第一個由中國創新藥挑大梁的大賽道，出現了

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進入2026年以來，巨頭們在口服GLP-1賽道殺瘋了。除了頻繁更新的臨床數據，諾和諾德極幾乎每月一次公布大漲的處方數量，生怕市場覺得它不能打。

口服GLP-1減重藥之上，承載了所有人的期待了。減重者期待一次無痛瘦身體驗，投資者期待估值翻紅，藥企則期待它再造商業神話。這些所有的期待，讓口服GLP-1傳出的每條消息，都扣人心弦。

01

光照進來的地方

盡管風很大，但客觀而言，眼下所有已上市和即將上市的口服GLP-1減重藥，都遠非完美。

“口服藥的效果確實不如針劑。”銘豐資本合伙人王鎮博士長期關注GLP-1減重藥賽道，主導了多筆投資。在多次親身試藥后，他告訴動脈網，無論是多肽制劑還是小分子制劑，現階段的口服GLP-1藥物都做不到針劑的減重效果，雖然胃腸道副作用較針劑減輕了，但用藥后的低落情緒仍然明顯。但也正是這樣的不完美，給國產GLP-1藥物參與這個千億市場競爭，提供了一張入場券。

“禮來旗下替爾泊肽的藥效優于司美格魯肽，副作用也更小，后續推出的新產品表現還會更出色。”王鎮博士指出，GLP-1注射劑領域基本是禮來內部產品相互競爭，其他企業很難介入。但國內企業研發的小分子口服 GLP-1 制劑，有實力和禮來同臺競爭，這也是國內企業的機會所在。

從現有的臨床數據看，在把停藥率和副作用控制在相對低水平的前提下，國產口服GLP-1管線在有效性這個最核心的指標上，開始跑贏禮來和諾和諾德。當然，將不同試驗周期、不同劑量方案的數據直接比較，本身是不謹慎的，但這背后的趨勢值得關注。

2026年5月下旬，總部位于四川成都的聞泰藥業，公布了口服小分子GLP-1受體激動劑VCT220片，在中國超重或肥胖受試者中的關鍵Ⅲ期臨床試驗取得積極頂線結果。數據顯示，第52周時，VCT220片120mg劑量組和160mg劑量組體重較基線下降為-12.2%和-12.4%。這個療效數據與Orforglipron完全對齊，但周期更短，起效可能更快。有從業者向動脈網透露，恒瑞醫藥HRS-7535也取得了相似的數據，這兩款跑得最快的國產GLP-1口服減重藥，都計劃在2027年底申報上市。

而在更早前的2026年3月，碩迪生物公布的Aleniglipron ACCESS II 臨床試驗頂線數據。一直以來，碩迪生物的Aleniglipron，都被外界視為最有希望成為全球第二款口服GLP-1減重藥的管線。數據顯示，治療至44周時，三組受試者經安慰劑校正后，減重幅度分別達到14.7%、16.3%、和16%，接近諾和忻的高劑量區間。而在禮來Orforglipron此前公布的獲批數據中，72周的減重幅度僅為12.4%。碩迪生物也表示，該數據為目前口服 GLP-1 藥物中最優療效，且減重效果未出現平臺期，即將推進Ⅲ期臨床開發。

如果療效只是故事的一半，有效性的另一個重要維度，則是有多少人愿意堅持用。“結合我自身的使用體驗來看，口服制劑的整體停藥率其實會更高。”王鎮博士指出。在他看來，使用模式的區別造成了這種差異。注射劑多為預充制劑，一次注射后往往間隔較長時間才需要再次使用，但口服制劑需要每日服用，過程中很容易出現間斷停藥的情況。“我自己使用時也經常這樣，中途停用一段時間，后續發現體重有所反彈，又會重新開始服用。”王鎮博士補充到。

動脈網注意到，從公開的臨床數據看，國產口服GLP-1管線的停藥率遠低于Orforglipron。比如，聞泰醫藥VCT220的停藥率為1.8%，而恒瑞醫藥HRS-7535在此前臨床試驗中的停藥率也僅為2.1%。與有效性數據類似，跨臨床試驗的停藥率數據，本身沒有直接對比的條件，但背后的趨勢仍然表明，國產管線在設法降低停藥率，并且取得了不錯的成績。

