2026年7月8日,國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網公示,山東博安生物技術股份有限公司申報的BA1203 注射液新藥臨床試驗申請獲正式受理。受理號 CXSL2600712,注冊分類為治療用生物制品 1 類。
這款遮蔽型 PD-1/IL-2 雙功能融合蛋白,是博安生物在下一代腫瘤免疫治療領域的重要布局。加上此前公布臨床數據的 CLDN18.2 ADC(BA1301),博安生物的創新管線正在加速兌現。
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而帶領這家公司從生物類似藥起步、穩步邁向創新藥賽道的,是董事長兼 CEO姜華—— 一位在綠葉制藥體系深耕 26 年的資深管理者,一位以 "從跟跑到領跑" 為目標的產業 "破風者"。
一、又一款 1 類新藥 IND:創新管線加速兌現
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圖:CDE 官網 BA1203 注射液受理公示
此次獲受理的 BA1203 注射液,是一款遮蔽型 PD-1/IL-2 雙功能融合蛋白。與傳統 IL-2 療法相比,其通過 PD-1 靶向實現腫瘤部位的特異性富集,在提升療效的同時大幅降低全身毒性,是下一代腫瘤免疫治療的熱門方向。
"下一代 IO 治療的核心,是在療效和安全性之間找到更好的平衡點。" 姜華在談及 BA1203 的布局邏輯時表示,博安生物不會盲目追熱點,而是選擇性地培育真正有差異化優勢的賽道。
就在一個月前的 2026 ASCO 年會上,博安生物自主研發的 CLDN18.2 ADC(BA1301)公布了最新臨床數據。這款搭載公司自研 C-Lock 定點偶聯技術的 ADC 藥物,展現出了良好的安全性和抗腫瘤活性,標志著博安生物在 ADC 平臺上已形成自主技術能力。
從生物類似藥到創新抗體,再到 ADC、雙功能蛋白等前沿技術平臺,博安生物的創新管線布局正在全面鋪開。而這一切,都離不開姜華主導的 "階梯式發展" 戰略。
二、復旦畢業,26 年綠葉體系的深耕者
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圖:姜華在博安生物港股上市儀式上致辭
姜華的職業起點,始于復旦大學。
本科畢業后,她放棄了留在上海工作的機會,選擇回到煙臺加入綠葉制藥。這一待,就是 26 年。
從基層崗位到綠葉制藥副總裁,姜華在綠葉體系內完成了完整的職業成長。她親歷了綠葉制藥從地方藥企到國際化制藥集團的全過程,主導過多項國際并購與海外市場拓展,積累了豐富的產業運營和全球化經驗。
求學路上,她也從未停下腳步:法國 KEDGE 商學院碩士、比利時聯合商學院博士 —— 一邊工作一邊深造的經歷,讓她形成了兼具產業洞察與管理視野的復合能力。
"不斷學習才能花開不敗。" 姜華在接受齊魯晚報采訪時這樣說。在以男性為主導的生物醫藥行業,這位女性管理者以扎實的業績和清晰的戰略,走出了自己的路。
她先后獲得山東省三八紅旗手、煙臺市優秀企業家等榮譽,并當選煙臺市政協委員,成為煙臺生物醫藥產業的代表性人物之一。
三、空降博安:生物類似藥起步,從容走向創新
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圖:博安生物煙臺智能化生產基地
博安生物的故事,要從 2013 年說起。公司最初由竇昌林博士等技術團隊創立,專注于抗體藥物研發。2019 年,綠葉制藥完成對博安生物的收購,姜華作為綠葉制藥體系的資深高管空降出任董事長兼 CEO。
技術團隊打底,職業經理人操盤 —— 這樣的組合,為博安生物帶來了清晰的發展路徑。
姜華提出了"生物類似藥起步、從容走向創新"的階梯式發展戰略:
第一步:以生物類似藥快速實現商業化,積累現金流和產業化能力
第二步:逐步布局創新抗體、ADC 等前沿技術,構建長期競爭力
第三步:面向全球市場,打造國際化生物制藥公司
"多元化創新,選擇性培育競爭優勢。" 這是姜華反復強調的經營理念。在她看來,創新不是盲目鋪攤子,而是要結合自身能力,在有優勢的賽道上做深做透。
