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特拉華州威爾明頓2026年7月7日 /美通社/ -- Reprotech今日宣布,TMRW Vault?已獲得歐盟法規(EU)2017/745下的IIa類醫療器械CE認證,這標志著該產品可以歐盟及其他認可CE認證的國際市場進行商業化推廣。
TMRW Vault及工作站
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這一成就不僅是母公司Reprotech的重大里程碑,也是整個生殖輔助行業的重要進展。TMRW Vault集數字化鏈式監管、先進監控和可擴展冷凍儲存技術于一體,幫助生殖診所降低風險、加強樣本可追溯性并支持業務增長。
TMRW Vault冷凍柜是一種低溫冷凍設備,旨在為卵母細胞、胚胎和精子提供液氮存儲環境,并便于樣本的識別與追溯。TMRW Vault工作站使用戶能夠將樣品移入或移出TMRW Vault冷凍柜,并通過軟件界面完成訂單。
隨著生殖診所管理的冷凍生殖組織數量快速增長,對更安全、可擴展且可追溯的存儲解決方案的需求日益凸顯。長期以來,診所主要依賴人工操作的存儲系統,這不僅導致運營效率低下,還增加了人為錯誤的風險。
TMRW Vault通過將先進的現場凍存基礎設施與TMRW專有的ivfOS軟件平臺相結合,來實現這一流程的現代化,由此打造一個集成化解決方案,可提供數字化樣本識別、持續監控、實時庫存管理及安全的數字化監管鏈,從而強化樣本可追溯性。
TMRW Vault為生殖診所提供了一套全面的現場數字化樣本管理解決方案,包括:
- 通過RFID CryoBeacons?與ivfOS?軟件進行數字化樣本管理,能夠以數字方式驗證樣本身份與位置。
- 配備先進技術的Vault儲存罐支持人工操作,使胚胎學家能夠高效存取樣本,同時保持完整數字化追溯鏈。
- 依托TMRW Overwatch?進行高級監控,每日在專家的監督支持下實施數千次系統檢查。
- 可擴展存儲容量,單個Vault儲存罐的容量相當于十個傳統杜瓦瓶,而占地面積僅為其三分之一左右。
- 與更廣泛的TMRW生態系統及場外凍存服務的無縫集成
- 安裝簡單,使診所能夠快速部署系統,最大程度減少運營中斷。
此次公告發布緊隨Reprotech于2026年4月與TMRW Life Sciences業務合并之后。該合并匯集了數十年的凍存專長與美國全國性生物樣本庫網絡,以及下一代數字化樣本管理技術。 加上Reprotech于2025年6月對IMT Matcher的收購,合并后的組織能夠為生殖診所提供業內最全面的生態系統之一,涵蓋樣本見證、數字化追溯、現場及場外凍存存儲、知情同意管理、存儲管理與計費。
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