此外，長期用藥對肝功能的影響，是口服GLP-1減重藥繞不開的硬傷。2023年6月和2025年4月，輝瑞相繼宣布終止兩款口服GLP-1藥物的開發，背后的原因均指向肝毒性。在Orforglipron的III期臨床試驗中，也曾出現部分患者肝功能指標升高。而在國產管線中，現有的臨床試驗數據展示了肝臟安全性上展現出系統性優勢。不過，口服GLP-1的副作用，多與小分子制劑本身的產品特性相關，如果想要做出大幅改善，難度極大。對于國產管線的肝臟安全性，還需要更長周期的臨床試驗數據來驗證。

由此，第一個由中國創新藥挑大梁的大賽道，開始出現了。

02

千億風口與降維打擊

"口服制劑帶來的是增量市場，不是存量替換。"有從業者向動脈網分析。在他看來，口服GLP-1減重藥的主要應用場景，在于加速減重的啟動期，和延長減重的維持期。

啟動期的本質是"門檻問題"。GLP-1相關藥物的商業化大爆發之后，藥物減重最大的瓶頸，已經從缺乏有效藥物，演變成患者不愿意邁出第一步。對于大多數人而言，體重管理不應該上升到需要注射用藥的高度。但口服制劑降低了心理門檻，把以往排斥打針的肥胖、超重人群拉進來。

維持期的問題則完全不同。已經完成減重目標的患者面臨的不再是怎么開始，而是怎么守住。現有研究表明，如果連續使用GLP-1四年，可以維持減重效果。但由此帶來的每月費用、長期皮下給藥的不便、累積的注射部位反應等負擔，極大降低了長期用藥的依從性。口服制劑的核心價值也正在此處，每天一片或者甚至一周一片，藥用方式高度接近常見的高血壓、糖尿病等慢病管理模式。

從市場規模來看，2025年GLP-1減重市場約200億美元，口服GLP-1如果實現啟動期價值，可在短期內產生約30%-50%的增量市場，折合每年60億至100億美元的超額增長。而維持期的空間更大，按照禮來預測，成熟后全球用戶將達5億人，漫長的體重維持期疊加日常口服給藥，將產生千億級別的長期穩定市場。

在王鎮博士看來，在減重之外，口服GLP-1還有更大的想象空間。"從我個人的體驗來看，減重可能只是口服GLP-1藥物的其中一個賣點。"王鎮博士告訴動脈網，“減重的同時，往往還能帶來血糖、脂肪肝等的改善，這些伴隨減重的健康管理功能，可能重構口服GLP-1的商業模式。”從某種意義上講，口服GLP-1藥物真正的核心競爭力，并非單一疾病適應癥的治療效果，而是能夠覆蓋多種代謝疾病的共性病理需求。

由此，未來的多適應癥申報，將成為口服GLP-1藥物開發的重要趨勢，并重構這個品類藥物的商業變現邏輯。

一方面，商業化策略更靈活。基于多適應癥，同一款口服GLP-1可實現多科室全域滲透。比如，在內分泌科用于血糖管控、在心內科用于脂肪肝干預、在減重專科用于體重管理等，形成更多的院內流量入口。同時，不同于單適應癥藥物定價受同類競品價格體系嚴格約束，口服GLP-1藥物的多適應癥化，還將持續突破盈利空間的天花板。

另一方面，用藥人群和產品定位擴容。伴隨多適應癥布局的落地，口服GLP-1藥物將完成產品屬性躍遷，即從既往專供重癥代謝疾病患者的處方治療藥物，轉型為適配輕度代謝異常人群的慢病日常管理制劑。比如，當前國內存在大量邊緣性代謝異常人群，他們的BMI處于臨界超標區間、血糖指標臨近正常值上限，同時伴隨輕度脂肪肝，未達到GLP-1藥物官方臨床用藥指征，但代謝健康已存在明確干預需求，可以選擇口服制劑來進行日常管理，甚至形成對保健品的降維打擊。

當然，這個賽道的競爭會十分激烈。隨著國內外廠商的持續加碼，口服GLP-1藥物市場將出現多家并存、份額分化的局面。在這個降維打擊的千億市場，藥效數據是入場券，而定價和渠道能力決定份額，品牌和適應癥拓展決定天花板。

