恒瑞醫(yī)藥，連續(xù)兩年第一

2025年，我國藥物臨床試驗(yàn)登記量達(dá)5210項(xiàng)，創(chuàng)下8年間3.7倍的跨越式增幅。在這場(chǎng)研發(fā)熱潮中，恒瑞醫(yī)藥表現(xiàn)尤為亮眼，憑借2024年的177項(xiàng)與2025年的162項(xiàng)試驗(yàn)，連續(xù)兩年穩(wěn)居非BE試驗(yàn)申辦者TOP20榜首，持續(xù)鞏固其在國內(nèi)新藥臨床研發(fā)領(lǐng)域的絕對(duì)領(lǐng)跑地位。

以下內(nèi)容節(jié)選自《中國醫(yī)藥研發(fā)藍(lán)皮書（2026）》。

01

2025年藥物臨床試驗(yàn)登記情況

從近9年的數(shù)據(jù)來看，我國藥物臨床試驗(yàn)登記數(shù)量延續(xù)持續(xù)上升態(tài)勢(shì)，2025年登記總量突破5000項(xiàng)，達(dá)到5210個(gè)，較2024年同步增長了6.7%，自2017年起實(shí)現(xiàn)了8年間近3.7倍的跨越式增長。

在藥品類型方面，化藥依舊占據(jù)絕對(duì)主導(dǎo)地位，2025年登記數(shù)量達(dá)3875個(gè)，雖增速較前期放緩，但仍占總數(shù)的74.4%；生物制品領(lǐng)域延續(xù)強(qiáng)勁增長勢(shì)頭，2024年突破千項(xiàng)后，2025年進(jìn)一步攀升至1215個(gè)，同比增長達(dá)18.3%；中藥領(lǐng)域研發(fā)熱度持續(xù)提升，2025年登記數(shù)量達(dá)到120個(gè)，較2024年同比增長23.7%。

圖1 2017-2025年中國臨床試驗(yàn)登記趨勢(shì)_按登記號(hào)計(jì)

數(shù)據(jù)來源：藥智數(shù)據(jù)

02

2025年藥物臨床試驗(yàn)參與單位分析

1.藥物臨床試驗(yàn)申辦者TOP20

2025年中國藥物臨床非BE試驗(yàn)申辦者TOP20榜單顯示，江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司連續(xù)兩年穩(wěn)居中國藥物臨床非BE試驗(yàn)申辦者TOP20榜單首位，2024年、2025年試驗(yàn)數(shù)分別達(dá)177個(gè)和162個(gè)，在國內(nèi)新藥臨床研發(fā)領(lǐng)域占據(jù)絕對(duì)領(lǐng)跑地位。

阿斯利康以126個(gè)項(xiàng)目位列第二，諾華股份公司（72個(gè)）、輝瑞公司（55個(gè)）緊隨其后，國際藥企在榜單中占據(jù)重要席位，彰顯出跨國藥企對(duì)中國臨床研究市場(chǎng)的持續(xù)深度布局；本土藥企方面，正大天晴藥業(yè)集團(tuán)（54個(gè)）、石藥控股、齊魯制藥等頭部企業(yè)穩(wěn)定入圍，形成本土龍頭與國際藥企協(xié)同發(fā)力的格局。

圖2 2025年中國藥物臨床非BE試驗(yàn)申辦者TOP20_按登記號(hào)計(jì)

注：按集團(tuán)公司統(tǒng)計(jì)，聯(lián)合申辦單位分別進(jìn)行計(jì)算

數(shù)據(jù)來源：藥智數(shù)據(jù)

2025年中國藥物臨床BE試驗(yàn)申辦者TOP20榜單中，浙江華海藥業(yè)與北京福元醫(yī)藥各以44個(gè)BE試驗(yàn)并列榜首，齊魯制藥（33個(gè)）、江西施美藥業(yè)（33個(gè)）、石藥控股（32個(gè)）緊隨其后。整體榜單呈現(xiàn)頭部數(shù)量集中度高、各梯隊(duì)差距較小的格局。

圖3 2025年中國藥物臨床BE試驗(yàn)申辦者TOP20_按登記號(hào)計(jì)

注：按集團(tuán)公司統(tǒng)計(jì)，聯(lián)合申辦單位分別進(jìn)行計(jì)算（由于存在并列情況，TOP20榜單的數(shù)量會(huì)超過20）

數(shù)據(jù)來源：藥智數(shù)據(jù)

2.藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)TOP20

說明：“近5年?duì)款^試驗(yàn)完成率”指2021-2025年承接項(xiàng)目的完成率。

2025年中國藥物臨床非BE試驗(yàn)機(jī)構(gòu)TOP20顯示，頭部機(jī)構(gòu)集中度相對(duì)明顯，其中第一梯隊(duì)主要是腫瘤領(lǐng)域的機(jī)構(gòu)，其中復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院以132個(gè)組長單位試驗(yàn)位居榜首，中山大學(xué)腫瘤防治中心以112個(gè)組長單位試驗(yàn)位緊隨其后。從近5年?duì)款^完成率看，機(jī)構(gòu)間差異明顯，山東省千佛山醫(yī)院以49.10%位列最高，而牽頭試驗(yàn)數(shù)量最多的復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院，近5年完成率只有7.07%，主要因其承接試驗(yàn)項(xiàng)目體量較大，一定程度上拉低了整體試驗(yàn)完成率。

2025年BE試驗(yàn)機(jī)構(gòu)TOP20中，河南中匯心血管病醫(yī)院以113個(gè)試驗(yàn)占據(jù)首位，近5年完成率82.11%；浙江蕭山醫(yī)院以78個(gè)牽頭試驗(yàn)位列第二，5年完成率80.79%。BE試驗(yàn)機(jī)構(gòu)整體完成率保持高位。

表1 2025年中國藥物臨床非BE試驗(yàn)機(jī)構(gòu)TOP20_按登記號(hào)計(jì)

注：按組長牽頭試驗(yàn)數(shù)量排序

數(shù)據(jù)來源：藥智數(shù)據(jù)

表2 2025年中國藥物臨床BE試驗(yàn)機(jī)構(gòu)TOP20_按登記號(hào)計(jì)

注：按組長牽頭試驗(yàn)數(shù)量排序

數(shù)據(jù)來源：藥智數(shù)據(jù)

本文節(jié)選自《中國醫(yī)藥研發(fā)藍(lán)皮書（2026）》

未完待續(xù)……