這一戰略很快見到了成效。2021 年,博安生物的地舒單抗注射液(博優倍 ?)獲批上市,成為全球首個地舒單抗生物類似藥,實現了 "全球首仿" 的突破。隨后,貝伐珠單抗(博優諾 ?)等產品也陸續獲批上市。
短短幾年間,博安生物從一家研發型公司成長為年營收數億元的商業化生物藥企,產品覆蓋腫瘤、自身免疫、眼科、代謝四大領域。
四、港股上市:資本助力全球化加速
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圖:2022 年 12 月博安生物港交所主板掛牌上市
2022 年 12 月 30 日,博安生物正式登陸港交所主板(股票代碼: 6955.HK )。
站在上市儀式的舞臺上,姜華的致辭務實而堅定: "今天的掛牌上市是博安生物發展歷程中的又一個新起點。回望博安生物建立的初心,我們不僅立足中國,更致力于成為 ' 全球領先的生物制藥公司 '。"
上市為博安生物帶來了更充足的資金彈藥,也加速了其全球化步伐。在姜華的推動下,博安生物的多款產品同步推進中美歐日多地區臨床開發。
其中,地舒單抗在日本的開發尤為值得關注。這是唯一納入日本企業參與國際多中心臨床的中國生物類似藥項目,為中國生物藥出海日本市場探索了一條可行路徑。
"國際化不是一蹴而就的,需要經驗的復利效應。"2026 年 6 月,姜華在行業論壇上分享博安生物的出海經驗時提出,中國創新藥出海正在從 "單點交易" 走向 "體系作戰",下半場比拼的是全球同步開發的體系能力。
五、出海下半場:中美歐日的體系化作戰
上市后的博安生物,在姜華的帶領下進入了發展的快車道。
產品端,生物類似藥管線持續收獲,創新管線穩步推進:
已上市:地舒單抗、貝伐珠單抗等多款生物類似藥
III 期臨床:阿柏西普、度拉糖肽等多個產品,進度位居國內前列
創新管線:CLDN18.2 ADC、遮蔽型 PD-1/IL-2、雙特異性抗體等
國際化方面,"中美歐日" 四地同步開發的體系已經形成。BA6101(地舒單抗)、BA1102(地舒單抗皮下制劑)等產品已在歐盟進入 I 期臨床。
在煙臺高新區,博安生物的智能化生產基地也在持續擴容。這座嚴格遵循中、美、歐多國 GMP 標準的生產基地,正在成為公司全球化供應的核心支撐。2026 年,博安生物還引入了無人駕駛廠內物流系統,打造生物醫藥智能制造的標桿。
對于未來,姜華的判斷很清晰:中國生物藥行業已經走過了 "跟跑" 階段,正在向 "并跑" 甚至 "領跑" 邁進。而博安生物要做的,就是在這個過程中找準自己的位置,持續積累差異化優勢。
結語:做產業的 "破風者"
在自行車比賽中,"破風手" 是沖在最前面、為隊友抵擋風阻的角色。姜華很喜歡這個比喻。
"生物醫藥行業的發展,需要有人敢闖、敢試、敢走在前面。" 她說。
從復旦畢業生到綠葉副總裁,從博安生物 CEO 到上市公司掌舵人,姜華用 26 年的時間,完成了從職業經理人到產業領軍者的蛻變。她不是技術出身的創始人,卻憑借清晰的戰略判斷和扎實的運營管理,帶領一家技術型公司完成了從研發到商業化、從本土到全球的跨越。
BA1203 的 IND 受理,只是博安生物創新轉型路上的一個節點。在姜華的規劃中,這家煙臺走出的生物藥企,還有更長的路要走 —— 從跟跑到并跑,再到領跑,成為真正的全球領先生物制藥公司。
而她,愿意做那個沖在前面的 "破風者"。
參考來源:
國家藥監局藥品審評中心官網受理公示
《鳳面 | 博安生物 CEO 姜華:從跟跑到領跑 勇當產業 "破風者"》|鳳凰網山東頻道
《市政協委員姜華 —— 打造生物醫藥領域 "煙臺名片"》|煙臺日報
《博安生物躋身貝伐珠單抗數十億市場賽道》|綠葉制藥集團官網
《博安生物于港交所主板正式掛牌上市》|綠葉制藥集團官網
《半年收入 2.2 億,北大 59 歲大爺沖刺 IPO》|36 氪
《從單點交易到體系作戰 中國創新藥出海下半場誰能跑通?》|搜狐網
《中日醫藥產業交流會順利召開》|中國醫藥創新促進會
《博安生物靶向 CLDN18.2 ADC 臨床數據更新發布于 2026 ASCO 年會》|新浪財經
《博安生物 BA1203 臨床試驗申請獲 CDE 受理》|網易新聞
《博安生物董事長姜華:買股票就是買董事長》|雪球
《博安生物董事長及 CEO 姜華:不斷學習才能花開不敗》|齊魯晚報
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