03

一種新的格局

2023年末，阿斯利康以最高超20億美元獲得誠益生物小分子口服GLP-1管線ECC5004中國以外權益的消息，一度讓MNC行業沸騰。彼時，國內創新藥一級市場快速降溫，人們在跨境BD交易中看到了Biotech的新出路。當然，這個令人興奮的出路，屬于做原始創新的少數Biotech。隨后，來自中國的口服小分子GLP-1管線撐起了全球市場的半邊天。

比如，恒瑞醫藥HRS-7535背后，站著由老牌PE貝恩資本主導設立的kailera therapeutic，聞泰醫藥VCT 220則與由美國RTW Investment孵化成立的箕星藥業，翰森制藥則以同樣超20億美元的總金額，將口服小分子GLP-1管線HS-10535的全球權益授權給默沙東，石藥集團口服小分子GLP-1管線SYH2086也已類似總價授權給美國Madrigal Pharmaceuticals，復星旗下的藥友制藥將口服小分子GLP-1管線YP05002授權給輝瑞，先為達則將口服GLP-1管線授權給Verdiva Bio。在2024年至2025年間，被誠益生物帶起來的口服小分子GLP-1管線BD熱潮，不斷刷新總額記錄，而此后臨床開發的快速推進，也讓口服小分子GLP-1藥物，成為第一個由中國創新藥挑大梁的大賽道。

“我認為，口服GLP-1藥物更重要的戰略意義，在于進一步明確了，在當下和未來很長一段時間，中國創新藥的全球定位。”王鎮博士指出。中國的原始創新，疊加MNC的臨床醫院和品牌影響力，形成了全球制藥界的一種全新生態位。這種生態位效率極高、迭代極快。

在他看來，本土藥企與跨國藥企的合作模式，與早年國內企業參與全球消費電子產業鏈的方式，十分接近。比較具有代表性的，是蘋果與其供應鏈體系的合作關系。在這套關系中，蘋果居于整條消費電子鏈條的頂層，手握產品定義、研發設計與渠道定價權，富士康是其國內核心總裝樞紐，承接 iPhone、Mac 主力機型量產，搭建起對接上游本土廠商的制造底座。立訊、歌爾、欣旺達等國內零部件企業分層嵌入供應鏈，供給聲學、電池、結構件、光學模組等核心元器件，形成分工細密的配套網絡。

不同于單純的產品交付，雙方是深度綁定又強弱分明的合作關系：蘋果以嚴苛品控、訂單規模倒逼代工廠與零配件企業迭代產線、精進工藝；本土廠商依托蘋果穩定訂單完成技術與產能積累，卻長期受制于議價空間、庫存風險。近年蘋果推進產能分散布局，但完備的國內產業集群仍是其全球制造體系難以替代的核心支撐。眼下，以口服GLP-1管線的BD交易為代表，部分國內Biotech也正在與跨國藥企形成類似的一對一深度綁定的關系。

動蕩的外部環境之下，這套合作關系，對國內創新藥行業的長期發展提供了新的底層邏輯。如果說在創新藥的全球化戰略早期，底層邏輯只是國內Biotech受制于國內本土醫藥市場容量天花板，需要依托跨國綁定合作，來低成本打通全球市場通道。在當前的深度綁定關系中，MNC對高效源頭創新的需求拉動，構建了新的增長邏輯。

中國創新藥具備了極強的創新能力，并且開發效率出色，可以持續輸出早期創新管線，而跨國藥企則為此付費，并聚焦成熟臨床運營能力與全球銷售網絡，放大創新管線的全球營收潛力。在這個過程中，中國創新藥也逐步完成身份躍遷，從以往的底層代工廠和能力欠缺的競爭者，演變為核心研發合伙人，全球醫藥創新價值鏈中找到穩定的定位。

當然，硬幣的另一面是，全球化分工的背后，中國創新藥也正面臨很現實的洗牌。如果成功綁定頭部跨國藥企的本土企業，可借力對方全球化渠道、品牌勢能與商業化經驗，充分釋放自研管線價值，往往能夠活下去，并實現規模持續擴張。反之，則難以生存。

在Orforglipron即將在國內獲批、聞泰醫藥和恒瑞醫藥即將遞交注冊申請之際，口服小分子GLP-1的熱潮遠沒有達到最高點。而它可能帶來的改變，也遠比一款重磅新藥更深遠。

*封面圖片來源：AI生成

文｜王世薇

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