，將資源進一步集中于結構性心臟介入領域。

不過，招股書同時強調，該項收購尚具有不確定性，匯禾醫療也可通過支付相應違約金的方式不同意交易。

# 擬募資11.1億元，近四成投向生產中心

本次IPO，匯禾醫療計劃募集資金11.1億元，具體投向包括：

其中，新建生產中心是規模最大的募投項目。隨著K-Clip商業化推進以及后續瓣膜產品逐步上市，匯禾醫療計劃擴大結構性心臟介入產品產能。

另外2.2億元將用于海外臨床及注冊，主要支持K-Clip在歐洲和美國開展臨床試驗及注冊工作。其中，歐洲臨床及注冊計劃投入約8679萬元，美國臨床計劃投入約1.30億元。

目前，K-Clip已提交歐盟CE注冊申請。

# 三尖瓣市場仍處于早期階段

從全球范圍看，經導管三尖瓣治療尚處在商業化早期。

目前取得中國、美國或歐洲主要監管機構批準的產品，主要包括雅培TriClip、愛德華EVOQUE和PASCAL，以及匯禾醫療K-Clip。不同產品分別采用緣對緣修復、瓣膜置換和瓣環成形等技術路線。

匯禾醫療目前擁有國內獲批時間和臨床準入方面的先發優勢，但這一窗口并不會長期存在。雅培、愛德華正在推進相關產品的中國注冊，國內也有健世科技、德晉醫療、臻億醫療等企業布局三尖瓣介入產品。

與此同時，K-Clip的商業化還受到術式教育、醫生培訓、醫院準入和支付能力等因素影響。招股書顯示，目前該產品的醫保覆蓋仍較為有限，在部分地區僅實現局部地市報銷。作為高值介入耗材，患者支付能力和醫保政策將直接影響其放量速度。

從K-Clip上市首年超過4000萬元的收入表現來看，匯禾醫療已經完成了從研發企業向商業化企業的關鍵跨越。但對于一家累計虧損超過7億元、仍需持續投入臨床和市場教育的創新器械企業而言，真正的考驗才剛剛開始。

未來，K-Clip能否從少數頭部醫院向更多終端滲透，在研瓣膜產品能否按期獲批，以及海外注冊能否順利推進，將共同決定匯禾醫療此次IPO之后的成長空間。

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